- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02952404
Výskyt porodnických poranění análního svěrače po ochranném tréninku
Výskyt porodnických poranění análního svěrače po tréninku na ochranu perinea
Přehled studie
Detailní popis
Perineální trauma během vaginálního porodu je hlavním zdravotním problémem spojeným s významnou morbiditou. Bylo spojeno s mnoha dlouhodobými následky, včetně močové a fekální inkontinence. Konkrétně tržné rány třetího a čtvrtého stupně jsou známými rizikovými faktory pro rozvoj fekální inkontinence.
Trhliny hráze třetího nebo čtvrtého stupně jsou kvůli svému vážnému dopadu běžně sledovaným nežádoucím účinkem v porodnické péči (Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotnictví a Společná komise). Údaje o incidenci jako takové budou brzy dostupné plátcům z řad třetích stran a veřejnosti na internetu. Navíc funkční porucha po tržných ránách hráze je i nadále významným impulsem pro právní nároky. Snížení OASIS při zachování mateřských a fetálních výsledků je tedy důležitým cílem v klinickém porodnictví.
Ve dvou institucích terciární péče TriHealth je celková míra OASIS 3,5 %. To je srovnatelné, ale není lepší, než zveřejněné sazby v jiných centrech. Ve skutečnosti je literatura dosti proměnlivá, s uváděnými výskyty v rozmezí 0,25–6 %. Společnost TriHealth skutečně nedávno zřídila pracovní skupinu pro snížení těchto zranění jako součást nedávných snah o zlepšení kvality. Prevence je prvním krokem ke zlepšení těchto komplikací.
Tato studie se snaží snížit výskyt porodnických poranění a poranění análního svěrače, ke kterým může dojít během porodního procesu, a to tak, že přizve významného lékaře, aby s rezidenty porodnictví přezkoumal techniky, jak se těmto zraněním vyhnout, a poté sledoval porody zapsaných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky rezidentní v porodnictví
- 18leté a starší ženy, které porodily vaginálně v období od října 2014 do prosince 2016
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které porodily císařským řezem, předčasné porody (méně než 32 týdnů) a vícečetné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Před workshopem
Říjen 2014 až říjen 2015 kohorta, což je časový rámec před vzdělávacím workshopem
|
|
Po workshopu
Prosinec 2015 až prosinec 2016 kohorta, což je čas po vzdělávacím workshopu
|
Vzdělávací workshop pro zlepšení perineální podpory při vaginálním porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt porodnických poranění análního svěrače
Časové okno: před (od října 2014 do října 2015) a po (mezi prosincem 2015 a prosincem 2016_) vzdělávacím workshopem (listopad 2015)
|
Toto je identifikováno kódem ICD-9 tržných ran třetího nebo čtvrtého stupně.
|
před (od října 2014 do října 2015) a po (mezi prosincem 2015 a prosincem 2016_) vzdělávacím workshopem (listopad 2015)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací workshop
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborKandidát na bariatrickou chirurgiiFrancie
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončenoPoruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Pánevní dno; Nekompetentnost | Perineum; ZraněníKanada
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityDokončenoKojení | Simulace pacientaSpojené státy