Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Differenti angoli del mandrino per l'intubazione orotracheale con il videolaringoscopio Glidescope® nei bambini

16 febbraio 2018 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Confronto clinico di diverse angolazioni del mandrino per l'intubazione orotracheale utilizzando il videolaringoscopio Glidescope® nei bambini

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'intubazione endotracheale tramite videolaringoscopio glidescope (GVL) utilizzando diverse curve di stiletto in 120 bambini di età compresa tra 1 e 5 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 5 anni vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi; gruppi di curve standard (S) e curve manipolate dalla punta (T). Dopo l'induzione dell'anestesia di routine, viene eseguita l'intubazione endotracheale con GVL. La dimensione della lama GVL è selezionata in base al peso; GVL 0: <1,5 kg, GVL 1:1,5-3,6 kg, GVL 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Prima dell'intubazione, la curva del mandrino viene manipolata in modo diverso a seconda del gruppo. Lo stilo è curvo secondo la curva della lama GVL nel gruppo S, mentre la punta distale dello stilo è ulteriormente piegata a sinistra (15-20 gradi) nel gruppo T.

Vengono misurati il ​​tempo dalla visualizzazione della glottide con GVL all'avvicinamento del tubo endotracheale alla glottide e il tempo al completamento dell'intubazione. Inoltre, la facilità di intubazione viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (0: estremamente facile, 10: estremamente difficile) e verrà confrontata in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. bambini di età compresa tra 1 e 5 anni che devono sottoporsi a chirurgia elettiva
  2. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist I, II

Criteri di esclusione:

  1. Storia dell'asma
  2. Infezione attiva delle vie respiratorie superiori
  3. Malattia cardiopolmonare significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di curve standard
Lo stile è curvo secondo la curva della lama GVL in questo gruppo.
Lo stile è curvo secondo la curva della lama GVL
Sperimentale: gruppo di curve manipolate dalla punta
Lo stile è curvo secondo la curva della lama GVL e la punta distale dello stile è inoltre piegata a sinistra (15-20 gradi) in questo gruppo.
Lo stile intubante è curvo secondo la curva della lama GVL e la punta distale dello stile è inoltre piegata a sinistra (15-20 gradi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione tracheale
Lasso di tempo: fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Dall'inserimento di GVL al completamento dell'intubazione endotracheale
fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di avvicinamento della punta del tubo endotracheale alla glottide
Lasso di tempo: fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Dall'inserimento del GVL all'avvicinamento della punta del tubo endotracheale alla glottide
fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Numero di tentativi di passaggio glottide del tubo endotracheale
Lasso di tempo: fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Il cambiamento nell'angolo dello stiletto
Lasso di tempo: fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Il numero di ulteriori manipolazioni del mandrino per il successo dell'intubazione endotracheale
fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Scala visiva analogica per la facilità dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Misura della facilità di intubazione endotracheale
fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Intubazione endotracheale riuscita in 30 secondi
Lasso di tempo: fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL
Successo o fallimento nel completamento dell'intubazione endotracheale in 30 secondi
fino a 3 minuti dopo l'inserimento di GVL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1608-156-787

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi