Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сильные мужчины, сильные сообщества Снижение риска диабета у мужчин из числа американских индейцев (SMSC)

10 августа 2023 г. обновлено: Denise Dillard, Washington State University

Сильные мужчины, сильные сообщества: культурные традиции для улучшения здоровья коренных мужчин

SMSC будет информировать о разработке и реализации основанных на культурных традициях мероприятий по изменению образа жизни для профилактики диабета у мужчин с ИИ в наших партнерских сообществах и в других местах, а также у мужчин из других групп меньшинств, которые испытывают тяжелое бремя диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мужчины американских индейцев (ИИ) испытывают серьезные различия в состоянии здоровья по сравнению с их сверстниками из всех других расовых и этнических групп США. У мужчин с ИИ самая высокая распространенность диабета 2 типа с поправкой на возраст (~ 18%) среди мужчин в США, в то время как у неиспаноязычных белых мужчин она самая низкая (~ 7%). В последние десятилетия у ИИ наблюдается непропорциональное увеличение осложнений и смертности, связанных с диабетом, по сравнению со всеми другими группами, так что скорректированные по возрасту показатели смертности от диабета у мужчин с ИИ почти в два раза выше, чем у белых мужчин.

Несколько крупных рандомизированных контролируемых исследований с участием лиц, не страдающих ИИ, подтверждают, что диабет 2 типа можно предотвратить или отсрочить с помощью вмешательств, направленных на пропаганду здорового образа жизни, но существует мало эмпирических данных о вмешательствах, направленных на профилактику диабета у мужчин с ИИ. В клинической программе профилактики диабета США (DPP) только 55 из 3234 участников были мужчинами с ИИ. Точно так же в программах профилактики диабета в коренных общинах участие мужчин ИИ невелико: от 33% до 74%. Было предложено множество объяснений низкого уровня участия мужчин всех рас в мероприятиях по изменению образа жизни. Трудно привлечь мужчин с ИИ в программы на базе клиник, потому что они, как правило, реже обращаются за медицинской помощью, чем женщины. Восприятие мужчинами ИИ нормативного поведения в отношении здоровья и гендерных ролей также может препятствовать участию, особенно в смешанных гендерных группах. Таким образом, существует острая необходимость в программах снижения риска диабета, адаптированных к уникальным ценностям и привычкам мужчин с ИИ, с особым акцентом на набор и удержание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

257

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть мужчиной и американским индейцем; возраст 18-75 лет, ИМТ ≥25 кг/м2 и/или окружность талии >90 см для мужчин; отсутствие предшествующего диагноза сахарного диабета; Отсутствие в анамнезе сердечных заболеваний, серьезных заболеваний, диагноза рака за последние пять лет или других состояний, которые могут препятствовать или запрещать участие; надежный доступ в Интернет; доступ к компьютеру, планшету или смартфону; иметь действующий адрес электронной почты; и готовность дать согласие на рандомизацию

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет и старше 75 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в диабет
Программа профилактики диабета
Участникам вмешательства будет предоставлена ​​адаптированная версия Программы профилактики диабета.
Другой: Отсроченное вмешательство
Программа профилактики диабета
Участникам вмешательства будет предоставлена ​​адаптированная версия Программы профилактики диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным весом
Временное ограничение: 6 месяцев
7,5% потеря веса от исходного веса
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пищевых привычек, потребление и частота физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение диеты с помощью NCI Fat & Veg Screener и Fruit Screener
6 месяцев
Изменения в стадиях изменения здорового питания и физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
Транстеоретическая модель стадии изменения для снижения веса
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kaimi A Sinclair, PhD, MPH, Washington State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DK102728-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа профилактики диабета

Подписаться