- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02952404
Częstość występowania urazów zwieracza odbytu położniczego po treningu ochronnym
Częstość występowania urazów zwieracza odbytu położniczego po treningu ochrony krocza
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uraz krocza podczas porodu drogą pochwową jest poważnym problemem zdrowotnym związanym ze znaczną chorobowością. Jest to związane z wieloma długotrwałymi następstwami, w tym nietrzymaniem moczu i kału. W szczególności rany szarpane trzeciego i czwartego stopnia są znanymi czynnikami ryzyka rozwoju nietrzymania stolca.
Ze względu na ich poważny wpływ, pęknięcia krocza trzeciego lub czwartego stopnia są często śledzonym zdarzeniem niepożądanym w opiece położniczej (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). W związku z tym dane o zachorowaniach będą wkrótce dostępne dla płatników zewnętrznych i opinii publicznej w Internecie. Co więcej, upośledzenie czynnościowe po zranieniu krocza nadal stanowi istotny bodziec do roszczeń prawnych. Zatem ograniczenie OASIS przy jednoczesnym zachowaniu wyników matczynych i płodowych jest ważnym celem w położnictwie klinicznym.
W dwóch instytucjach opieki trzeciego stopnia TriHealth ogólny wskaźnik OASIS wynosi 3,5%. Jest to porównywalne, ale nie lepsze, z opublikowanymi wskaźnikami w innych ośrodkach. W rzeczywistości literatura jest dość zmienna, a zgłaszane częstości wahają się od 0,25-6%. Rzeczywiście, TriHealth niedawno utworzył grupę zadaniową, aby zmniejszyć te urazy w ramach ostatnich wysiłków na rzecz poprawy jakości. Zapobieganie jest pierwszym krokiem w poprawie tych powikłań.
Badanie to ma na celu zmniejszenie częstości występowania urazów zwieraczy położniczych i odbytu, które mogą wystąpić podczas porodu, poprzez zaangażowanie wybitnego lekarza w celu przeglądu technik z rezydentami oddziału położniczego, aby pomóc uniknąć tych urazów, a następnie obserwowania porodów zapisanych kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci rezydenci położnictwa
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które urodziły drogą pochwową między październikiem 2014 r. a grudniem 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie, porody przedwczesne (mniej niż 32 tygodnie) i ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed warsztatem
Październik 2014 do października 2015 Kohorta czyli przedział czasowy przed warsztatem edukacyjnym
|
|
|
Po warsztacie
Grudzień 2015 do Grudzień 2016 Kohorta czyli czas po warsztacie edukacyjnym
|
Warsztaty edukacyjne dotyczące poprawy podparcia krocza podczas porodu drogą pochwową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość urazów położniczych zwieraczy odbytu
Ramy czasowe: przed (między X 2014 a X 2015) i po (między XII 2015 a XII 2016_) warsztatem edukacyjnym (listopad 2015)
|
Jest to identyfikowane przez kod ICD-9 dla ran szarpanych trzeciego lub czwartego stopnia.
|
przed (między X 2014 a X 2015) i po (między XII 2015 a XII 2016_) warsztatem edukacyjnym (listopad 2015)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .