- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02952404
Forekomst av obstetriske analsfinkterskader etter en beskyttelsestrening
Forekomst av obstetriske analsfinkterskader etter trening for å beskytte perineum
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perineal traume under vaginal fødsel er et stort helseproblem forbundet med betydelig sykelighet. Det har vært assosiert med mange langsiktige følgetilstander, inkludert urin- og fekal inkontinens. Spesielt tredje og fjerde grads rifter er kjente risikofaktorer for utvikling av fekal inkontinens.
På grunn av deres alvorlige innvirkning, er tredje eller fjerde grads perineale tårer en ofte sporet uønsket hendelse i fødselshjelp (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Som sådan vil forekomstdata snart være tilgjengelig for tredjepartsbetalere og for publikum på Internett. Dessuten fortsetter funksjonsnedsettelse etter perineale rifter å være en betydelig drivkraft for rettslige krav. Derfor er reduksjon av OASIS samtidig som mors- og fosterresultater bevares et viktig mål i klinisk obstetrikk.
Ved de to TriHealth tertiærpleieinstitusjonene er den totale OASIS-frekvensen 3,5 %. Dette er sammenlignbart, men ikke overlegent, med publiserte priser ved andre sentre. Faktisk er litteraturen ganske variabel, med rapporterte forekomster som varierer fra 0,25-6%. Faktisk har TriHealth nylig opprettet en arbeidsgruppe for å redusere disse skadene som en del av nylige bestrebelser på kvalitetsforbedring. Forebygging er det første trinnet i å forbedre disse komplikasjonene.
Denne studien søker å redusere forekomsten av obstetriske og anale sfinkterskader som kan oppstå under fødselsprosessen ved å bringe inn en kjent lege for å gjennomgå teknikker med obstetrikkbeboerne for å unngå disse skadene og deretter observere fødselen til kvinnene som er påmeldt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som bor i obstetrikk
- 18 år og eldre kvinner som fødte vaginalt mellom oktober 2014 og desember 2016
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som fødte med keisersnitt, premature fødsel (mindre enn 32 uker) og flere svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før verksted
Oktober 2014 til oktober 2015 Kohort som er tidsrammen før det pedagogiske verkstedet
|
|
|
Etter workshop
Desember 2015 til desember 2016 Kohort som er tiden etter det pedagogiske verkstedet
|
Det pedagogiske verkstedet for forbedret perineal støtte under vaginal fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av obstetriske analsfinkterskader
Tidsramme: før (mellom okt. 2014 og okt. 2015) og etter (mellom des. 2015 og des. 2016_) en pedagogisk workshop (nov. 2015)
|
Dette identifiseres av ICD-9-koden for tredje eller fjerde grads rifter.
|
før (mellom okt. 2014 og okt. 2015) og etter (mellom des. 2015 og des. 2016_) en pedagogisk workshop (nov. 2015)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .