- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02952404
Incidenza di lesioni ostetriche dello sfintere anale dopo un addestramento di protezione
Incidenza di lesioni ostetriche dello sfintere anale dopo l'allenamento per proteggere il perineo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma perineale durante il parto vaginale è un grave problema di salute associato a una significativa morbilità. È stato associato a molte sequele a lungo termine, inclusa l'incontinenza urinaria e fecale. Nello specifico, le lacerazioni di terzo e quarto grado sono noti fattori di rischio per lo sviluppo dell'incontinenza fecale.
A causa del loro grave impatto, le lesioni perineali di terzo o quarto grado sono un evento avverso comunemente monitorato nell'assistenza ostetrica (Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria e Commissione congiunta). Pertanto, i dati sull'incidenza saranno presto disponibili per i pagatori terzi e per il pubblico su Internet. Inoltre, la compromissione funzionale dopo le lacerazioni perineali continua ad essere un impulso significativo per le azioni legali. Pertanto, ridurre l'OASIS preservando gli esiti materni e fetali è un obiettivo importante in ostetricia clinica.
Nei due istituti di assistenza terziaria TriHealth, il tasso complessivo di OASIS è del 3,5%. Questo è paragonabile, ma non superiore, ai tassi pubblicati in altri centri. In effetti, la letteratura è piuttosto variabile, con incidenze riportate che vanno dallo 0,25 al 6%. In effetti, TriHealth ha recentemente istituito una task force per ridurre queste lesioni come parte dei recenti sforzi per il miglioramento della qualità. La prevenzione è il primo passo per migliorare queste complicanze.
Questo studio cerca di ridurre l'incidenza di lesioni ostetriche e dello sfintere anale che possono verificarsi durante il processo di parto coinvolgendo un medico di rilievo per rivedere le tecniche con i residenti in ostetricia per aiutare a evitare queste lesioni, quindi osservare le consegne delle donne arruolate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti specializzandi in ostetricia
- Donne di età pari o superiore a 18 anni che hanno partorito per via vaginale tra ottobre 2014 e dicembre 2016
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito con taglio cesareo, parto pretermine (meno di 32 settimane) e gestazioni multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima dell'officina
Da ottobre 2014 a ottobre 2015 Coorte che è il lasso di tempo prima del laboratorio didattico
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Dopo l'officina
Dicembre 2015 a dicembre 2016 Coorte che è il tempo dopo il laboratorio didattico
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Il laboratorio didattico per migliorare il supporto perineale durante il parto vaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di lesioni ostetriche dello sfintere anale
Lasso di tempo: prima (tra ottobre 2014 e ottobre 2015) e dopo (tra dicembre 2015 e dicembre 2016_) un laboratorio didattico (novembre 2015)
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Questo è identificato dal codice ICD-9 delle lacerazioni di terzo o quarto grado.
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prima (tra ottobre 2014 e ottobre 2015) e dopo (tra dicembre 2015 e dicembre 2016_) un laboratorio didattico (novembre 2015)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-050
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