소아에서 Glidescope® 비디오 후두경을 사용한 구강 기관 삽관을 위한 다양한 탐침 각도
2018년 2월 16일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아의 Glidescope® 비디오 후두경을 이용한 구강 기관 삽관을 위한 다양한 탐침 각도의 임상 비교
본 연구의 목적은 1세에서 5세 사이의 소아 120명을 대상으로 스타일렛의 다양한 곡선을 사용하는 글라이드스코프 비디오후두경(GVL)을 통한 기관내삽관의 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
1~5세의 소아 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 표준 곡선(S) 및 팁 조작 곡선(T) 그룹. 일상적인 마취 유도 후 GVL로 기관내 삽관을 시행합니다. GVL 블레이드의 크기는 무게에 따라 선택됩니다. GVL 0: <1.5kg, GVL 1:1.5-3.6kg, GVL 2: 1.8-10kg, GVL 2.5: 10-28kg). 삽관 전 스타일렛 곡선은 그룹에 따라 다르게 조작됩니다. 스타일은 S 그룹에서 GVL 블레이드의 곡선에 따라 휘어지는 반면 T 그룹에서는 스타일의 끝이 왼쪽(15-20도)으로 추가로 구부러집니다.
GVL로 성문이 보이는 시점부터 기관내관이 성문에 접근하기까지의 시간과 삽관이 완료될 때까지의 시간을 측정한다. 또한 삽관의 용이성은 Visual Analogue Scale(0: 매우 쉬움, 10: 매우 어려움)을 사용하여 평가하고 두 그룹을 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, 대한민국, 15710
- SNUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술이 예정된 1세에서 5세 사이의 어린이
- 미국마취과학회 신체상태 I, II
제외 기준:
- 천식의 역사
- 활성 상부 호흡기 감염
- 중대한 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 곡선 그룹
스타일은 이 그룹의 GVL 블레이드 곡선에 따라 곡선입니다.
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스타일은 GVL 블레이드의 곡선에 따라 휘어집니다.
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실험적: 팁 조작 곡선 그룹
스타일은 GVL 블레이드의 곡선에 따라 구부러지고 스타일의 말단 끝은 이 그룹에서 추가로 왼쪽(15-20도)으로 구부러집니다.
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삽관 스타일은 GVL 블레이드의 곡선에 따라 구부러지고 스타일의 끝 부분은 추가로 왼쪽으로 구부러집니다(15-20도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관 시간
기간: GVL 삽입 후 최대 3분
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GVL 삽입부터 기관내삽관 완료까지
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GVL 삽입 후 최대 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관내관 끝이 성문에 접근하는 시간
기간: GVL 삽입 후 최대 3분
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GVL 삽입부터 기관내관 끝에서 성문까지 접근하기까지
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GVL 삽입 후 최대 3분
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기관내관의 성문 통과 시도 횟수
기간: GVL 삽입 후 최대 3분
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GVL 삽입 후 최대 3분
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탐침 각도의 변화
기간: GVL 삽입 후 최대 3분
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기관내 삽관 성공을 위한 탐침 추가 조작 횟수
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GVL 삽입 후 최대 3분
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기관내 삽관의 용이성을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: GVL 삽입 후 최대 3분
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기관내 삽관의 용이성 측정
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GVL 삽입 후 최대 3분
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30초만에 성공적인 기관내 삽관
기간: GVL 삽입 후 최대 3분
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30초 안에 기관 내 삽관 완료의 성공 또는 실패
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GVL 삽입 후 최대 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1608-156-787
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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