Différents angles de stylet pour l'intubation orotrachéale à l'aide du laryngoscope vidéo Glidescope® chez les enfants
Comparaison clinique de différents angles de stylet pour l'intubation orotrachéale à l'aide du laryngoscope vidéo Glidescope® chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients pédiatriques âgés de 1 à 5 ans sont assignés au hasard à l'un des deux groupes ; groupes de courbes standard (S) et de courbes manipulées par la pointe (T). Après l'induction anesthésique de routine, l'intubation endotrachéale est réalisée avec GVL. La taille de la lame GVL est sélectionnée en fonction du poids ; GVL 0 : <1,5 kg, GVL 1 : 1,5-3,6 kg, GVL 2 : 1,8-10 kg, GVL 2,5 : 10-28 kg). Avant l'intubation, la courbe du stylet est manipulée différemment selon le groupe. Le style est incurvé conformément à la courbe de la lame GVL dans le groupe S, tandis que la pointe distale du style est en outre courbée vers la gauche (15-20 degrés) dans le groupe T.
Le temps entre la visualisation de la glotte avec GVL et l'approche du tube endotrachéal à la glotte, et le temps jusqu'à l'achèvement de l'intubation sont mesurés. De plus, la facilité d'intubation est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0 : extrêmement facile, 10 : extrêmement difficile) et sera comparée dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, Corée, République de, 15710
- SNUH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 1 à 5 ans devant subir une intervention chirurgicale élective
- Statut physique I, II de l'American Society of Anesthesiologist
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'asthme
- Infection active des voies respiratoires supérieures
- Maladie cardiopulmonaire importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de courbes standard
Le style est incurvé conformément à la courbe de la lame GVL de ce groupe.
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Le style est incurvé conformément à la courbe de la lame GVL
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Expérimental: groupe de courbes manipulées par la pointe
Le style est incurvé conformément à la courbe de la lame GVL et la pointe distale du style est en outre pliée vers la gauche (15-20 degrés) dans ce groupe.
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Le style d'intubation est incurvé conformément à la courbe de la lame GVL et la pointe distale du style est en outre pliée vers la gauche (15-20 degrés)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'intubation trachéale
Délai: jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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De l'insertion du GVL à l'achèvement de l'intubation endotrachéale
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jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'approche de l'extrémité du tube endotrachéal à la glotte
Délai: jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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De l'insertion du GVL à l'approche de l'extrémité du tube endotrachéal à la glotte
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jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Nombre de tentatives de passage glottique du tube endotrachéal
Délai: jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Le changement d'angle du stylet
Délai: jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Le nombre de manipulations supplémentaires du stylet pour le succès de l'intubation endotrachéale
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jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Échelle analogique visuelle pour la facilité de l'intubation endotrachéale
Délai: jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Mesure de la facilité d'intubation endotrachéale
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jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Intubation endotrachéale réussie en 30 secondes
Délai: jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Succès ou échec de l'achèvement de l'intubation endotrachéale en 30 secondes
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jusqu'à 3 min après l'insertion de GVL
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1608-156-787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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