Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота акушерских травм анального сфинктера после тренинга по защите

22 января 2018 г. обновлено: TriHealth Inc.

Частота акушерских травм анального сфинктера после тренировки по защите промежности

Это ретроспективное когортное исследование. Это двухгрупповое исследование направлено на сравнение частоты акушерских травм анального сфинктера (OASIS) в два периода времени, до и после образовательного семинара по улучшению поддержки промежности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Травма промежности во время вагинальных родов является серьезной проблемой для здоровья, связанной со значительной заболеваемостью. Это было связано со многими долгосрочными последствиями, включая недержание мочи и кала. В частности, рваные раны третьей и четвертой степени являются известными факторами риска развития недержания кала.

Из-за их серьезного воздействия разрывы промежности третьей или четвертой степени являются часто отслеживаемым нежелательным явлением в акушерской помощи (Агентство по исследованиям и качеству здравоохранения и Совместная комиссия). Таким образом, данные о заболеваемости вскоре будут доступны сторонним плательщикам и общественности в Интернете. Более того, функциональные нарушения после рваных ран промежности продолжают оставаться значительным поводом для судебных исков. Таким образом, снижение OASIS при сохранении исходов для матери и плода является важной целью клинического акушерства.

В двух учреждениях третичной медицинской помощи TriHealth общий показатель OASIS составляет 3,5%. Это сопоставимо, но не выше, с опубликованными показателями в других центрах. На самом деле литература весьма разнообразна, с сообщениями о заболеваемости в диапазоне от 0,25 до 6%. Действительно, TriHealth недавно создала целевую группу для сокращения этих травм в рамках недавних усилий по улучшению качества. Профилактика является первым шагом в улучшении этих осложнений.

Это исследование направлено на снижение частоты акушерских и анальных травм сфинктера, которые могут возникнуть во время родов, путем привлечения известного врача для изучения методов с акушерами-резидентами, чтобы помочь избежать этих травм, а затем наблюдения за родами женщин, включенных в исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постоянные пациенты, женщины 18 лет и старше, родившие естественным путем в период с октября 2014 г. по декабрь 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты акушерского стационара
  • Женщины 18 лет и старше, родившие естественным путем в период с октября 2014 г. по декабрь 2016 г.

Критерий исключения:

  • Женщины, родившие путем кесарева сечения, преждевременных родов (менее 32 недель) и многоплодной беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перед семинаром
Октябрь 2014 г. – октябрь 2015 г. Когорта – временные рамки до образовательного семинара.
После семинара
Когорта с декабря 2015 г. по декабрь 2016 г., время после образовательного семинара.
Образовательный семинар по улучшению поддержки промежности во время вагинальных родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота акушерских травм анального сфинктера
Временное ограничение: до (с октября 2014 г. по октябрь 2015 г.) и после (с декабря 2015 г. по декабрь 2016 г._) образовательного семинара (ноябрь 2015 г.)
Это идентифицируется кодом МКБ-9 рваных ран третьей или четвертой степени.
до (с октября 2014 г. по октябрь 2015 г.) и после (с декабря 2015 г. по декабрь 2016 г._) образовательного семинара (ноябрь 2015 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная мастерская

Подписаться