강한 남성, 강한 커뮤니티 아메리칸 인디언 남성의 당뇨병 위험 감소 (SMSC)
강한 남자, 강한 공동체: 원주민 남성의 건강을 개선하기 위한 문화적 전통
연구 개요
상세 설명
아메리칸 인디언(AI) 남성은 미국의 다른 모든 인종 및 민족 그룹에 속한 남성에 비해 심각한 건강 격차를 경험합니다. AI 남성은 미국 남성 중에서 제2형 당뇨병의 연령 조정 유병률(~18%)이 가장 높은 반면, 비 히스패닉계 백인 남성은 가장 낮습니다(~7%). 최근 수십 년 동안 AI는 다른 모든 그룹에 비해 당뇨병 관련 합병증 및 사망률이 불균형하게 증가하여 AI 남성의 연령 조정 당뇨병 사망률이 이제 백인 남성의 거의 두 배에 달했습니다.
비 AI에 대한 여러 대규모 무작위 대조 시험에서 건강한 라이프스타일을 촉진하는 개입으로 제2형 당뇨병을 예방하거나 지연시킬 수 있음을 확인했지만 AI 남성의 당뇨병을 예방하기 위한 개입에 대한 경험적 데이터는 거의 없습니다. 클리닉 기반의 미국 당뇨병 예방 프로그램(DPP)에서 3,234명의 참가자 중 55명만이 AI 남성이었습니다. 마찬가지로 원주민 커뮤니티의 당뇨병 예방 프로그램에서 AI 남성의 참여는 33%에서 74%로 낮습니다. 모든 인종의 남성이 라이프스타일 중재에 참여하는 비율이 낮은 데 대해 많은 설명이 제기되었습니다. 클리닉 기반 프로그램에서 AI 남성을 모집하는 것은 여성보다 임상 치료를 덜 찾는 경향이 있기 때문에 어렵습니다. 규범적인 건강 행동과 성역할에 대한 AI 남성의 인식은 특히 혼성 그룹에서 참여를 저해할 수 있습니다. 따라서 채용 및 유지에 특히 중점을 두고 AI 남성의 고유한 가치와 습관에 맞는 당뇨병 위험 감소 프로그램이 시급히 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- IREACH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성이어야 하며 자칭 아메리칸 인디언이어야 합니다. 18-75세, 남성의 경우 BMI ≥25kg/m2 및/또는 허리 둘레 >90cm; 사전 당뇨병 진단 없음; 지난 5년 동안 심장 질환, 심각한 질병, 암 진단 또는 참여를 방해하거나 금지할 수 있는 기타 조건의 병력이 없습니다. 안정적인 인터넷 접속; 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 대한 액세스 활성 이메일 주소가 있어야 합니다. 및 무작위화에 대한 동의 의지
제외 기준:
- 여성, 만 18세 미만 또는 만 75세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 중재
당뇨병 예방 프로그램
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당뇨병 예방 프로그램의 수정된 버전이 개입 참가자에게 제공됩니다.
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다른: 지연된 개입
당뇨병 예방 프로그램
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당뇨병 예방 프로그램의 수정된 버전이 개입 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 체중에서 변경
기간: 6 개월
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기본 체중에서 7.5% 체중 감소
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관과 소비, 신체활동 빈도의 변화
기간: 6 개월
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NCI Fat & Veg Screener 및 Fruit Screener를 사용한 식이 변화
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6 개월
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건강한 식습관과 신체 활동을 위한 변화의 단계
기간: 12 개월
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체중 감량을 위한 변화 단계의 초이론적 모델
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaimi A Sinclair, PhD, MPH, Washington State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinclair K, Gonzales K, Woosley C, Cree TR, Garza CM, Buchwald D. An Intersectional Mixed Methods Approach to Understand American Indian Men's Health. Int J Mens Soc Community Health. 2020;3(2):e66-e89. doi: 10.22374/ijmsch.v3i2.35. Epub 2020 Sep 8.
- Sinclair K, Carty C, Gonzales K, Nikolaus C, Gillespie L, Buchwald D. Strong Men, Strong Communities: Design of a Randomized Controlled Trial of a Diabetes Prevention Intervention for American Indian and Alaska Native Men. Am J Mens Health. 2020 Jul-Aug;14(4):1557988320945457. doi: 10.1177/1557988320945457.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01DK102728-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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