Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af obstetriske analsfinkterskader efter en beskyttelsestræning

22. januar 2018 opdateret af: TriHealth Inc.

Forekomst af obstetriske analsfinkterskader efter træning for at beskytte perineum

Dette er et retrospektivt kohortestudie. Denne to kohorteundersøgelse søger at sammenligne forekomsten af ​​obstetriske analsfinkterskader (OASIS) i to tidsperioder, før og efter en pædagogisk workshop for forbedret perineal støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perinealt traume under vaginal fødsel er et stort sundhedsproblem forbundet med betydelig morbiditet. Det har været forbundet med mange langvarige følgesygdomme, herunder urin- og fækal inkontinens. Specifikt er tredje og fjerde grads flænger kendte risikofaktorer for udvikling af fækal inkontinens.

På grund af deres alvorlige indvirkning er perineale tårer i tredje eller fjerde grad en almindeligt sporet uønsket hændelse i fødselshjælp (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Som sådan vil incidensdata snart være tilgængelige for tredjepartsbetalere og for offentligheden på internettet. Desuden er funktionsnedsættelse efter perineale flænger fortsat en væsentlig drivkraft for retskrav. Reduktion af OASIS og samtidig bevarelse af mødre- og fosterresultater er således et vigtigt mål i klinisk obstetrik.

På de to TriHealth tertiære institutioner er den samlede andel af OASIS 3,5 %. Dette er sammenligneligt, men ikke bedre end offentliggjorte priser på andre centre. Faktisk er litteraturen ret variabel, med rapporterede forekomster på mellem 0,25-6%. Faktisk har TriHealth for nylig nedsat en taskforce til at reducere disse skader som en del af de seneste bestræbelser på kvalitetsforbedring. Forebyggelse er det første skridt i at forbedre disse komplikationer.

Denne undersøgelse søger at mindske forekomsten af ​​obstetriske og anale lukkemuskelskader, der kan opstå under fødslen, ved at bringe en bemærkelsesværdig læge ind til at gennemgå teknikker med de obstetriske beboere for at hjælpe med at undgå disse skader og derefter observere fødslerne af de tilmeldte kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fastboende patienter, 18 år og ældre kvinder, som fødte vaginalt mellem oktober 2014 og december 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstetriske patienter
  • 18 år og ældre kvinder, der fødte vaginalt mellem oktober 2014 og december 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der fødte ved kejsersnit, præmature fødsler (mindre end 32 uger) og flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før workshoppen
Oktober 2014 til oktober 2015 Kohorte som er tidsrammen før den pædagogiske workshop
Efter workshop
December 2015 til december 2016 Kohorte som er tiden efter den pædagogiske workshop
Den pædagogiske workshop for forbedret perineal støtte under vaginal fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obstetriske analsfinkterskader
Tidsramme: før (mellem okt. 2014 og okt. 2015) og efter (mellem dec. 2015 og dec. 2016_) en pædagogisk workshop (nov. 2015)
Dette er identificeret ved ICD-9-koden for tredje eller fjerde grads flænger.
før (mellem okt. 2014 og okt. 2015) og efter (mellem dec. 2015 og dec. 2016_) en pædagogisk workshop (nov. 2015)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner