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Incidência de Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal Após um Treinamento de Proteção

22 de janeiro de 2018 atualizado por: TriHealth Inc.

Incidência de Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal Após Treinamento para Proteção do Períneo

Este é um estudo de coorte retrospectivo. Este estudo de duas coortes busca comparar a incidência de lesões obstétricas do esfíncter anal (OASIS) em dois períodos de tempo, antes e depois de uma oficina educacional para melhorar o suporte perineal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trauma perineal durante o parto vaginal é um importante problema de saúde associado a morbidade significativa. Tem sido associada a muitas sequelas de longo prazo, incluindo incontinência urinária e fecal. Especificamente, lacerações de terceiro e quarto graus são fatores de risco conhecidos para o desenvolvimento de incontinência fecal.

Devido ao seu grave impacto, as lacerações perineais de terceiro ou quarto grau são um evento adverso comumente rastreado na assistência obstétrica (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Como tal, os dados de incidência estarão disponíveis em breve para pagadores de terceiros e para o público na Internet. Além disso, o comprometimento funcional após lacerações perineais continua a ser um ímpeto significativo para ações judiciais. Assim, reduzir OASIS preservando os resultados maternos e fetais é um objetivo importante na obstetrícia clínica.

Nas duas instituições de atendimento terciário TriHealth, a taxa geral de OASIS é de 3,5%. Isso é comparável, mas não superior, às taxas publicadas em outros centros. De fato, a literatura é bastante variável, com incidências relatadas variando de 0,25-6%. De fato, a TriHealth criou recentemente uma força-tarefa para reduzir essas lesões como parte de esforços recentes para melhorar a qualidade. A prevenção é o primeiro passo para melhorar essas complicações.

Este estudo visa diminuir a incidência de lesões obstétricas e do esfíncter anal que podem ocorrer durante o processo de parto, trazendo um médico de renome para revisar técnicas com os residentes de obstetrícia para ajudar a evitar essas lesões e observar os partos das mulheres inscritas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes residentes, mulheres maiores de 18 anos, que tiveram parto vaginal entre outubro de 2014 e dezembro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes residentes de obstetrícia
  • Mulheres com 18 anos ou mais que tiveram parto vaginal entre outubro de 2014 e dezembro de 2016

Critério de exclusão:

  • Mulheres que deram à luz por cesariana, partos prematuros (menos de 32 semanas) e gestações múltiplas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Antes da oficina
Outubro de 2014 a outubro de 2015 Coorte que é o período antes da oficina educativa
Depois da oficina
Dezembro de 2015 a dezembro de 2016 Coorte que é o tempo após a oficina educativa
A oficina educacional para melhorar o suporte perineal durante o parto vaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lesões obstétricas do esfíncter anal
Prazo: antes (entre out. 2014 e out. 2015) e depois (entre dez. 2015 e dez. 2016_) uma oficina educativa (nov. 2015)
Isso é identificado pelo código ICD-9 de lacerações de terceiro ou quarto grau.
antes (entre out. 2014 e out. 2015) e depois (entre dez. 2015 e dez. 2016_) uma oficina educativa (nov. 2015)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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