Verschillende stilethoeken voor orotracheale intubatie met Glidescope®-videolaryngoscoop bij kinderen
Klinische vergelijking van verschillende stilethoeken voor orotracheale intubatie met behulp van Glidescope®-videolaryngoscoop bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische patiënten van 1-5 jaar oud worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; standaard curve (S) en tip-gemanipuleerde curve (T) groepen. Na routinematige anesthesie-inductie wordt endotracheale intubatie uitgevoerd met GVL. De grootte van het GVL-blad wordt geselecteerd op basis van het gewicht; GVL 0: <1,5 kg, GVL 1: 1,5-3,6 kg, GVL 2: 1,8-10 kg, GVL 2,5: 10-28 kg). Vóór intubatie wordt de stiletkromme per groep anders gemanipuleerd. De stijl is gebogen in overeenstemming met de kromming van het GVL-blad in de S-groep, terwijl de distale punt van de stijl bovendien naar links is gebogen (15-20 graden) in de T-groep.
De tijd vanaf visualisatie van de glottis met GVL tot het naderen van de endotracheale tube tot de glottis, en de tijd tot het voltooien van de intubatie wordt gemeten. Bovendien wordt het gemak van intubatie beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (0: extreem gemakkelijk, 10: extreem moeilijk) en zal in beide groepen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, republiek van, 15710
- SNUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen tussen 1 en 5 jaar die gepland staan voor een electieve operatie
- American Society of Anesthesiologist fysieke status I, II
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van astma
- Actieve infectie van de bovenste luchtwegen
- Aanzienlijke cardiopulmonale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standaard kromme groep
De stijl is gebogen in overeenstemming met de kromming van het GVL-blad in deze groep.
|
De stijl is gebogen in overeenstemming met de kromming van het GVL-blad
|
|
Experimenteel: tip-gemanipuleerde curve-groep
De stijl is gebogen in overeenstemming met de kromming van het GVL-blad en de distale punt van de stijl is in deze groep bovendien naar links gebogen (15-20 graden).
|
De intubatiestijl is gebogen in overeenstemming met de kromming van het GVL-blad en de distale punt van de stijl is bovendien naar links gebogen (15-20 graden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor tracheale intubatie
Tijdsspanne: tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
Van het inbrengen van GVL tot voltooiing van endotracheale intubatie
|
tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het naderen van de tip van de endotracheale buis tot glottis
Tijdsspanne: tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
Van het inbrengen van GVL tot het naderen van de tip van de endotracheale tube tot glottis
|
tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
|
Aantal pogingen voor glottispassage van endotracheale tube
Tijdsspanne: tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
|
|
De verandering in stilethoek
Tijdsspanne: tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
Het aantal extra manipulaties van stilet voor succes van endotracheale intubatie
|
tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
|
Visueel analoge schaal voor het gemak van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
Meting van het gemak van endotracheale intubatie
|
tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
|
Succesvolle endotracheale intubatie in 30 seconden
Tijdsspanne: tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
Succes of mislukking bij voltooiing van endotracheale intubatie in 30 seconden
|
tot 3 min na het inbrengen van GVL
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H1608-156-787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .