Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania urazów zwieracza odbytu położniczego po treningu ochronnym

22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Częstość występowania urazów zwieracza odbytu położniczego po treningu ochrony krocza

Jest to retrospektywne badanie kohortowe. Te dwa badania kohortowe mają na celu porównanie częstości występowania urazów zwieracza odbytu w okresie położniczym (OASIS) w dwóch okresach, przed i po warsztatach edukacyjnych w celu poprawy wsparcia krocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz krocza podczas porodu drogą pochwową jest poważnym problemem zdrowotnym związanym ze znaczną chorobowością. Jest to związane z wieloma długotrwałymi następstwami, w tym nietrzymaniem moczu i kału. W szczególności rany szarpane trzeciego i czwartego stopnia są znanymi czynnikami ryzyka rozwoju nietrzymania stolca.

Ze względu na ich poważny wpływ, pęknięcia krocza trzeciego lub czwartego stopnia są często śledzonym zdarzeniem niepożądanym w opiece położniczej (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). W związku z tym dane o zachorowaniach będą wkrótce dostępne dla płatników zewnętrznych i opinii publicznej w Internecie. Co więcej, upośledzenie czynnościowe po zranieniu krocza nadal stanowi istotny bodziec do roszczeń prawnych. Zatem ograniczenie OASIS przy jednoczesnym zachowaniu wyników matczynych i płodowych jest ważnym celem w położnictwie klinicznym.

W dwóch instytucjach opieki trzeciego stopnia TriHealth ogólny wskaźnik OASIS wynosi 3,5%. Jest to porównywalne, ale nie lepsze, z opublikowanymi wskaźnikami w innych ośrodkach. W rzeczywistości literatura jest dość zmienna, a zgłaszane częstości wahają się od 0,25-6%. Rzeczywiście, TriHealth niedawno utworzył grupę zadaniową, aby zmniejszyć te urazy w ramach ostatnich wysiłków na rzecz poprawy jakości. Zapobieganie jest pierwszym krokiem w poprawie tych powikłań.

Badanie to ma na celu zmniejszenie częstości występowania urazów zwieraczy położniczych i odbytu, które mogą wystąpić podczas porodu, poprzez zaangażowanie wybitnego lekarza w celu przeglądu technik z rezydentami oddziału położniczego, aby pomóc uniknąć tych urazów, a następnie obserwowania porodów zapisanych kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki rezydentki, kobiety w wieku 18 lat i starsze, które urodziły naturalnie w okresie od października 2014 r. do grudnia 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci rezydenci położnictwa
  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które urodziły drogą pochwową między październikiem 2014 r. a grudniem 2016 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie, porody przedwczesne (mniej niż 32 tygodnie) i ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed warsztatem
Październik 2014 do października 2015 Kohorta czyli przedział czasowy przed warsztatem edukacyjnym
Po warsztacie
Grudzień 2015 do Grudzień 2016 Kohorta czyli czas po warsztacie edukacyjnym
Warsztaty edukacyjne dotyczące poprawy podparcia krocza podczas porodu drogą pochwową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość urazów położniczych zwieraczy odbytu
Ramy czasowe: przed (między X 2014 a X 2015) i po (między XII 2015 a XII 2016_) warsztatem edukacyjnym (listopad 2015)
Jest to identyfikowane przez kod ICD-9 dla ran szarpanych trzeciego lub czwartego stopnia.
przed (między X 2014 a X 2015) i po (między XII 2015 a XII 2016_) warsztatem edukacyjnym (listopad 2015)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj