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保護訓練後の産科肛門括約筋損傷の発生率

2018年1月22日 更新者:TriHealth Inc.

会陰を保護するためのトレーニング後の産科肛門括約筋損傷の発生率

これは後ろ向きコホート研究です。 この 2 つのコホート研究では、会陰サポートの改善のための教育ワークショップの前後の 2 つの期間における産科肛門括約筋損傷 (OASIS) の発生率を比較しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

経膣分娩中の会陰外傷は、重大な罹患率に関連する主要な健康問題です。 尿失禁や便失禁など、多くの長期的な後遺症と関連しています。 具体的には、第 3 度および第 4 度の裂傷は、便失禁の発症の危険因子として知られています。

第 3 度または第 4 度の会陰裂傷は、その深刻な影響により、産科ケアでよく追跡される有害事象です (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission)。 そのため、発生率データは、サードパーティの支払者やインターネット上ですぐに利用できるようになります。 さらに、会陰裂傷後の機能障害は、法的請求の重要な推進力であり続けています。 したがって、母体と胎児の転帰を維持しながらOASISを減らすことは、臨床産科の重要な目標です。

2 つの TriHealth 3 次医療機関では、全体の OASIS 率は 3.5% です。 これは、他のセンターで公開されている料金に匹敵しますが、優れているわけではありません。 実際、文献はかなりばらつきがあり、報告されている発生率は 0.25 ~ 6% です。 実際、TriHealth は最近、品質向上のための最近の取り組みの一環として、これらの傷害を減らすためのタスク フォースを立ち上げました。 これらの合併症を改善するには、予防が第一歩です。

この研究は、出産過程で発生する可能性のある産科および肛門括約筋の損傷の発生率を減らすことを目的としており、著名な医師を招いて産科レジデントと一緒にこれらの損傷を回避するための技術をレビューし、登録された女性の分娩を観察します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 10 月から 2016 年 12 月の間に経膣分娩した入院患者、18 歳以上の女性。

説明

包含基準:

  • 産科レジデント患者
  • 2014年10月~2016年12月に経腟分娩した18歳以上の女性

除外基準:

  • 帝王切開、早産(32週未満)、多胎妊娠の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ワークショップ前
2014 年 10 月~2015 年 10 月 教育ワークショップ前の期間であるコホート
ワークショップ後
2015 年 12 月から 2016 年 12 月までの教育ワークショップ後のコホート
経腟分娩時の会陰サポートを改善するための教育ワークショップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科肛門括約筋損傷の発生率
時間枠:教育ワークショップ前(2014年10月~2015年10月)と後(2015年12月~2016年12月_)
これは、第 3 度または第 4 度の裂傷の ICD-9 コードによって識別されます。
教育ワークショップ前(2014年10月~2015年10月)と後(2015年12月~2016年12月_)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月22日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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