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Incidencia de lesiones obstétricas del esfínter anal después de un entrenamiento de protección

22 de enero de 2018 actualizado por: TriHealth Inc.

Incidencia de lesiones obstétricas del esfínter anal después del entrenamiento para proteger el perineo

Este es un estudio de cohorte retrospectivo. Este estudio de dos cohortes busca comparar la incidencia de lesiones obstétricas del esfínter anal (OASIS) en dos períodos de tiempo, antes y después de un taller educativo para mejorar el soporte perineal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trauma perineal durante el parto vaginal es un problema de salud importante asociado con una morbilidad significativa. Se ha asociado con muchas secuelas a largo plazo, incluida la incontinencia urinaria y fecal. Específicamente, las laceraciones de tercer y cuarto grado son factores de riesgo conocidos para el desarrollo de incontinencia fecal.

Debido a su grave impacto, los desgarros perineales de tercer o cuarto grado son un evento adverso comúnmente rastreado en la atención obstétrica (Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica y la Comisión Conjunta). Como tal, los datos de incidencia pronto estarán disponibles para terceros pagadores y para el público en Internet. Además, el deterioro funcional después de las laceraciones perineales continúa siendo un ímpetu significativo para las demandas legales. Por lo tanto, la reducción de OASIS mientras se preservan los resultados maternos y fetales es un objetivo importante en la obstetricia clínica.

En las dos instituciones de atención terciaria de TriHealth, la tasa general de OASIS es del 3,5%. Esto es comparable, pero no superior, a las tasas publicadas en otros centros. De hecho, la literatura es bastante variable, con incidencias reportadas que van desde 0.25-6%. De hecho, TriHealth ha establecido recientemente un grupo de trabajo para reducir estas lesiones como parte de los esfuerzos recientes para mejorar la calidad. La prevención es el primer paso para mejorar estas complicaciones.

Este estudio busca disminuir la incidencia de lesiones obstétricas y del esfínter anal que pueden ocurrir durante el proceso de parto al traer a un médico notable para que revise las técnicas con los residentes de obstetricia para ayudar a evitar estas lesiones y luego observe los partos de las mujeres inscritas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes residentes, mujeres mayores de 18 años, que dieron a luz por vía vaginal entre octubre de 2014 y diciembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes residentes de obstetricia
  • Mujeres mayores de 18 años que dieron a luz por vía vaginal entre octubre de 2014 y diciembre de 2016

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que dieron a luz por cesárea, partos prematuros (menos de 32 semanas) y gestaciones múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes del taller
Octubre de 2014 a octubre de 2015 Cohorte que es el período de tiempo antes del taller educativo
Después del taller
Diciembre 2015 a Diciembre 2016 Cohorte que es el tiempo posterior al taller educativo
El taller educativo para mejorar el soporte perineal durante el parto vaginal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesiones obstétricas del esfínter anal
Periodo de tiempo: antes (entre octubre de 2014 y octubre de 2015) y después (entre diciembre de 2015 y diciembre de 2016_) de un taller educativo (noviembre de 2015)
Esto se identifica por el código ICD-9 de laceraciones de tercer o cuarto grado.
antes (entre octubre de 2014 y octubre de 2015) y después (entre diciembre de 2015 y diciembre de 2016_) de un taller educativo (noviembre de 2015)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-050

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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