- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02952404
Incidência de Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal Após um Treinamento de Proteção
Incidência de Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal Após Treinamento para Proteção do Períneo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma perineal durante o parto vaginal é um importante problema de saúde associado a morbidade significativa. Tem sido associada a muitas sequelas de longo prazo, incluindo incontinência urinária e fecal. Especificamente, lacerações de terceiro e quarto graus são fatores de risco conhecidos para o desenvolvimento de incontinência fecal.
Devido ao seu grave impacto, as lacerações perineais de terceiro ou quarto grau são um evento adverso comumente rastreado na assistência obstétrica (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Como tal, os dados de incidência estarão disponíveis em breve para pagadores de terceiros e para o público na Internet. Além disso, o comprometimento funcional após lacerações perineais continua a ser um ímpeto significativo para ações judiciais. Assim, reduzir OASIS preservando os resultados maternos e fetais é um objetivo importante na obstetrícia clínica.
Nas duas instituições de atendimento terciário TriHealth, a taxa geral de OASIS é de 3,5%. Isso é comparável, mas não superior, às taxas publicadas em outros centros. De fato, a literatura é bastante variável, com incidências relatadas variando de 0,25-6%. De fato, a TriHealth criou recentemente uma força-tarefa para reduzir essas lesões como parte de esforços recentes para melhorar a qualidade. A prevenção é o primeiro passo para melhorar essas complicações.
Este estudo visa diminuir a incidência de lesões obstétricas e do esfíncter anal que podem ocorrer durante o processo de parto, trazendo um médico de renome para revisar técnicas com os residentes de obstetrícia para ajudar a evitar essas lesões e observar os partos das mulheres inscritas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes residentes de obstetrícia
- Mulheres com 18 anos ou mais que tiveram parto vaginal entre outubro de 2014 e dezembro de 2016
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz por cesariana, partos prematuros (menos de 32 semanas) e gestações múltiplas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Antes da oficina
Outubro de 2014 a outubro de 2015 Coorte que é o período antes da oficina educativa
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Depois da oficina
Dezembro de 2015 a dezembro de 2016 Coorte que é o tempo após a oficina educativa
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A oficina educacional para melhorar o suporte perineal durante o parto vaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesões obstétricas do esfíncter anal
Prazo: antes (entre out. 2014 e out. 2015) e depois (entre dez. 2015 e dez. 2016_) uma oficina educativa (nov. 2015)
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Isso é identificado pelo código ICD-9 de lacerações de terceiro ou quarto grau.
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antes (entre out. 2014 e out. 2015) e depois (entre dez. 2015 e dez. 2016_) uma oficina educativa (nov. 2015)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-050
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