Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike stilettvinkler for orotracheal intubasjon ved bruk av Glidescope® videolaryngoskop hos barn

16. februar 2018 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Klinisk sammenligning av forskjellige stilettvinkler for orotracheal intubasjon ved bruk av Glidescope® videolaryngoskop hos barn

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av endotrakeal intubasjon via glidescope videolaryngoscope (GVL) ved bruk av forskjellig stilettkurve hos 120 barn i alderen mellom 1 og 5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatriske pasienter i alderen 1-5 år blir tilfeldig fordelt i en av to grupper; standard kurve (S) og spissmanipulert kurve (T) grupper. Etter rutinemessig anestesiinduksjon utføres endotrakeal intubasjon med GVL. Størrelsen på GVL-bladet velges i henhold til vekt; GVL 0: <1,5 kg, GVL 1: 1,5-3,6 kg, GVL 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Før intubasjon manipuleres stilettkurven forskjellig avhengig av gruppe. Stilen er buet i samsvar med kurven til GVL-bladet i S-gruppen, mens den distale tuppen av stilen i tillegg er bøyd til venstre (15-20 grader) i T-gruppen.

Tid fra visualisering av glottis med GVL til nærmer seg endotrakealtube til glottis, og tid til fullføring av intubasjon måles. I tillegg vurderes enkelheten ved intubering ved hjelp av Visual Analogue Scale (0: ekstremt lett, 10: ekstremt vanskelig) og vil bli sammenlignet i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn i alderen 1 til 5 år som er planlagt for elektiv kirurgi
  2. American Society of Anesthesiologist fysisk status I, II

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om astma
  2. Aktiv øvre luftveisinfeksjon
  3. Betydelig hjerte- og lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard kurvegruppe
Stilen er buet i samsvar med kurven til GVL-bladet i denne gruppen.
Enhet: Glidescope® med standard buet spiss
Stilen er buet i samsvar med kurven til GVL-bladet
Eksperimentell: spissmanipulert kurvegruppe
Stilen er buet i samsvar med kurven til GVL-bladet og den distale tuppen av stilen er i tillegg bøyd til venstre (15-20 grader) i denne gruppen.
Enhet: Glidescope® med tuppmanipulert stilett
Intuberingsstilen er buet i samsvar med kurven til GVL-bladet og den distale tuppen av stilen er i tillegg bøyd til venstre (15-20 grader)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for luftrørsintubasjon
Tidsramme: opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Fra innsetting av GVL til fullføring av endotrakeal intubasjon
opptil 3 minutter etter innsetting av GVL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å nærme seg endotrakealtubespissen til glottis
Tidsramme: opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Fra innsetting av GVL til nærmer seg endotrakealtubespissen til glottis
opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Antall forsøk på glottispassasje av endotrakealtube
Tidsramme: opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Endringen i stilettvinkel
Tidsramme: opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Antallet ekstra manipulasjoner av stiletten for å lykkes med endotrakeal intubasjon
opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Visuell analog skala for enkel endotrakeal intubasjon
Tidsramme: opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Måling av enkelheten ved endotrakeal intubasjon
opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Vellykket endotrakeal intubasjon på 30 sekunder
Tidsramme: opptil 3 minutter etter innsetting av GVL
Suksess eller fiasko i fullføring av endotrakeal intubasjon på 30 sekunder
opptil 3 minutter etter innsetting av GVL

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H1608-156-787

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere