Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasten vammat suojakoulutuksen jälkeen

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: TriHealth Inc.

Synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasvammojen esiintyvyys perineumin suojaamisharjoittelun jälkeen

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus. Tämä kaksi kohorttitutkimusta pyrkii vertaamaan synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasvammojen (OASIS) ilmaantuvuutta kahdella ajanjaksolla, ennen ja jälkeen koulutustyöpajan parannetun perineaalisen tuen saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perineaalinen trauma emättimen synnytyksen aikana on merkittävä terveysongelma, joka liittyy merkittävään sairastumiseen. Se on liitetty moniin pitkäaikaisiin seurauksiin, mukaan lukien virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys. Erityisesti kolmannen ja neljännen asteen haavat ovat tunnettuja riskitekijöitä ulosteen inkontinenssin kehittymiselle.

Vakavan vaikutuksensa vuoksi kolmannen tai neljännen asteen välikalvon repeämät ovat synnytyshoidossa yleisesti seurattu haittatapahtuma (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Sellaisenaan ilmaantuvuustiedot ovat pian kolmansien osapuolien maksajien ja yleisön saatavilla Internetissä. Lisäksi välilihan haavaumien jälkeinen toimintahäiriö on edelleen merkittävä sysäys oikeudellisille vaateille. Näin ollen OASIS-taudin vähentäminen säilyttäen samalla äidin ja sikiön seuraukset on tärkeä tavoite kliinisessä synnytystyössä.

Kahdessa TriHealthin korkea-asteen laitoksessa OASISin kokonaisaste on 3,5 %. Tämä on vertailukelpoinen, mutta ei parempi kuin muissa keskuksissa julkaistut hinnat. Itse asiassa kirjallisuus on melko vaihtelevaa, ja raportoitujen esiintymistiheysten vaihteluväli on 0,25–6 %. TriHealth onkin äskettäin perustanut työryhmän vähentämään näitä vammoja osana viimeaikaisia ​​laadun parantamispyrkimyksiä. Ennaltaehkäisy on ensimmäinen askel näiden komplikaatioiden parantamiseksi.

Tällä tutkimuksella pyritään vähentämään synnytysprosessin aikana mahdollisesti ilmenevien synnytys- ja peräaukon sulkijalihasvammojen ilmaantuvuutta ottamalla paikalle merkittävä lääkäri, joka tarkastelee synnytystyön asukkaiden kanssa tekniikoita näiden vammojen välttämiseksi ja tarkkailee sitten ilmoittautuneiden naisten synnytyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asukaspotilaat, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka synnyttivät emättimen kautta lokakuun 2014 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyspotilaat
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka synnyttivät vaginaalisesti lokakuun 2014 ja joulukuun 2016 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Keisarileikkauksella synnyttäneet naiset, ennenaikaiset synnytykset (alle 32 viikkoa) ja moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen työpajaa
Lokakuu 2014 - lokakuu 2015 Kohortti, joka on koulutustyöpajaa edeltävä aika
Työpajan jälkeen
Joulukuusta 2015 joulukuuhun 2016 Kohortti, joka on koulutustyöpajan jälkeinen aika
Opetuspaja välilihan tuen parantamiseksi emättimen synnytyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: ennen (lokakuu 2014 - lokakuu 2015) ja sen jälkeen (joulukuu 2015 - joulukuu 2016_) koulutustyöpajaa (marraskuu 2015)
Tämä tunnistetaan kolmannen tai neljännen asteen repeytymien ICD-9-koodilla.
ennen (lokakuu 2014 - lokakuu 2015) ja sen jälkeen (joulukuu 2015 - joulukuu 2016_) koulutustyöpajaa (marraskuu 2015)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa