Diferentes ângulos de estilete para intubação orotraqueal usando videolaringoscópio Glidescope® em crianças
Comparação clínica de diferentes ângulos de estilete para intubação orotraqueal usando videolaringoscópio Glidescope® em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pediátricos de 1 a 5 anos de idade são distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos; grupos de curva padrão (S) e curva manipulada por ponta (T). Após a indução anestésica de rotina, a intubação endotraqueal é realizada com GVL. O tamanho da lâmina GVL é selecionado de acordo com o peso; GVL 0: <1,5kg, GVL 1:1,5-3,6kg, GVL 2: 1,8-10kg, GVL 2,5: 10-28kg). Antes da intubação, a curva do estilete é manipulada de forma diferente de acordo com o grupo. O estilo é curvado de acordo com a curva da lâmina GVL no grupo S, enquanto a ponta distal do estilo é adicionalmente dobrada para a esquerda (15-20 graus) no grupo T.
O tempo desde a visualização da glote com GVL até a aproximação do tubo endotraqueal à glote e o tempo até a conclusão da intubação são medidos. Além disso, a facilidade de intubação será avaliada pela Escala Visual Analógica (0: extremamente fácil, 10: extremamente difícil) e será comparada nos dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, Republica da Coréia, 15710
- SNUH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idade entre 1 e 5 anos que estão programadas para cirurgia eletiva
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I, II
Critério de exclusão:
- História de asma
- Infecção respiratória superior ativa
- Doença cardiopulmonar significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de curva padrão
O estilo é curvado de acordo com a curva da lâmina GVL neste grupo.
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O estilo é curvado de acordo com a curva da lâmina GVL
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Experimental: grupo de curva manipulada por ponta
O estilo é curvado de acordo com a curva da lâmina GVL e a ponta distal do estilo é adicionalmente dobrada para a esquerda (15-20 graus) neste grupo.
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O estilo de intubação é curvado de acordo com a curva da lâmina GVL e a ponta distal do estilo é adicionalmente dobrada para a esquerda (15-20 graus)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação traqueal
Prazo: até 3 min após a inserção da GVL
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Da inserção do GVL até a conclusão da intubação endotraqueal
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até 3 min após a inserção da GVL
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de aproximação da ponta do tubo endotraqueal à glote
Prazo: até 3 min após a inserção da GVL
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Da inserção da GVL à aproximação da ponta do tubo endotraqueal à glote
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até 3 min após a inserção da GVL
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Número de tentativas de passagem glote do tubo endotraqueal
Prazo: até 3 min após a inserção da GVL
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até 3 min após a inserção da GVL
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A mudança no ângulo do estilete
Prazo: até 3 min após a inserção da GVL
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O número de manipulações adicionais do estilete para o sucesso da intubação endotraqueal
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até 3 min após a inserção da GVL
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Escala visual analógica para facilitar a intubação endotraqueal
Prazo: até 3 min após a inserção da GVL
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Medição da facilidade de intubação endotraqueal
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até 3 min após a inserção da GVL
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Intubação endotraqueal bem-sucedida em 30 segundos
Prazo: até 3 min após a inserção da GVL
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Sucesso ou falha na conclusão da intubação endotraqueal em 30 segundos
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até 3 min após a inserção da GVL
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1608-156-787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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