Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van verloskundige anale sluitspierverwondingen na een beschermingstraining

22 januari 2018 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Incidentie van verloskundige anale sluitspierverwondingen na training om het perineum te beschermen

Dit is een retrospectieve cohortstudie. Deze studie met twee cohorten probeert de incidentie van verloskundige anale sluitspierverwondingen (OASIS) te vergelijken in twee tijdsperioden, voor en na een educatieve workshop voor verbeterde perineale ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perineaal trauma tijdens vaginale bevalling is een belangrijk gezondheidsprobleem dat gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit. Het is in verband gebracht met veel gevolgen op de lange termijn, waaronder urine- en fecale incontinentie. Met name derde- en vierdegraads snijwonden zijn bekende risicofactoren voor het ontstaan ​​van fecale incontinentie.

Vanwege hun ernstige impact zijn derde- of vierdegraads perineumscheuren een vaak gevolgde bijwerking in de verloskundige zorg (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Als zodanig zullen incidentiegegevens binnenkort beschikbaar zijn voor derde betalers en voor het publiek op internet. Bovendien blijft functiebeperking na perineale snijwonden een belangrijke drijfveer voor juridische claims. Het verminderen van OASIS met behoud van maternale en foetale uitkomsten is dus een belangrijk doel in de klinische verloskunde.

Bij de twee tertiaire zorginstellingen van TriHealth is het totale OASIS-percentage 3,5%. Dit is vergelijkbaar, maar niet superieur, aan gepubliceerde tarieven in andere centra. In feite is de literatuur nogal variabel, met gerapporteerde incidenties variërend van 0,25-6%. TriHealth heeft inderdaad onlangs een taskforce opgericht om deze verwondingen te verminderen als onderdeel van recente inspanningen voor kwaliteitsverbetering. Preventie is de eerste stap in het verbeteren van deze complicaties.

Deze studie probeert de incidentie van verloskundige en anale sluitspierverwondingen die kunnen optreden tijdens het geboorteproces te verminderen door een opmerkelijke arts in te schakelen om technieken met de verloskundige bewoners te bespreken om deze verwondingen te helpen voorkomen en vervolgens de bevallingen van de ingeschreven vrouwen te observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwonende patiënten, 18 jaar en oudere vrouwen, die tussen oktober 2014 en december 2016 vaginaal zijn bevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verloskundige residente patiënten
  • Vrouwen van 18 jaar en ouder die tussen oktober 2014 en december 2016 vaginaal zijn bevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zijn bevallen via een keizersnede, vroeggeboorte (minder dan 32 weken) en meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voor werkplaats
Oktober 2014 tot oktober 2015 Cohort, het tijdsbestek voorafgaand aan de educatieve workshop
Na workshop
December 2015 tot december 2016 Cohort, de tijd na de educatieve workshop
Procedure: Educatieve werkplaats
De leerzame workshop voor betere ondersteuning van het perineum tijdens een vaginale bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van verloskundige verwondingen aan de anale sluitspier
Tijdsspanne: voor (tussen okt. 2014 en okt. 2015) en na (tussen dec. 2015 en dec. 2016_) een educatieve workshop (nov. 2015)
Dit wordt geïdentificeerd door de ICD-9-code van snijwonden in de derde of vierde graad.
voor (tussen okt. 2014 en okt. 2015) en na (tussen dec. 2015 en dec. 2016_) een educatieve workshop (nov. 2015)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verloskundig trauma

Klinische onderzoeken op Educatieve werkplaats

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren