Forskellige stiletvinkler til orotracheal intubation ved hjælp af Glidescope® videolaryngoskop til børn
Klinisk sammenligning af forskellige stiletvinkler til orotracheal intubation ved brug af Glidescope® videolaryngoskop til børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske patienter i alderen 1-5 år fordeles tilfældigt i en af to grupper; standardkurve (S) og tipmanipulerede kurve (T) grupper. Efter rutinemæssig anæstesi-induktion udføres endotracheal intubation med GVL. Størrelsen på GVL-bladet vælges efter vægt; GVL 0: <1,5 kg, GVL 1:1,5-3,6 kg, GVL 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Før intubation manipuleres stiletkurven forskelligt afhængigt af gruppen. Stilen er buet i overensstemmelse med kurven for GVL-bladet i S-gruppen, hvorimod den distale spids af stilen desuden er bøjet til venstre (15-20 grader) i T-gruppen.
Tid fra visualisering af glottis med GVL til nærmer sig endotracheal tube til glottis og tid til afslutning af intubation måles. Derudover vurderes letheden ved intubation ved hjælp af Visual Analogue Scale (0: ekstremt let, 10: ekstremt svært) og vil blive sammenlignet i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
- SNUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn mellem 1 og 5 år, der er planlagt til elektiv operation
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I, II
Ekskluderingskriterier:
- Historien om astma
- Aktiv øvre luftvejsinfektion
- Betydelig hjerte-lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standardkurvegruppe
Stilen er buet i overensstemmelse med kurven for GVL klinge i denne gruppe.
|
Stilen er buet i overensstemmelse med kurven for GVL klinge
|
|
Eksperimentel: spidsmanipuleret kurvegruppe
Stilen er buet i overensstemmelse med kurven for GVL-bladet, og den distale spids af stilen er desuden bøjet til venstre (15-20 grader) i denne gruppe.
|
Den intuberende stil er buet i overensstemmelse med kurven for GVL-bladet, og den distale spids af stilen er desuden bøjet til venstre (15-20 grader)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til tracheal intubation
Tidsramme: op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
Fra indsættelse af GVL til afslutning af endotracheal intubation
|
op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at nærme sig endotracheal tubespids til glottis
Tidsramme: op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
Fra indsættelse af GVL til nærmer sig endotracheal tubespids til glottis
|
op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
|
Antal forsøg på glottispassage af endotracheal tube
Tidsramme: op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
|
|
Ændringen i stilettens vinkel
Tidsramme: op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
Antallet af yderligere manipulation af stilet for succes med endotracheal intubation
|
op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
|
Visuel analog skala for nem endotracheal intubation
Tidsramme: op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
Måling af letheden ved endotracheal intubation
|
op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
|
Vellykket endotracheal intubation på 30 sekunder
Tidsramme: op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
Succes eller fiasko ved fuldførelse af endotracheal intubation på 30 sekunder
|
op til 3 min efter indsættelse af GVL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1608-156-787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .