Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные углы стилета для оротрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа Glidescope® у детей

16 февраля 2018 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Клиническое сравнение различных углов стилета для оротрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа Glidescope® у детей

Целью данного исследования является оценка возможности эндотрахеальной интубации с помощью глайдоскопической видеоларингоскопии (ГВЛ) с использованием различных изгибов стилета у 120 детей в возрасте от 1 года до 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Педиатрические пациенты в возрасте 1-5 лет случайным образом распределяются в одну из двух групп; стандартная кривая (S) и группы кривых, управляемых наконечником (T). После рутинной индукции анестезии проводят эндотрахеальную интубацию с помощью ГВЛ. Размер лопасти ГВЛ подбирается по весу; GVL 0: <1,5 кг, GVL 1: 1,5-3,6 кг, ГВЛ 2: 1,8-10кг, ГВЛ 2,5: 10-28кг). Перед интубацией изгиб стилета по-разному манипулируют в зависимости от группы. Стиль изогнут в соответствии с изгибом клинка ВВЛ в группе S, тогда как дистальный конец стиля дополнительно изогнут влево (на 15-20 градусов) в группе Т.

Измеряют время от визуализации голосовой щели с ГВЛ до подхода эндотрахеальной трубки к голосовой щели и время до завершения интубации. Кроме того, легкость интубации оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (0: очень легко, 10: очень сложно) и будет сравниваться в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. дети в возрасте от 1 до 5 лет, которым запланирована плановая операция
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов I, II

Критерий исключения:

  1. История астмы
  2. Активная инфекция верхних дыхательных путей
  3. Серьезное сердечно-легочное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа стандартных кривых
Стиль изогнут в соответствии с изгибом клинка ГВЛ в этой группе.
Устройство: Glidescope® со стандартным изогнутым наконечником
Стиль изогнут в соответствии с изгибом лезвия ГВЛ.
Экспериментальный: группа кривых, управляемая наконечником
Стиль изогнут в соответствии с изгибом клинка ГВЛ, а дистальный конец стиля дополнительно отогнут влево (15-20 градусов) в этой группе.
Устройство: Glidescope® со стилетом, управляемым кончиком
Интубационный стиль изогнут в соответствии с изгибом клинка ГВЛ, а дистальный конец стиля дополнительно отогнут влево (на 15-20 градусов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации трахеи
Временное ограничение: до 3 мин после введения ГВЛ
От введения ГВЛ до завершения эндотрахеальной интубации
до 3 мин после введения ГВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до приближения конца эндотрахеальной трубки к голосовой щели
Временное ограничение: до 3 мин после введения ГВЛ
От введения ГВЛ до приближения конца эндотрахеальной трубки к голосовой щели
до 3 мин после введения ГВЛ
Количество попыток прохождения эндотрахеальной трубки через голосовую щель
Временное ограничение: до 3 мин после введения ГВЛ
до 3 мин после введения ГВЛ
Изменение угла стилета
Временное ограничение: до 3 мин после введения ГВЛ
Количество дополнительных манипуляций стилетом для успеха эндотрахеальной интубации
до 3 мин после введения ГВЛ
Визуальная аналоговая шкала для легкости эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: до 3 мин после введения ГВЛ
Измерение легкости эндотрахеальной интубации
до 3 мин после введения ГВЛ
Успешная эндотрахеальная интубация за 30 секунд
Временное ограничение: до 3 мин после введения ГВЛ
Успех или неудача в завершении эндотрахеальной интубации за 30 секунд
до 3 мин после введения ГВЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H1608-156-787

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться