- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02952404
Forekomst af obstetriske analsfinkterskader efter en beskyttelsestræning
Forekomst af obstetriske analsfinkterskader efter træning for at beskytte perineum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perinealt traume under vaginal fødsel er et stort sundhedsproblem forbundet med betydelig morbiditet. Det har været forbundet med mange langvarige følgesygdomme, herunder urin- og fækal inkontinens. Specifikt er tredje og fjerde grads flænger kendte risikofaktorer for udvikling af fækal inkontinens.
På grund af deres alvorlige indvirkning er perineale tårer i tredje eller fjerde grad en almindeligt sporet uønsket hændelse i fødselshjælp (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Som sådan vil incidensdata snart være tilgængelige for tredjepartsbetalere og for offentligheden på internettet. Desuden er funktionsnedsættelse efter perineale flænger fortsat en væsentlig drivkraft for retskrav. Reduktion af OASIS og samtidig bevarelse af mødre- og fosterresultater er således et vigtigt mål i klinisk obstetrik.
På de to TriHealth tertiære institutioner er den samlede andel af OASIS 3,5 %. Dette er sammenligneligt, men ikke bedre end offentliggjorte priser på andre centre. Faktisk er litteraturen ret variabel, med rapporterede forekomster på mellem 0,25-6%. Faktisk har TriHealth for nylig nedsat en taskforce til at reducere disse skader som en del af de seneste bestræbelser på kvalitetsforbedring. Forebyggelse er det første skridt i at forbedre disse komplikationer.
Denne undersøgelse søger at mindske forekomsten af obstetriske og anale lukkemuskelskader, der kan opstå under fødslen, ved at bringe en bemærkelsesværdig læge ind til at gennemgå teknikker med de obstetriske beboere for at hjælpe med at undgå disse skader og derefter observere fødslerne af de tilmeldte kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstetriske patienter
- 18 år og ældre kvinder, der fødte vaginalt mellem oktober 2014 og december 2016
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der fødte ved kejsersnit, præmature fødsler (mindre end 32 uger) og flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før workshoppen
Oktober 2014 til oktober 2015 Kohorte som er tidsrammen før den pædagogiske workshop
|
|
|
Efter workshop
December 2015 til december 2016 Kohorte som er tiden efter den pædagogiske workshop
|
Den pædagogiske workshop for forbedret perineal støtte under vaginal fødsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af obstetriske analsfinkterskader
Tidsramme: før (mellem okt. 2014 og okt. 2015) og efter (mellem dec. 2015 og dec. 2016_) en pædagogisk workshop (nov. 2015)
|
Dette er identificeret ved ICD-9-koden for tredje eller fjerde grads flænger.
|
før (mellem okt. 2014 og okt. 2015) og efter (mellem dec. 2015 og dec. 2016_) en pædagogisk workshop (nov. 2015)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .