- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02952404
Incidence des blessures obstétriques du sphincter anal après une formation en protection
Incidence des blessures obstétriques du sphincter anal après un entraînement pour protéger le périnée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes périnéaux lors d'un accouchement vaginal sont un problème de santé majeur associé à une morbidité importante. Elle a été associée à de nombreuses séquelles à long terme, notamment l'incontinence urinaire et fécale. Plus précisément, les lacérations des troisième et quatrième degrés sont des facteurs de risque connus pour le développement de l'incontinence fécale.
En raison de leur impact grave, les déchirures périnéales du troisième ou du quatrième degré sont un événement indésirable couramment suivi en soins obstétricaux (Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé et Commission mixte). Ainsi, les données d'incidence seront bientôt accessibles aux tiers payeurs et au public sur Internet. De plus, la déficience fonctionnelle après des lacérations périnéales continue d'être une impulsion importante pour les réclamations légales. Ainsi, la réduction de l'OASIS tout en préservant les résultats maternels et fœtaux est un objectif important en obstétrique clinique.
Dans les deux établissements de soins tertiaires TriHealth, le taux global d'OASIS est de 3,5 %. Ceci est comparable, mais pas supérieur, aux taux publiés dans d'autres centres. En fait, la littérature est assez variable, avec des incidences rapportées allant de 0,25 à 6 %. En effet, TriHealth a récemment mis en place un groupe de travail pour réduire ces blessures dans le cadre des récents efforts d'amélioration de la qualité. La prévention est la première étape dans l'amélioration de ces complications.
Cette étude vise à réduire l'incidence des blessures obstétricales et du sphincter anal qui peuvent survenir pendant le processus d'accouchement en faisant appel à un médecin réputé pour examiner les techniques avec les résidents en obstétrique afin d'éviter ces blessures, puis observer les accouchements des femmes inscrites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients résidents en obstétrique
- Femmes de 18 ans et plus ayant accouché par voie basse entre octobre 2014 et décembre 2016
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant accouché par césarienne, accouchements prématurés (moins de 32 semaines) et grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant l'atelier
Cohorte d'octobre 2014 à octobre 2015, soit la période précédant l'atelier pédagogique
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Après l'atelier
Cohorte de décembre 2015 à décembre 2016 qui est le temps après l'atelier pédagogique
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L'atelier pédagogique pour un meilleur maintien périnéal lors d'un accouchement par voie basse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions obstétricales du sphincter anal
Délai: avant (entre oct. 2014 et oct. 2015) et après (entre déc. 2015 et déc. 2016_) un atelier pédagogique (nov. 2015)
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Ceci est identifié par le code ICD-9 des lacérations du troisième ou du quatrième degré.
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avant (entre oct. 2014 et oct. 2015) et après (entre déc. 2015 et déc. 2016_) un atelier pédagogique (nov. 2015)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-050
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