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Des hommes forts, des communautés fortes Réduction du risque de diabète chez les hommes amérindiens (SMSC)

10 août 2023 mis à jour par: Denise Dillard, Washington State University

Des hommes forts, des communautés fortes : une tradition culturelle pour améliorer la santé des hommes autochtones

Le SMSC éclairera la conception et la mise en œuvre d'interventions communautaires axées sur le mode de vie et adaptées à la culture pour la prévention du diabète chez les hommes IA dans nos communautés partenaires et ailleurs, ainsi que chez les hommes d'autres groupes minoritaires qui subissent un lourd fardeau du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hommes indiens d'Amérique (IA) connaissent de profondes disparités en matière de santé par rapport à leurs homologues de tous les autres groupes raciaux et ethniques américains. Les hommes IA ont la prévalence ajustée selon l'âge la plus élevée du diabète de type 2 (~ 18%) parmi les hommes américains, tandis que les hommes blancs non hispaniques ont la plus faible (~ 7%). Au cours des dernières décennies, les IA ont connu une augmentation disproportionnée des complications et de la mortalité liées au diabète par rapport à tous les autres groupes, de sorte que les taux de mortalité par diabète ajustés selon l'âge chez les hommes IA sont désormais presque le double de ceux des hommes blancs.

Plusieurs grands essais randomisés et contrôlés chez des hommes non IA confirment que le diabète de type 2 peut être prévenu ou retardé par des interventions qui favorisent des modes de vie sains, mais il existe peu de données empiriques sur les interventions visant à prévenir le diabète chez les hommes IA. Dans le programme américain de prévention du diabète (DPP) basé en clinique, seuls 55 des 3 234 participants étaient des hommes IA. De même, dans les programmes de prévention du diabète dans les communautés autochtones, la participation des hommes IA est faible, allant de 33 % à 74 %. De nombreuses explications ont été avancées pour les faibles taux de participation des hommes de toutes les races aux interventions sur le mode de vie. Le recrutement d'hommes IA dans des programmes en clinique est difficile car ils ont tendance à rechercher des soins cliniques moins souvent que les femmes. Les perceptions des hommes IA concernant les comportements normatifs en matière de santé et les rôles de genre peuvent également décourager la participation, en particulier dans les groupes mixtes. Par conséquent, il existe un besoin urgent de programmes de réduction des risques de diabète adaptés aux valeurs et aux habitudes uniques des hommes IA, avec un accent particulier sur le recrutement et la rétention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • IREACH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être un Indien d'Amérique de sexe masculin et autodéclaré ; 18-75 ans, un IMC ≥25 kg/m2 et/ou un tour de taille >90 cm pour les hommes ; aucun diagnostic préalable de diabète ; Aucun antécédent de maladie cardiaque, de maladie grave, de diagnostic de cancer au cours des cinq dernières années ou d'autres conditions susceptibles d'entraver ou d'interdire la participation ; un accès Internet fiable ; accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone ; avoir une adresse e-mail active ; et, volonté de consentir à la randomisation

Critère d'exclusion:

  • Femmes, moins de 18 ans ou plus de 75 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le diabète
Programme de prévention du diabète
Comportemental: Programme de prévention du diabète
Une version adaptée du programme de prévention du diabète sera livrée aux participants à l'intervention.
Autre: Intervention différée
Programme de prévention du diabète
Comportemental: Programme de prévention du diabète
Une version adaptée du programme de prévention du diabète sera livrée aux participants à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au poids de base
Délai: 6 mois
7,5 % de perte de poids par rapport au poids initial
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des habitudes alimentaires et de la consommation et de la fréquence de l'activité physique
Délai: 6 mois
Changement alimentaire à l'aide du NCI Fat & Veg Screener et Fruit Screener
6 mois
Changements dans les étapes de changement pour une alimentation saine et l'activité physique
Délai: 12 mois
Modèle transthéorique du stade de changement pour la perte de poids
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaimi A Sinclair, PhD, MPH, Washington State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Première publication (Estimé)

3 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DK102728-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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