Různé úhly zavaděče pro orotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu Glidescope® u dětí
Klinické srovnání různých úhlů zavaděče pro orotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu Glidescope® u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pediatričtí pacienti ve věku 1-5 let jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; skupiny standardní křivky (S) a křivky manipulované špičkou (T). Po rutinní indukci anestezie se provádí endotracheální intubace s GVL. Velikost čepele GVL se volí podle hmotnosti; GVL 0: <1,5 kg, GVL 1:1,5-3,6 kg, GVL 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Před intubací se křivka styletu různě manipuluje podle skupiny. Styl je zakřivený v souladu s křivkou čepele GVL u skupiny S, zatímco distální hrot stylu je u skupiny T navíc zahnut doleva (15-20 stupňů).
Měří se doba od vizualizace glottis pomocí GVL do přiblížení endotracheální trubice k glottis a doba do dokončení intubace. Kromě toho je snadnost intubace hodnocena pomocí vizuální analogové škály (0: extrémně snadná, 10: extrémně obtížná) a bude porovnána v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korejská republika, 15710
- SNUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 1 až 5 let, u kterých je plánována plánovaná operace
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav I, II
Kritéria vyloučení:
- Historie astmatu
- Aktivní infekce horních cest dýchacích
- Významné kardiopulmonální onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina standardní křivky
Styl je zakřivený v souladu s křivkou čepele GVL v této skupině.
|
Styl je zakřivený v souladu s křivkou čepele GVL
|
|
Experimentální: skupina křivek manipulovaných hrotem
Styl je zakřivený v souladu s křivkou čepele GVL a distální hrot stylu je u této skupiny navíc zahnut doleva (15-20 stupňů).
|
Intubační styl je zakřivený v souladu s křivkou čepele GVL a distální hrot stylu je navíc ohnutý doleva (15-20 stupňů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na tracheální intubaci
Časové okno: do 3 minut po zavedení GVL
|
Od zavedení GVL až po dokončení endotracheální intubace
|
do 3 minut po zavedení GVL
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do přiblížení konce endotracheální trubice k glottidě
Časové okno: do 3 minut po zavedení GVL
|
Od zavedení GVL po přiblížení hrotu endotracheální trubice k glottidě
|
do 3 minut po zavedení GVL
|
|
Počet pokusů o průchod glottis endotracheální trubicí
Časové okno: do 3 minut po zavedení GVL
|
do 3 minut po zavedení GVL
|
|
|
Změna úhlu styletu
Časové okno: do 3 minut po zavedení GVL
|
Počet dalších manipulací se styletem pro úspěšnost endotracheální intubace
|
do 3 minut po zavedení GVL
|
|
Vizuální analogová stupnice pro snadnost endotracheální intubace
Časové okno: do 3 minut po zavedení GVL
|
Měření snadnosti endotracheální intubace
|
do 3 minut po zavedení GVL
|
|
Úspěšná endotracheální intubace za 30 sekund
Časové okno: do 3 minut po zavedení GVL
|
Úspěch nebo neúspěch při dokončení endotracheální intubace za 30 sekund
|
do 3 minut po zavedení GVL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H1608-156-787
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .