- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02952404
Häufigkeit von geburtshilflichen Analsphinkterverletzungen nach einem Schutztraining
Häufigkeit von geburtshilflichen Analsphinkterverletzungen nach Training zum Schutz des Perineums
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dammtrauma während der vaginalen Entbindung ist ein großes Gesundheitsproblem, das mit einer erheblichen Morbidität verbunden ist. Es wurde mit vielen Langzeitfolgen in Verbindung gebracht, einschließlich Harn- und Stuhlinkontinenz. Insbesondere Verletzungen dritten und vierten Grades sind bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer Stuhlinkontinenz.
Aufgrund ihrer schwerwiegenden Auswirkungen sind Dammrisse dritten oder vierten Grades ein häufig verfolgtes unerwünschtes Ereignis in der Geburtshilfe (Agency for Healthcare Research and Quality and Joint Commission). Infolgedessen werden Inzidenzdaten bald für Drittzahler und die Öffentlichkeit im Internet verfügbar sein. Darüber hinaus ist die Funktionsbeeinträchtigung nach Dammrissen nach wie vor ein wesentlicher Anlass für rechtliche Ansprüche. Daher ist die Reduzierung von OASIS bei gleichzeitiger Erhaltung der mütterlichen und fetalen Ergebnisse ein wichtiges Ziel in der klinischen Geburtshilfe.
In den beiden TriHealth-Einrichtungen der Tertiärversorgung beträgt die OASIS-Gesamtquote 3,5 %. Dies ist vergleichbar, aber nicht besser als die veröffentlichten Raten in anderen Zentren. Tatsächlich ist die Literatur recht unterschiedlich, wobei die berichteten Inzidenzen zwischen 0,25 und 6 % liegen. Tatsächlich hat TriHealth kürzlich eine Task Force eingerichtet, um diese Verletzungen im Rahmen der jüngsten Bemühungen zur Qualitätsverbesserung zu reduzieren. Prävention ist der erste Schritt zur Verbesserung dieser Komplikationen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit von geburtshilflichen und analen Schließmuskelverletzungen zu verringern, die während des Geburtsprozesses auftreten können, indem ein namhafter Arzt hinzugezogen wird, um Techniken mit den Geburtshelfern zu besprechen, um diese Verletzungen zu vermeiden, und dann die Geburten der eingeschriebenen Frauen zu beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niedergelassene Patienten in der Geburtshilfe
- Frauen ab 18 Jahren, die zwischen Okt. 2014 und Dez. 2016 vaginal entbunden haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die per Kaiserschnitt, Frühgeburten (weniger als 32 Wochen) und Mehrlingsschwangerschaften entbunden haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vor Werkstatt
Oktober 2014 bis Oktober 2015 Kohorte, das ist der Zeitraum vor dem Bildungsworkshop
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Nach Werkstatt
Dezember 2015 bis Dezember 2016 Kohorte, das ist die Zeit nach dem Bildungsworkshop
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Der Bildungsworkshop für eine verbesserte Dammunterstützung während der vaginalen Entbindung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz geburtshilflicher Analsphinkterverletzungen
Zeitfenster: vor (zwischen Okt. 2014 und Okt. 2015) und nach (zwischen Dez. 2015 und Dez. 2016_) einem Bildungsworkshop (Nov. 2015)
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Dies wird durch den ICD-9-Code von Verletzungen dritten oder vierten Grades identifiziert.
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vor (zwischen Okt. 2014 und Okt. 2015) und nach (zwischen Dez. 2015 und Dez. 2016_) einem Bildungsworkshop (Nov. 2015)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-050
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