Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne kąty mandrynu do intubacji ustno-tchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope® u dzieci

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Kliniczne porównanie różnych kątów mandrynu do intubacji ustno-tchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope® u dzieci

Celem pracy jest ocena wykonalności intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu glidescope (GVL) przy użyciu różnych krzywizn mandrynu u 120 dzieci w wieku od 1 do 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci pediatryczni w wieku 1-5 lat są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup; grupy krzywej standardowej (S) i krzywej manipulowanej końcówką (T). Po rutynowej indukcji znieczulenia wykonuje się intubację dotchawiczą za pomocą GVL. Rozmiar ostrza GVL dobierany jest w zależności od wagi; DMC 0: <1,5 kg, DMC 1:1,5-3,6 kg, DMC 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Przed intubacją krzywą mandrynu można manipulować w różny sposób w zależności od grupy. Styl jest zakrzywiony zgodnie z krzywizną ostrza GVL w grupie S, natomiast dystalny koniec stylu jest dodatkowo wygięty w lewo (15-20 stopni) w grupie T.

Mierzy się czas od uwidocznienia głośni za pomocą GVL do zbliżenia rurki intubacyjnej do głośni oraz czas do zakończenia intubacji. Ponadto łatwość intubacji oceniana jest za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (0: wyjątkowo łatwa, 10: wyjątkowo trudna) i będzie porównywana w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci w wieku od 1 do 5 lat, które mają planowy zabieg chirurgiczny
  2. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I, II

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia astmy
  2. Aktywna infekcja górnych dróg oddechowych
  3. Poważna choroba krążeniowo-oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowa grupa krzywych
Styl jest zakrzywiony zgodnie z krzywizną ostrza GVL w tej grupie.
Urządzenie: Glidescope® ze standardowo zakrzywioną końcówką
Styl jest zakrzywiony zgodnie z krzywizną ostrza GVL
Eksperymentalny: grupa krzywych manipulowanych końcówkami
Styl jest zakrzywiony zgodnie z krzywizną ostrza GVL, a dystalny koniec stylu jest dodatkowo wygięty w lewo (15-20 stopni) w tej grupie.
Urządzenie: Glidescope® z mandrynem z manipulowaną końcówką
Styl intubacyjny jest zakrzywiony zgodnie z krzywizną ostrza GVL, a dystalny koniec stylu jest dodatkowo wygięty w lewo (15-20 stopni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Od wprowadzenia GVL do zakończenia intubacji dotchawiczej
do 3 minut po wprowadzeniu GVL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zbliżania się końcówki rurki intubacyjnej do głośni
Ramy czasowe: do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Od wprowadzenia GVL do zbliżenia końcówki rurki intubacyjnej do głośni
do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Liczba prób przejścia rurki intubacyjnej przez głośnię
Ramy czasowe: do 3 minut po wprowadzeniu GVL
do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Zmiana kąta mandrynu
Ramy czasowe: do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Liczba dodatkowych manipulacji mandrynem dla powodzenia intubacji dotchawiczej
do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Wizualna skala analogowa ułatwiająca intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Pomiar łatwości intubacji dotchawiczej
do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Skuteczna intubacja dotchawicza w 30 sekund
Ramy czasowe: do 3 minut po wprowadzeniu GVL
Powodzenie lub niepowodzenie wykonania intubacji dotchawiczej w ciągu 30 sekund
do 3 minut po wprowadzeniu GVL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1608-156-787

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj