Užitečnost regionální bioimpedance u chronicky ventilovaných pacientů
Chronicky ventilovaní pacienti budou hemodynamicky měřeni pomocí bioimpedance (NiCAS by NI medical sro) na srdeční výdej, celkový periferní odpor a další parametry odvozené od NICAS.
Podle těchto parametrů bude naplánována bilance tekutin pacientů a bude měřena rychlost uvolňování z ventilátoru a rychlost zhoršování renálních funkcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, studijní skupiny a kontrolní skupiny náhodně přidělených počítačovým programem.
Po získání písemného informovaného souhlasu bude provedeno monitorování srdce pomocí NiCAS pacientů v obou skupinách. Lékař nebude vystaven naměřeným datům pacientů v kontrolní skupině. Pro výzkumnou skupinu: Monitorování bude probíhat jednou denně, nejlépe ve stejnou dobu první tři dny. Prodloužení časového intervalu je možné v souladu se zlepšením stavu pacienta. Pacienti budou léčeni podle protokolu popsaného na obrázku 1. Na obrázku 2 je také uveden grafický popis různých zón ošetření a zóny vyloučení.
U kontrolní skupiny budou pacienti léčeni podle obvyklých protokolů oddělení.
Základní pravidla jsou:
Zabránění přesušení pomocí parametru TBW .
- Zamezení renální dysfunkci udržováním srdečního výdeje nad 2,3 μm a zamezení použití předávkování beta-blokátory v případech nízkého srdečního výdeje a bradykardie v důsledku udržování průměrného krevního tlaku nad 70 μm.
- V případech vysokého periferního odporu - Snížení odporu při zachování normálního krevního tlaku.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni chronicky ventilovaní pacienti (vetraní déle než 14 dní)
- Věk mezi 18-90
Kritéria vyloučení:
- Neventilovaný pacient
- Celková tělesná voda > 80 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NiCAS ošetřeno
Měřte každého pacienta pomocí NiCAS jednou denně, pokud je srdeční index < 2,9 + celkový index periferní rezistence > 3000 + průměrný arteriální tlak > 70 mmHG, pak přidejte vazodilatátory. Pokud srdeční frekvence < 60 zvažte snížení dávky betablokátorů, pokud srdeční index > 4,2 a střední arteriální tlak 70-100 mmHG a HR > 100, přidejte Baťa blokátory Pokud má pacient nízkou celkovou vodu v těle, pak snižte diuretika Pokud má pacient vysokou celkovou tělesnou vodu, poskytněte mu diuretika |
Měřte každého pacienta pomocí NiCAS jednou denně, pokud je srdeční index < 2,9 + celkový index periferní rezistence > 3000 + průměrný arteriální tlak > 70 mmHG, pak přidejte vazodilatátory. Pokud je srdeční frekvence 4,2 a střední arteriální tlak 70-100 mmHG a HR >100, přidejte Baťa blokátory Pokud má pacient nízkou celkovou tělesnou vodu, snižte množství diuretik Pokud má pacient vysokou celkovou tělesnou vodu, poskytněte mu diuretika |
|
Falešný srovnávač: Neupraveno NiCAS
Měřte každého pacienta pomocí NiCAS jednou denně. Nezapomeňte použít parametry NiCAS k přímé léčbě
|
Měřte každého pacienta přístrojem NiCAS jednou denně. Nezapomeňte použít parametry NiCAS k nasměrování léčby K léčbě použijeme standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet dní větrání
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ledvin
Časové okno: 90 dní
|
bude posuzována krevním testem jako kreatinin
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A1 version 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .