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Häufigkeit von geburtshilflichen Analsphinkterverletzungen nach einem Schutztraining

22. Januar 2018 aktualisiert von: TriHealth Inc.

Häufigkeit von geburtshilflichen Analsphinkterverletzungen nach Training zum Schutz des Perineums

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie. Diese Zwei-Kohorten-Studie versucht, die Inzidenz von Verletzungen des geburtshilflichen Analsphinkters (OASIS) in zwei Zeiträumen vor und nach einem Schulungsworkshop für verbesserte perineale Unterstützung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dammtrauma während der vaginalen Entbindung ist ein großes Gesundheitsproblem, das mit einer erheblichen Morbidität verbunden ist. Es wurde mit vielen Langzeitfolgen in Verbindung gebracht, einschließlich Harn- und Stuhlinkontinenz. Insbesondere Verletzungen dritten und vierten Grades sind bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer Stuhlinkontinenz.

Aufgrund ihrer schwerwiegenden Auswirkungen sind Dammrisse dritten oder vierten Grades ein häufig verfolgtes unerwünschtes Ereignis in der Geburtshilfe (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Infolgedessen werden Inzidenzdaten bald für Drittzahler und die Öffentlichkeit im Internet verfügbar sein. Darüber hinaus ist die Funktionsbeeinträchtigung nach Dammrissen nach wie vor ein wesentlicher Anlass für rechtliche Ansprüche. Daher ist die Reduzierung von OASIS bei gleichzeitiger Erhaltung der mütterlichen und fetalen Ergebnisse ein wichtiges Ziel in der klinischen Geburtshilfe.

In den beiden TriHealth-Einrichtungen der Tertiärversorgung beträgt die OASIS-Gesamtquote 3,5 %. Dies ist vergleichbar, aber nicht besser als die veröffentlichten Raten in anderen Zentren. Tatsächlich ist die Literatur recht unterschiedlich, wobei die berichteten Inzidenzen zwischen 0,25 und 6 % liegen. Tatsächlich hat TriHealth kürzlich eine Task Force eingerichtet, um diese Verletzungen im Rahmen der jüngsten Bemühungen zur Qualitätsverbesserung zu reduzieren. Prävention ist der erste Schritt zur Verbesserung dieser Komplikationen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit von geburtshilflichen und analen Schließmuskelverletzungen zu verringern, die während des Geburtsprozesses auftreten können, indem ein namhafter Arzt hinzugezogen wird, um Techniken mit den Geburtshelfern zu besprechen, um diese Verletzungen zu vermeiden, und dann die Geburten der eingeschriebenen Frauen zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Assistenzpatientinnen ab 18 Jahren, die zwischen Oktober 2014 und Dezember 2016 vaginal entbunden haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedergelassene Patienten in der Geburtshilfe
  • Frauen ab 18 Jahren, die zwischen Okt. 2014 und Dez. 2016 vaginal entbunden haben

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die per Kaiserschnitt, Frühgeburten (weniger als 32 Wochen) und Mehrlingsschwangerschaften entbunden haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor Werkstatt
Oktober 2014 bis Oktober 2015 Kohorte, das ist der Zeitraum vor dem Bildungsworkshop
Nach Werkstatt
Dezember 2015 bis Dezember 2016 Kohorte, das ist die Zeit nach dem Bildungsworkshop
Der Bildungsworkshop für eine verbesserte Dammunterstützung während der vaginalen Entbindung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz geburtshilflicher Analsphinkterverletzungen
Zeitfenster: vor (zwischen Okt. 2014 und Okt. 2015) und nach (zwischen Dez. 2015 und Dez. 2016_) einem Bildungsworkshop (Nov. 2015)
Dies wird durch den ICD-9-Code von Verletzungen dritten oder vierten Grades identifiziert.
vor (zwischen Okt. 2014 und Okt. 2015) und nach (zwischen Dez. 2015 und Dez. 2016_) einem Bildungsworkshop (Nov. 2015)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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