Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt porodnických poranění análního svěrače po ochranném tréninku

22. ledna 2018 aktualizováno: TriHealth Inc.

Výskyt porodnických poranění análního svěrače po tréninku na ochranu perinea

Toto je retrospektivní kohortová studie. Tato dvou kohortová studie se snaží porovnat výskyt porodnických poranění análního svěrače (OASIS) ve dvou časových obdobích, před a po vzdělávacím workshopu pro zlepšení perineální podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Perineální trauma během vaginálního porodu je hlavním zdravotním problémem spojeným s významnou morbiditou. Bylo spojeno s mnoha dlouhodobými následky, včetně močové a fekální inkontinence. Konkrétně tržné rány třetího a čtvrtého stupně jsou známými rizikovými faktory pro rozvoj fekální inkontinence.

Trhliny hráze třetího nebo čtvrtého stupně jsou kvůli svému vážnému dopadu běžně sledovaným nežádoucím účinkem v porodnické péči (Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotnictví a Společná komise). Údaje o incidenci jako takové budou brzy dostupné plátcům z řad třetích stran a veřejnosti na internetu. Navíc funkční porucha po tržných ránách hráze je i nadále významným impulsem pro právní nároky. Snížení OASIS při zachování mateřských a fetálních výsledků je tedy důležitým cílem v klinickém porodnictví.

Ve dvou institucích terciární péče TriHealth je celková míra OASIS 3,5 %. To je srovnatelné, ale není lepší, než zveřejněné sazby v jiných centrech. Ve skutečnosti je literatura dosti proměnlivá, s uváděnými výskyty v rozmezí 0,25–6 %. Společnost TriHealth skutečně nedávno zřídila pracovní skupinu pro snížení těchto zranění jako součást nedávných snah o zlepšení kvality. Prevence je prvním krokem ke zlepšení těchto komplikací.

Tato studie se snaží snížit výskyt porodnických poranění a poranění análního svěrače, ke kterým může dojít během porodního procesu, a to tak, že přizve významného lékaře, aby s rezidenty porodnictví přezkoumal techniky, jak se těmto zraněním vyhnout, a poté sledoval porody zapsaných žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rezidentní pacientky, 18leté a starší ženy, které porodily vaginálně v období od října 2014 do prosince 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky rezidentní v porodnictví
  • 18leté a starší ženy, které porodily vaginálně v období od října 2014 do prosince 2016

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které porodily císařským řezem, předčasné porody (méně než 32 týdnů) a vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před workshopem
Říjen 2014 až říjen 2015 kohorta, což je časový rámec před vzdělávacím workshopem
Po workshopu
Prosinec 2015 až prosinec 2016 kohorta, což je čas po vzdělávacím workshopu
Vzdělávací workshop pro zlepšení perineální podpory při vaginálním porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt porodnických poranění análního svěrače
Časové okno: před (od října 2014 do října 2015) a po (mezi prosincem 2015 a prosincem 2016_) vzdělávacím workshopem (listopad 2015)
Toto je identifikováno kódem ICD-9 tržných ran třetího nebo čtvrtého stupně.
před (od října 2014 do října 2015) a po (mezi prosincem 2015 a prosincem 2016_) vzdělávacím workshopem (listopad 2015)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací workshop

3
Předplatit