小児における Glidescope® ビデオ喉頭鏡を使用した経口気管挿管のためのさまざまなスタイレット角度
2018年2月16日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
小児における Glidescope® ビデオ喉頭鏡を使用した経口気管挿管におけるさまざまなスタイレット角度の臨床比較
この研究の目的は、1 歳から 5 歳までの 120 人の小児を対象に、異なるカーブのスタイレットを使用したグライドスコープ ビデオ喉頭鏡 (GVL) による気管内挿管の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
1 ～ 5 歳の小児患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。標準曲線 (S) グループとチップ操作曲線 (T) グループ。 ルーチンの麻酔導入後、GVL を使用して気管内挿管が行われます。 GVL ブレードのサイズは重量に応じて選択されます。 GVL 0: <1.5kg、GVL 1: 1.5-3.6kg、 GVL 2: 1.8 ～ 10kg、GVL 2.5: 10 ～ 28kg)。 挿管前に、グループに応じてスタイレットのカーブが異なるように操作されます。 S グループでは GVL ブレードの湾曲に合わせて花柱が湾曲していますが、T グループでは花柱の遠位先端がさらに左に曲がっています (15 ～ 20 度)。
GVLによる声門可視化から気管内チューブが声門に接近するまでの時間、および挿管完了までの時間を計測する。 さらに、挿管のしやすさを Visual Analogue Scale (0: 非常に簡単、10: 非常に難しい) を使用して評価し、両グループで比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jongro Gu
-
Seoul、Jongro Gu、大韓民国、15710
- SNUH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術を予定している1歳から5歳までの小児
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I、II
除外基準:
- 喘息の既往歴
- 活動性上気道感染症
- 重篤な心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準曲線グループ
このグループではGVLブレードのカーブに合わせてスタイルが湾曲しています。
|
GVLブレードの曲線に合わせて湾曲したスタイル
|
|
実験的：先端操作による曲線グループ
このグループでは、花柱は GVL ブレードの湾曲に合わせて湾曲しており、花柱の遠位端はさらに左に (15 ～ 20 度) 曲がっています。
|
挿管スタイルは GVL ブレードの曲線に合わせて湾曲しており、挿管スタイルの遠位先端はさらに左に曲がります (15 ～ 20 度)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管挿管までの時間
時間枠：GVL挿入後3分まで
|
GVL挿入から気管挿管完了まで
|
GVL挿入後3分まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管内チューブ先端が声門に到達するまでの時間
時間枠：GVL挿入後3分まで
|
GVLの挿入から気管内チューブ先端の声門へのアプローチまで
|
GVL挿入後3分まで
|
|
気管内チューブの声門通過試行回数
時間枠：GVL挿入後3分まで
|
GVL挿入後3分まで
|
|
|
スタイレットの角度の変化
時間枠：GVL挿入後3分まで
|
気管内挿管が成功するまでのスタイレットの追加操作の回数
|
GVL挿入後3分まで
|
|
気管内挿管のしやすさを視覚的に示すアナログスケール
時間枠：GVL挿入後3分まで
|
気管挿管のしやすさの測定
|
GVL挿入後3分まで
|
|
30秒で気管挿管に成功
時間枠：GVL挿入後3分まで
|
30秒以内に気管挿管を完了する成功または失敗
|
GVL挿入後3分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1608-156-787
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。