- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02952404
보호 훈련 후 산과 항문 괄약근 손상의 발생률
회음부 보호 훈련 후 산과적 항문 괄약근 손상 발생률
연구 개요
상세 설명
질 분만 중 회음부 외상은 상당한 이환율과 관련된 주요 건강 문제입니다. 그것은 요실금 및 변실금을 포함한 많은 장기적인 후유증과 관련이 있습니다. 구체적으로, 3도 및 4도 열상은 변실금 발생의 위험 인자로 알려져 있습니다.
심각한 영향으로 인해 3도 또는 4도 회음부 열상은 산과 치료에서 일반적으로 추적되는 부작용입니다(Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). 이와 같이 발생률 데이터는 곧 제3자 지불인과 인터넷의 대중에게 제공될 것입니다. 더욱이, 회음부 열상 후의 기능 장애는 계속해서 법적 청구를 위한 중요한 자극제입니다. 따라서 산모와 태아의 결과를 보존하면서 OASIS를 줄이는 것이 임상 산부인과에서 중요한 목표입니다.
2개의 TriHealth 3차 의료 기관에서 전체 OASIS 비율은 3.5%입니다. 이것은 다른 센터에서 발표된 속도와 비슷하지만 우월하지는 않습니다. 실제로, 문헌은 0.25-6% 범위의 보고된 발병률로 매우 다양합니다. 실제로 TriHealth는 최근 품질 개선을 위한 최근 노력의 일환으로 이러한 부상을 줄이기 위한 태스크포스를 구성했습니다. 예방은 이러한 합병증을 개선하는 첫 번째 단계입니다.
이 연구는 저명한 의사를 초빙하여 산부인과 레지던트와 기술을 검토하여 이러한 부상을 방지하고 등록된 여성의 출산을 관찰함으로써 출산 과정에서 발생할 수 있는 산부인과 및 항문 괄약근 손상의 발생률을 줄이고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산부인과 레지던트 환자
- 2014년 10월부터 2016년 12월 사이에 자연 분만을 한 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 제왕절개, 조산(32주 미만) 및 다태 임신으로 분만한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
워크숍 전
2014년 10월 ~ 2015년 10월 교육 워크숍 전 기간인 코호트
|
|
|
워크숍 후
2015년 12월 ~ 2016년 12월 교육 워크숍 이후의 코호트
|
자연 분만 중 회음부 지지 개선을 위한 교육 워크숍
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산과 항문 괄약근 손상의 발생률
기간: 교육 워크숍 전(2014년 10월~2015년 10월)과 후(2015년 12월~2016년 12월_) 교육 워크숍(2015년 11월)
|
이것은 3도 또는 4도 열상의 ICD-9 코드로 식별됩니다.
|
교육 워크숍 전(2014년 10월~2015년 10월)과 후(2015년 12월~2016년 12월_) 교육 워크숍(2015년 11월)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .