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Homens fortes, comunidades fortes Redução do risco de diabetes em homens indígenas americanos (SMSC)

10 de agosto de 2023 atualizado por: Denise Dillard, Washington State University

Homens Fortes, Comunidades Fortes: Tradição Cultural para Melhorar a Saúde dos Homens Nativos

O SMSC informará o design e a implementação de intervenções de estilo de vida culturalmente informadas e baseadas na comunidade para a prevenção do diabetes em homens com IA em nossas comunidades parceiras e em outros lugares, bem como em homens de outros grupos minoritários que sofrem de um fardo pesado de diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os homens índios americanos (AI) experimentam profundas disparidades de saúde em comparação com suas contrapartes em todos os outros grupos raciais e étnicos dos EUA. Homens AI têm a maior prevalência ajustada por idade de diabetes tipo 2 (~18%) entre os homens dos EUA, enquanto homens brancos não hispânicos têm a menor (~7%). Nas últimas décadas, os AIs observaram um aumento desproporcional nas complicações e mortalidade relacionadas ao diabetes em comparação com todos os outros grupos, de modo que as taxas de mortalidade por diabetes ajustadas à idade em homens com AI são agora quase o dobro daquelas em homens brancos.

Vários grandes estudos randomizados e controlados em não AIs confirmam que o diabetes tipo 2 pode ser prevenido ou retardado por intervenções que promovem estilos de vida saudáveis, mas existem poucos dados empíricos sobre intervenções para prevenir diabetes em homens AI. No Programa de Prevenção de Diabetes dos EUA (DPP), apenas 55 dos 3.234 participantes eram homens AI. Da mesma forma, nos programas de prevenção do diabetes nas comunidades indígenas, a participação dos machos AI é baixa, variando de 33% a 74%. Muitas explicações foram postuladas para as baixas taxas de participação entre homens de todas as raças em intervenções no estilo de vida. Recrutar homens com IA em programas baseados em clínicas é difícil porque eles tendem a procurar atendimento clínico com menos frequência do que as mulheres. As percepções dos homens de IA sobre comportamentos normativos de saúde e papéis de gênero também podem desencorajar a participação, particularmente em grupos mistos. Portanto, existe uma necessidade urgente de programas de redução do risco de diabetes adaptados aos valores e hábitos únicos dos homens AI, com foco particular no recrutamento e retenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

257

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • IREACH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser homem e autodeclarado índio americano; idades 18-75, IMC ≥25 kg/m2 e/ou circunferência da cintura >90 cm para homens; sem diagnóstico prévio de diabetes; Sem histórico de doença cardíaca, doença grave, diagnóstico de câncer nos últimos cinco anos ou outras condições que impeçam ou impeçam a participação; acesso confiável à Internet; acesso a um computador, tablet ou smartphone; ter um endereço de e-mail ativo; e, vontade de consentir com a randomização

Critério de exclusão:

  • Mulheres, menores de 18 anos ou maiores de 75 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em Diabetes
Programa de Prevenção do Diabetes
Uma versão adaptada do Programa de Prevenção do Diabetes será entregue aos participantes da intervenção.
Outro: Intervenção Retardada
Programa de Prevenção do Diabetes
Uma versão adaptada do Programa de Prevenção do Diabetes será entregue aos participantes da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do peso da linha de base
Prazo: 6 meses
Perda de peso de 7,5% do peso inicial
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de hábitos alimentares e consumo e frequência de atividade física
Prazo: 6 meses
Mudança dietética usando o NCI Fat & Veg Screener e Fruit Screener
6 meses
Mudanças nos Estágios de Mudança para alimentação saudável e atividade física
Prazo: 12 meses
Modelo transteórico de estágio de mudança para perda de peso
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kaimi A Sinclair, PhD, MPH, Washington State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

3 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01DK102728-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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