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Incidenza di lesioni ostetriche dello sfintere anale dopo un addestramento di protezione

22 gennaio 2018 aggiornato da: TriHealth Inc.

Incidenza di lesioni ostetriche dello sfintere anale dopo l'allenamento per proteggere il perineo

Questo è uno studio di coorte retrospettivo. Questo studio a due coorti cerca di confrontare l'incidenza delle lesioni ostetriche dello sfintere anale (OASIS) in due periodi di tempo, prima e dopo un seminario educativo per un migliore supporto perineale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma perineale durante il parto vaginale è un grave problema di salute associato a una significativa morbilità. È stato associato a molte sequele a lungo termine, inclusa l'incontinenza urinaria e fecale. Nello specifico, le lacerazioni di terzo e quarto grado sono noti fattori di rischio per lo sviluppo dell'incontinenza fecale.

A causa del loro grave impatto, le lesioni perineali di terzo o quarto grado sono un evento avverso comunemente monitorato nell'assistenza ostetrica (Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria e Commissione congiunta). Pertanto, i dati sull'incidenza saranno presto disponibili per i pagatori terzi e per il pubblico su Internet. Inoltre, la compromissione funzionale dopo le lacerazioni perineali continua ad essere un impulso significativo per le azioni legali. Pertanto, ridurre l'OASIS preservando gli esiti materni e fetali è un obiettivo importante in ostetricia clinica.

Nei due istituti di assistenza terziaria TriHealth, il tasso complessivo di OASIS è del 3,5%. Questo è paragonabile, ma non superiore, ai tassi pubblicati in altri centri. In effetti, la letteratura è piuttosto variabile, con incidenze riportate che vanno dallo 0,25 al 6%. In effetti, TriHealth ha recentemente istituito una task force per ridurre queste lesioni come parte dei recenti sforzi per il miglioramento della qualità. La prevenzione è il primo passo per migliorare queste complicanze.

Questo studio cerca di ridurre l'incidenza di lesioni ostetriche e dello sfintere anale che possono verificarsi durante il processo di parto coinvolgendo un medico di rilievo per rivedere le tecniche con i residenti in ostetricia per aiutare a evitare queste lesioni, quindi osservare le consegne delle donne arruolate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti residenti, donne di età pari o superiore a 18 anni, che hanno partorito per via vaginale tra ottobre 2014 e dicembre 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti specializzandi in ostetricia
  • Donne di età pari o superiore a 18 anni che hanno partorito per via vaginale tra ottobre 2014 e dicembre 2016

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno partorito con taglio cesareo, parto pretermine (meno di 32 settimane) e gestazioni multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dell'officina
Da ottobre 2014 a ottobre 2015 Coorte che è il lasso di tempo prima del laboratorio didattico
Dopo l'officina
Dicembre 2015 a dicembre 2016 Coorte che è il tempo dopo il laboratorio didattico
Il laboratorio didattico per migliorare il supporto perineale durante il parto vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di lesioni ostetriche dello sfintere anale
Lasso di tempo: prima (tra ottobre 2014 e ottobre 2015) e dopo (tra dicembre 2015 e dicembre 2016_) un laboratorio didattico (novembre 2015)
Questo è identificato dal codice ICD-9 delle lacerazioni di terzo o quarto grado.
prima (tra ottobre 2014 e ottobre 2015) e dopo (tra dicembre 2015 e dicembre 2016_) un laboratorio didattico (novembre 2015)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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