Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av obstetriske analsfinkterskader etter en beskyttelsestrening

22. januar 2018 oppdatert av: TriHealth Inc.

Forekomst av obstetriske analsfinkterskader etter trening for å beskytte perineum

Dette er en retrospektiv kohortstudie. Denne to kohortstudien søker å sammenligne forekomsten av obstetriske analsfinkterskader (OASIS) i to tidsperioder, før og etter en pedagogisk workshop for forbedret perineal støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perineal traume under vaginal fødsel er et stort helseproblem forbundet med betydelig sykelighet. Det har vært assosiert med mange langsiktige følgetilstander, inkludert urin- og fekal inkontinens. Spesielt tredje og fjerde grads rifter er kjente risikofaktorer for utvikling av fekal inkontinens.

På grunn av deres alvorlige innvirkning, er tredje eller fjerde grads perineale tårer en ofte sporet uønsket hendelse i fødselshjelp (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Som sådan vil forekomstdata snart være tilgjengelig for tredjepartsbetalere og for publikum på Internett. Dessuten fortsetter funksjonsnedsettelse etter perineale rifter å være en betydelig drivkraft for rettslige krav. Derfor er reduksjon av OASIS samtidig som mors- og fosterresultater bevares et viktig mål i klinisk obstetrikk.

Ved de to TriHealth tertiærpleieinstitusjonene er den totale OASIS-frekvensen 3,5 %. Dette er sammenlignbart, men ikke overlegent, med publiserte priser ved andre sentre. Faktisk er litteraturen ganske variabel, med rapporterte forekomster som varierer fra 0,25-6%. Faktisk har TriHealth nylig opprettet en arbeidsgruppe for å redusere disse skadene som en del av nylige bestrebelser på kvalitetsforbedring. Forebygging er det første trinnet i å forbedre disse komplikasjonene.

Denne studien søker å redusere forekomsten av obstetriske og anale sfinkterskader som kan oppstå under fødselsprosessen ved å bringe inn en kjent lege for å gjennomgå teknikker med obstetrikkbeboerne for å unngå disse skadene og deretter observere fødselen til kvinnene som er påmeldt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fastboende pasienter, 18 år og eldre kvinner, som fødte vaginalt mellom oktober 2014 og desember 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som bor i obstetrikk
  • 18 år og eldre kvinner som fødte vaginalt mellom oktober 2014 og desember 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som fødte med keisersnitt, premature fødsel (mindre enn 32 uker) og flere svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før verksted
Oktober 2014 til oktober 2015 Kohort som er tidsrammen før det pedagogiske verkstedet
Etter workshop
Desember 2015 til desember 2016 Kohort som er tiden etter det pedagogiske verkstedet
Det pedagogiske verkstedet for forbedret perineal støtte under vaginal fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av obstetriske analsfinkterskader
Tidsramme: før (mellom okt. 2014 og okt. 2015) og etter (mellom des. 2015 og des. 2016_) en pedagogisk workshop (nov. 2015)
Dette identifiseres av ICD-9-koden for tredje eller fjerde grads rifter.
før (mellom okt. 2014 og okt. 2015) og etter (mellom des. 2015 og des. 2016_) en pedagogisk workshop (nov. 2015)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere