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보호 훈련 후 산과 항문 괄약근 손상의 발생률

2018년 1월 22일 업데이트: TriHealth Inc.

회음부 보호 훈련 후 산과적 항문 괄약근 손상 발생률

후향적 코호트 연구입니다. 이 2개 코호트 연구는 회음부 지지 개선을 위한 교육 워크숍 전후의 두 기간 동안 산과 항문 괄약근 손상(OASIS)의 발생률을 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

질 분만 중 회음부 외상은 상당한 이환율과 관련된 주요 건강 문제입니다. 그것은 요실금 및 변실금을 포함한 많은 장기적인 후유증과 관련이 있습니다. 구체적으로, 3도 및 4도 열상은 변실금 발생의 위험 인자로 알려져 있습니다.

심각한 영향으로 인해 3도 또는 4도 회음부 열상은 산과 치료에서 일반적으로 추적되는 부작용입니다(Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). 이와 같이 발생률 데이터는 곧 제3자 지불인과 인터넷의 대중에게 제공될 것입니다. 더욱이, 회음부 열상 후의 기능 장애는 계속해서 법적 청구를 위한 중요한 자극제입니다. 따라서 산모와 태아의 결과를 보존하면서 OASIS를 줄이는 것이 임상 산부인과에서 중요한 목표입니다.

2개의 TriHealth 3차 의료 기관에서 전체 OASIS 비율은 3.5%입니다. 이것은 다른 센터에서 발표된 속도와 비슷하지만 우월하지는 않습니다. 실제로, 문헌은 0.25-6% 범위의 보고된 발병률로 매우 다양합니다. 실제로 TriHealth는 최근 품질 개선을 위한 최근 노력의 일환으로 이러한 부상을 줄이기 위한 태스크포스를 구성했습니다. 예방은 이러한 합병증을 개선하는 첫 번째 단계입니다.

이 연구는 저명한 의사를 초빙하여 산부인과 레지던트와 기술을 검토하여 이러한 부상을 방지하고 등록된 여성의 출산을 관찰함으로써 출산 과정에서 발생할 수 있는 산부인과 및 항문 괄약근 손상의 발생률을 줄이고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 10월부터 2016년 12월 사이에 자연 분만을 한 18세 이상의 여성 거주 환자.

설명

포함 기준:

  • 산부인과 레지던트 환자
  • 2014년 10월부터 2016년 12월 사이에 자연 분만을 한 18세 이상의 여성

제외 기준:

  • 제왕절개, 조산(32주 미만) 및 다태 임신으로 분만한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
워크숍 전
2014년 10월 ~ 2015년 10월 교육 워크숍 전 기간인 코호트
워크숍 후
2015년 12월 ~ 2016년 12월 교육 워크숍 이후의 코호트
자연 분만 중 회음부 지지 개선을 위한 교육 워크숍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 항문 괄약근 손상의 발생률
기간: 교육 워크숍 전(2014년 10월~2015년 10월)과 후(2015년 12월~2016년 12월_) 교육 워크숍(2015년 11월)
이것은 3도 또는 4도 열상의 ICD-9 코드로 식별됩니다.
교육 워크숍 전(2014년 10월~2015년 10월)과 후(2015년 12월~2016년 12월_) 교육 워크숍(2015년 11월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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