Vahvat miehet, vahvat yhteisöt Diabetesriskin vähentäminen Amerikan intiaanimiehillä (SMSC)
Vahvat miehet, vahvat yhteisöt: Kulttuuriperinteet syntyperäisten miesten terveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikan intiaanien (AI) miehillä on suuria terveyseroja verrattuna muihin Yhdysvaltain rodullisiin ja etnisiin ryhmiin kuuluviin kollegoihinsa. Tekoälymiehillä on korkein ikätasoitettu tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys (~ 18 %) yhdysvaltalaisilla miehillä, kun taas ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla miehillä on alhaisin (~ 7 %). Tekoälytautien diabetekseen liittyvät komplikaatiot ja kuolleisuus ovat viime vuosikymmeninä lisääntyneet suhteettomasti kaikkiin muihin ryhmiin verrattuna, joten tekoälymiesten iän mukaan suhteutettu diabeteskuolleisuus on nyt lähes kaksinkertainen valkoisten miesten määrään verrattuna.
Useat suuret satunnaistetut, kontrolloidut tutkimukset muilla kuin tekoälyillä vahvistavat, että tyypin 2 diabetesta voidaan ehkäistä tai hidastaa terveellisiä elämäntapoja edistävillä toimenpiteillä, mutta empiiristä tietoa on vain vähän diabeteksen ehkäisystä miehillä. Klinikalla sijaitsevassa Yhdysvaltain diabeteksen ehkäisyohjelmassa (DPP) vain 55 osallistujasta 3 234:stä oli tekoälyn miehiä. Samoin alkuperäisyhteisöjen diabeteksen ehkäisyohjelmissa AI-miesten osallistuminen on vähäistä, 33 prosentista 74 prosenttiin. Monia selityksiä on esitetty kaikkien rotujen miesten alhaiselle osallistumisasteelle elämäntapainterventioissa. Tekoälymiesten rekrytointi klinikkapohjaisiin ohjelmiin on vaikeaa, koska he hakeutuvat kliiniseen hoitoon harvemmin kuin naiset. Tekoälyn miesten käsitykset normatiivisesta terveyskäyttäytymisestä ja sukupuolirooleista voivat myös estää osallistumasta, erityisesti eri sukupuoliryhmissä. Siksi tarvitaan kiireesti diabeteksen riskin vähentämisohjelmia, jotka on räätälöity tekoälymiesten ainutlaatuisten arvojen ja tapojen mukaan ja joissa keskitytään erityisesti rekrytointiin ja säilyttämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- IREACH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava miespuolinen ja itse ilmoittanut amerikkalainen intiaani; 18–75-vuotiaat, BMI ≥25 kg/m2 ja/tai vyötärön ympärysmitta >90 cm miehillä; ei aikaisempaa diabetesdiagnoosia; Ei sydänsairautta, vakavaa sairautta, syöpädiagnoosia viimeisen viiden vuoden aikana tai muita olosuhteita, jotka voivat estää tai estää osallistumisen; luotettava Internet-yhteys; pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen; sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite; ja halukkuus suostua satunnaistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeteksen interventio
Diabeteksen ehkäisyohjelma
|
Muokattu versio diabeteksen ehkäisyohjelmasta toimitetaan interventioon osallistuville.
|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Diabeteksen ehkäisyohjelma
|
Muokattu versio diabeteksen ehkäisyohjelmasta toimitetaan interventioon osallistuville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7,5 % painonpudotus peruspainosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumusten ja fyysisen toiminnan kulutuksen ja tiheyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion muutos NCI Fat & Veg Screener- ja Fruit Screener -seulonnalla
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset terveellisen ruokailun ja liikunnan muutosvaiheissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Transteoreettinen malli painonpudotuksen muutosvaiheesta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaimi A Sinclair, PhD, MPH, Washington State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinclair K, Gonzales K, Woosley C, Cree TR, Garza CM, Buchwald D. An Intersectional Mixed Methods Approach to Understand American Indian Men's Health. Int J Mens Soc Community Health. 2020;3(2):e66-e89. doi: 10.22374/ijmsch.v3i2.35. Epub 2020 Sep 8.
- Sinclair K, Carty C, Gonzales K, Nikolaus C, Gillespie L, Buchwald D. Strong Men, Strong Communities: Design of a Randomized Controlled Trial of a Diabetes Prevention Intervention for American Indian and Alaska Native Men. Am J Mens Health. 2020 Jul-Aug;14(4):1557988320945457. doi: 10.1177/1557988320945457.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK102728-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .