Erilaiset tyylikulmat orotrakeaaliseen intubaatioon Glidescope®-videolaryngoskoopilla lapsille
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Orotrakeaalisen intuboinnin eri tyylikulmien kliininen vertailu Glidescope®-videolaryngoskoopilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endotrakeaalisen intubaation toteutettavuutta glidescope-videolaryngoskoopilla (GVL) käyttämällä erilaista mandiinikäyrää 120 lapsella, jotka ovat iältään 1–5-vuotiaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1–5-vuotiaat lapsipotilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä; standardikäyrä (S) ja kärjellä manipuloitu käyrä (T) ryhmät. Rutiininomaisen anestesia-induktion jälkeen endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan GVL:llä. GVL-terän koko valitaan painon mukaan; GVL 0: <1,5 kg, GVL 1:1,5-3,6 kg, GVL 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Ennen intubaatiota styletin käyrää käsitellään eri tavalla ryhmien mukaan. Tyyli on kaareva S-ryhmässä GVL-terän käyrän mukaisesti, kun taas tyylin distaalinen kärki on lisäksi taivutettu vasemmalle (15-20 astetta) T-ryhmässä.
Mitataan aika äänimerkin visualisoinnista GVL:llä endotrakeaaliputken lähestymiseen äänihuumaan ja aika intubaation loppuun saattamiseksi. Lisäksi intuboinnin helppous arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla (0: erittäin helppoa, 10: erittäin vaikeaa) ja sitä verrataan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korean tasavalta, 15710
- SNUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–5-vuotiaat lapset, joille on määrä leikkaukseen
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Astman historia
- Aktiivinen ylempien hengitysteiden tulehdus
- Merkittävä sydän- ja keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vakiokäyräryhmä
Tyyli on kaareva tämän ryhmän GVL-terän käyrän mukaisesti.
|
Tyyli on kaareva GVL-terän käyrän mukaisesti
|
|
Kokeellinen: kärjellä manipuloitu käyräryhmä
Tyyli on kaareva GVL-terän käyrän mukaisesti ja tyylin distaalinen kärki on lisäksi taivutettu vasemmalle (15-20 astetta) tässä ryhmässä.
|
Intubointityyli on kaareva GVL-terän käyrän mukaisesti ja tyylin distaalinen kärki on lisäksi taivutettu vasemmalle (15-20 astetta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven intuboinnin aika
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
GVL:n asettamisesta endotrakeaalisen intubaation loppuun saattamiseen
|
jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lähestyä endotrakeaaliputken kärkeä äänikielelle
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
GVL:n asettamisesta endotrakeaalisen putken kärjen lähestymiseen äänihuuliin
|
jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken äänimerkin läpikulkuyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
|
|
Stylet-kulman muutos
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
Mandriinin lisäkäsittelyjen lukumäärä endotrakeaalisen intubaation onnistumiseksi
|
jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
Endotrakeaalisen intubaation helppouden mittaaminen
|
jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
|
Onnistunut endotrakeaalinen intubaatio 30 sekunnissa
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
Endotrakeaalisen intuboinnin onnistuminen tai epäonnistuminen 30 sekunnissa
|
jopa 3 minuuttia GVL:n asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1608-156-787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .