- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02952404
Incidencia de lesiones obstétricas del esfínter anal después de un entrenamiento de protección
Incidencia de lesiones obstétricas del esfínter anal después del entrenamiento para proteger el perineo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma perineal durante el parto vaginal es un problema de salud importante asociado con una morbilidad significativa. Se ha asociado con muchas secuelas a largo plazo, incluida la incontinencia urinaria y fecal. Específicamente, las laceraciones de tercer y cuarto grado son factores de riesgo conocidos para el desarrollo de incontinencia fecal.
Debido a su grave impacto, los desgarros perineales de tercer o cuarto grado son un evento adverso comúnmente rastreado en la atención obstétrica (Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica y la Comisión Conjunta). Como tal, los datos de incidencia pronto estarán disponibles para terceros pagadores y para el público en Internet. Además, el deterioro funcional después de las laceraciones perineales continúa siendo un ímpetu significativo para las demandas legales. Por lo tanto, la reducción de OASIS mientras se preservan los resultados maternos y fetales es un objetivo importante en la obstetricia clínica.
En las dos instituciones de atención terciaria de TriHealth, la tasa general de OASIS es del 3,5%. Esto es comparable, pero no superior, a las tasas publicadas en otros centros. De hecho, la literatura es bastante variable, con incidencias reportadas que van desde 0.25-6%. De hecho, TriHealth ha establecido recientemente un grupo de trabajo para reducir estas lesiones como parte de los esfuerzos recientes para mejorar la calidad. La prevención es el primer paso para mejorar estas complicaciones.
Este estudio busca disminuir la incidencia de lesiones obstétricas y del esfínter anal que pueden ocurrir durante el proceso de parto al traer a un médico notable para que revise las técnicas con los residentes de obstetricia para ayudar a evitar estas lesiones y luego observe los partos de las mujeres inscritas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes residentes de obstetricia
- Mujeres mayores de 18 años que dieron a luz por vía vaginal entre octubre de 2014 y diciembre de 2016
Criterio de exclusión:
- Mujeres que dieron a luz por cesárea, partos prematuros (menos de 32 semanas) y gestaciones múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Antes del taller
Octubre de 2014 a octubre de 2015 Cohorte que es el período de tiempo antes del taller educativo
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Después del taller
Diciembre 2015 a Diciembre 2016 Cohorte que es el tiempo posterior al taller educativo
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El taller educativo para mejorar el soporte perineal durante el parto vaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones obstétricas del esfínter anal
Periodo de tiempo: antes (entre octubre de 2014 y octubre de 2015) y después (entre diciembre de 2015 y diciembre de 2016_) de un taller educativo (noviembre de 2015)
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Esto se identifica por el código ICD-9 de laceraciones de tercer o cuarto grado.
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antes (entre octubre de 2014 y octubre de 2015) y después (entre diciembre de 2015 y diciembre de 2016_) de un taller educativo (noviembre de 2015)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 15-050
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