強い男性、強いコミュニティ アメリカインディアン男性の糖尿病リスクの軽減 (SMSC)
強い男性、強いコミュニティ: ネイティブ男性の健康を改善するための文化的伝統
調査の概要
詳細な説明
アメリカ インディアン (AI) の男性は、米国の他のすべての人種および民族グループの男性と比較して、深刻な健康格差を経験しています。 AI の男性は、米国男性の中で 2 型糖尿病の年齢調整有病率が最も高く (~18%)、非ヒスパニック系白人男性は最も低かった (~7%)。 ここ数十年で、AI は他のすべてのグループと比較して、糖尿病関連の合併症と死亡率が不釣り合いに増加しており、AI 男性の年齢調整された糖尿病死亡率は現在、白人男性のほぼ 2 倍になっています。
非 AI を対象としたいくつかの大規模な無作為対照試験では、健康的なライフスタイルを促進する介入によって 2 型糖尿病を予防または遅らせることができることが確認されていますが、AI 男性の糖尿病を予防するための介入に関する実証データはほとんどありません。 クリニックベースの米国糖尿病予防プログラム (DPP) では、参加者 3,234 人のうち 55 人だけが AI 男性でした。 同様に、ネイティブ コミュニティの糖尿病予防プログラムでは、男性 AI の参加率は低く、33% から 74% の範囲です。 すべての人種の男性のライフスタイル介入への参加率が低いことについて、多くの説明がなされてきました。 診療所ベースのプログラムで AI の男性を採用することは、女性よりも臨床ケアを求める頻度が低い傾向があるため、困難です。 規範的な健康行動と性役割に対する AI の男性の認識も、特に男女混合のグループでは、参加を思いとどまらせる可能性があります。 したがって、AI男性の独自の価値観と習慣に合わせて調整された、特に採用と定着に焦点を当てた糖尿病リスク軽減プログラムが緊急に必要とされています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- IREACH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性で自己申告のアメリカ先住民でなければなりません。 18 ~ 75 歳、BMI ≥25 kg/m2、および/または男性の胴囲 > 90 cm;以前の糖尿病診断なし;過去 5 年間に心臓病、深刻な病気、がんの診断、または参加を妨げたり禁止したりする可能性のあるその他の状態の病歴がない。信頼できるインターネット アクセス。コンピューター、タブレット、またはスマートフォンへのアクセス。有効な電子メール アドレスを持っている。無作為化に同意する意思
除外基準:
- 女性、18歳未満または75歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:糖尿病介入
糖尿病予防プログラム
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糖尿病予防プログラムの適応バージョンが介入参加者に配信されます。
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他の:遅延介入
糖尿病予防プログラム
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糖尿病予防プログラムの適応バージョンが介入参加者に配信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン体重からの変化
時間枠:6ヵ月
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ベースライン体重から 7.5% 減量
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食生活や身体活動の消費と頻度の変化
時間枠:6ヵ月
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NCI Fat & Veg Screener と Fruit Screener を使用した食事の変更
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6ヵ月
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健康的な食事と身体活動の変化段階の変化
時間枠:12ヶ月
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減量の変化段階の超理論モデル
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kaimi A Sinclair, PhD, MPH、Washington State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sinclair K, Gonzales K, Woosley C, Cree TR, Garza CM, Buchwald D. An Intersectional Mixed Methods Approach to Understand American Indian Men's Health. Int J Mens Soc Community Health. 2020;3(2):e66-e89. doi: 10.22374/ijmsch.v3i2.35. Epub 2020 Sep 8.
- Sinclair K, Carty C, Gonzales K, Nikolaus C, Gillespie L, Buchwald D. Strong Men, Strong Communities: Design of a Randomized Controlled Trial of a Diabetes Prevention Intervention for American Indian and Alaska Native Men. Am J Mens Health. 2020 Jul-Aug;14(4):1557988320945457. doi: 10.1177/1557988320945457.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01DK102728-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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