- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952404
Synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasten vammat suojakoulutuksen jälkeen
Synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasvammojen esiintyvyys perineumin suojaamisharjoittelun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perineaalinen trauma emättimen synnytyksen aikana on merkittävä terveysongelma, joka liittyy merkittävään sairastumiseen. Se on liitetty moniin pitkäaikaisiin seurauksiin, mukaan lukien virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys. Erityisesti kolmannen ja neljännen asteen haavat ovat tunnettuja riskitekijöitä ulosteen inkontinenssin kehittymiselle.
Vakavan vaikutuksensa vuoksi kolmannen tai neljännen asteen välikalvon repeämät ovat synnytyshoidossa yleisesti seurattu haittatapahtuma (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Sellaisenaan ilmaantuvuustiedot ovat pian kolmansien osapuolien maksajien ja yleisön saatavilla Internetissä. Lisäksi välilihan haavaumien jälkeinen toimintahäiriö on edelleen merkittävä sysäys oikeudellisille vaateille. Näin ollen OASIS-taudin vähentäminen säilyttäen samalla äidin ja sikiön seuraukset on tärkeä tavoite kliinisessä synnytystyössä.
Kahdessa TriHealthin korkea-asteen laitoksessa OASISin kokonaisaste on 3,5 %. Tämä on vertailukelpoinen, mutta ei parempi kuin muissa keskuksissa julkaistut hinnat. Itse asiassa kirjallisuus on melko vaihtelevaa, ja raportoitujen esiintymistiheysten vaihteluväli on 0,25–6 %. TriHealth onkin äskettäin perustanut työryhmän vähentämään näitä vammoja osana viimeaikaisia laadun parantamispyrkimyksiä. Ennaltaehkäisy on ensimmäinen askel näiden komplikaatioiden parantamiseksi.
Tällä tutkimuksella pyritään vähentämään synnytysprosessin aikana mahdollisesti ilmenevien synnytys- ja peräaukon sulkijalihasvammojen ilmaantuvuutta ottamalla paikalle merkittävä lääkäri, joka tarkastelee synnytystyön asukkaiden kanssa tekniikoita näiden vammojen välttämiseksi ja tarkkailee sitten ilmoittautuneiden naisten synnytyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyspotilaat
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka synnyttivät vaginaalisesti lokakuun 2014 ja joulukuun 2016 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkauksella synnyttäneet naiset, ennenaikaiset synnytykset (alle 32 viikkoa) ja moniraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen työpajaa
Lokakuu 2014 - lokakuu 2015 Kohortti, joka on koulutustyöpajaa edeltävä aika
|
|
|
Työpajan jälkeen
Joulukuusta 2015 joulukuuhun 2016 Kohortti, joka on koulutustyöpajan jälkeinen aika
|
Opetuspaja välilihan tuen parantamiseksi emättimen synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: ennen (lokakuu 2014 - lokakuu 2015) ja sen jälkeen (joulukuu 2015 - joulukuu 2016_) koulutustyöpajaa (marraskuu 2015)
|
Tämä tunnistetaan kolmannen tai neljännen asteen repeytymien ICD-9-koodilla.
|
ennen (lokakuu 2014 - lokakuu 2015) ja sen jälkeen (joulukuu 2015 - joulukuu 2016_) koulutustyöpajaa (marraskuu 2015)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .