Diferentes ángulos de estilete para la intubación orotraqueal con videolaringoscopio Glidescope® en niños
Comparación clínica de diferentes ángulos de estilete para la intubación orotraqueal con videolaringoscopio Glidescope® en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes pediátricos de 1 a 5 años de edad se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos; grupos de curva estándar (S) y curva manipulada por la punta (T). Después de la inducción anestésica de rutina, se realiza la intubación endotraqueal con GVL. El tamaño de la hoja GVL se selecciona según el peso; GVL 0: <1,5 kg, GVL 1: 1,5-3,6 kg, GVL 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Antes de la intubación, la curva del estilete se manipula de manera diferente según el grupo. El estilo se curva de acuerdo con la curva de la hoja GVL en el grupo S, mientras que la punta distal del estilo también se dobla hacia la izquierda (15-20 grados) en el grupo T.
Se miden el tiempo desde la visualización de la glotis con GVL hasta la aproximación del tubo endotraqueal a la glotis, y el tiempo hasta la finalización de la intubación. Además, la facilidad de intubación se evalúa mediante la Escala Analógica Visual (0: extremadamente fácil, 10: extremadamente difícil) y se comparará en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, Corea, república de, 15710
- SNUH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de entre 1 y 5 años que están programados para cirugía electiva
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I, II
Criterio de exclusión:
- Historia del asma
- Infección respiratoria superior activa
- Enfermedad cardiopulmonar significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de curva estándar
El estilo es curvo de acuerdo con la curva de la hoja GVL en este grupo.
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El estilo está curvado de acuerdo con la curva de la hoja GVL
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Experimental: grupo de curvas manipuladas por la punta
El estilo se curva de acuerdo con la curva de la hoja GVL y la punta distal del estilo también se dobla hacia la izquierda (15-20 grados) en este grupo.
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El estilo de intubación se curva de acuerdo con la curva de la hoja GVL y la punta distal del estilo se dobla adicionalmente hacia la izquierda (15-20 grados)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la intubación traqueal
Periodo de tiempo: hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Desde la inserción de GVL hasta la finalización de la intubación endotraqueal
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hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de acercamiento de la punta del tubo endotraqueal a la glotis
Periodo de tiempo: hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Desde la inserción de GVL hasta el acercamiento de la punta del tubo endotraqueal a la glotis
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hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Número de intentos de paso del tubo endotraqueal por la glotis
Periodo de tiempo: hasta 3 min después de la inserción de GVL
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hasta 3 min después de la inserción de GVL
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El cambio en el ángulo del estilete
Periodo de tiempo: hasta 3 min después de la inserción de GVL
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El número de manipulaciones adicionales del estilete para el éxito de la intubación endotraqueal
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hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Escala analógica visual para la facilidad de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Medición de la facilidad de intubación endotraqueal
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hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Intubación endotraqueal exitosa en 30 segundos
Periodo de tiempo: hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Éxito o fracaso en la finalización de la intubación endotraqueal en 30 segundos
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hasta 3 min después de la inserción de GVL
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1608-156-787
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