- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02952404
Частота акушерских травм анального сфинктера после тренинга по защите
Частота акушерских травм анального сфинктера после тренировки по защите промежности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма промежности во время вагинальных родов является серьезной проблемой для здоровья, связанной со значительной заболеваемостью. Это было связано со многими долгосрочными последствиями, включая недержание мочи и кала. В частности, рваные раны третьей и четвертой степени являются известными факторами риска развития недержания кала.
Из-за их серьезного воздействия разрывы промежности третьей или четвертой степени являются часто отслеживаемым нежелательным явлением в акушерской помощи (Агентство по исследованиям и качеству здравоохранения и Совместная комиссия). Таким образом, данные о заболеваемости вскоре будут доступны сторонним плательщикам и общественности в Интернете. Более того, функциональные нарушения после рваных ран промежности продолжают оставаться значительным поводом для судебных исков. Таким образом, снижение OASIS при сохранении исходов для матери и плода является важной целью клинического акушерства.
В двух учреждениях третичной медицинской помощи TriHealth общий показатель OASIS составляет 3,5%. Это сопоставимо, но не выше, с опубликованными показателями в других центрах. На самом деле литература весьма разнообразна, с сообщениями о заболеваемости в диапазоне от 0,25 до 6%. Действительно, TriHealth недавно создала целевую группу для сокращения этих травм в рамках недавних усилий по улучшению качества. Профилактика является первым шагом в улучшении этих осложнений.
Это исследование направлено на снижение частоты акушерских и анальных травм сфинктера, которые могут возникнуть во время родов, путем привлечения известного врача для изучения методов с акушерами-резидентами, чтобы помочь избежать этих травм, а затем наблюдения за родами женщин, включенных в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты акушерского стационара
- Женщины 18 лет и старше, родившие естественным путем в период с октября 2014 г. по декабрь 2016 г.
Критерий исключения:
- Женщины, родившие путем кесарева сечения, преждевременных родов (менее 32 недель) и многоплодной беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Перед семинаром
Октябрь 2014 г. – октябрь 2015 г. Когорта – временные рамки до образовательного семинара.
|
|
После семинара
Когорта с декабря 2015 г. по декабрь 2016 г., время после образовательного семинара.
|
Образовательный семинар по улучшению поддержки промежности во время вагинальных родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота акушерских травм анального сфинктера
Временное ограничение: до (с октября 2014 г. по октябрь 2015 г.) и после (с декабря 2015 г. по декабрь 2016 г._) образовательного семинара (ноябрь 2015 г.)
|
Это идентифицируется кодом МКБ-9 рваных ран третьей или четвертой степени.
|
до (с октября 2014 г. по октябрь 2015 г.) и после (с декабря 2015 г. по декабрь 2016 г._) образовательного семинара (ноябрь 2015 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательная мастерская
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный