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Incidence des blessures obstétriques du sphincter anal après une formation en protection

22 janvier 2018 mis à jour par: TriHealth Inc.

Incidence des blessures obstétriques du sphincter anal après un entraînement pour protéger le périnée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective. Cette étude de deux cohortes vise à comparer l'incidence des lésions obstétricales du sphincter anal (OASIS) sur deux périodes, avant et après un atelier éducatif pour un meilleur soutien périnéal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traumatismes périnéaux lors d'un accouchement vaginal sont un problème de santé majeur associé à une morbidité importante. Elle a été associée à de nombreuses séquelles à long terme, notamment l'incontinence urinaire et fécale. Plus précisément, les lacérations des troisième et quatrième degrés sont des facteurs de risque connus pour le développement de l'incontinence fécale.

En raison de leur impact grave, les déchirures périnéales du troisième ou du quatrième degré sont un événement indésirable couramment suivi en soins obstétricaux (Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé et Commission mixte). Ainsi, les données d'incidence seront bientôt accessibles aux tiers payeurs et au public sur Internet. De plus, la déficience fonctionnelle après des lacérations périnéales continue d'être une impulsion importante pour les réclamations légales. Ainsi, la réduction de l'OASIS tout en préservant les résultats maternels et fœtaux est un objectif important en obstétrique clinique.

Dans les deux établissements de soins tertiaires TriHealth, le taux global d'OASIS est de 3,5 %. Ceci est comparable, mais pas supérieur, aux taux publiés dans d'autres centres. En fait, la littérature est assez variable, avec des incidences rapportées allant de 0,25 à 6 %. En effet, TriHealth a récemment mis en place un groupe de travail pour réduire ces blessures dans le cadre des récents efforts d'amélioration de la qualité. La prévention est la première étape dans l'amélioration de ces complications.

Cette étude vise à réduire l'incidence des blessures obstétricales et du sphincter anal qui peuvent survenir pendant le processus d'accouchement en faisant appel à un médecin réputé pour examiner les techniques avec les résidents en obstétrique afin d'éviter ces blessures, puis observer les accouchements des femmes inscrites.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes résidentes, femmes de 18 ans et plus, qui ont accouché par voie basse entre octobre 2014 et décembre 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients résidents en obstétrique
  • Femmes de 18 ans et plus ayant accouché par voie basse entre octobre 2014 et décembre 2016

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant accouché par césarienne, accouchements prématurés (moins de 32 semaines) et grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant l'atelier
Cohorte d'octobre 2014 à octobre 2015, soit la période précédant l'atelier pédagogique
Après l'atelier
Cohorte de décembre 2015 à décembre 2016 qui est le temps après l'atelier pédagogique
L'atelier pédagogique pour un meilleur maintien périnéal lors d'un accouchement par voie basse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions obstétricales du sphincter anal
Délai: avant (entre oct. 2014 et oct. 2015) et après (entre déc. 2015 et déc. 2016_) un atelier pédagogique (nov. 2015)
Ceci est identifié par le code ICD-9 des lacérations du troisième ou du quatrième degré.
avant (entre oct. 2014 et oct. 2015) et après (entre déc. 2015 et déc. 2016_) un atelier pédagogique (nov. 2015)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Première publication (Estimation)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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