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IgA腎症バイオマーカー評価研究（INTEREST） (INTEREST)

2026年4月8日 更新者：Xue Qing Yu、Sun Yat-sen University
この前向きコホート研究は、腎機能が比較的正常な 2000 人の中国人 IgA 腎症患者 (eGFR≥60 ml/分/1.73 m2)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

糸球体腎炎は、中国における末期腎疾患 (ESRD) の主な原因であり、腎生検を受ける個人の間で IgA 腎症 (IgAN) が最も一般的な原発性糸球体腎炎です。 IgAN の結果は個人間で大きく異なります。腎機能が生涯安定している人もいれば、すぐにESRDに進行する人もいます。 IgAN の転帰を予測するために広く適用されているバイオマーカーはまだありません。 私たちのものを含む以前のGWAS研究では、IgANの発生と臨床的特徴に関連するいくつかの感受性遺伝子座が特定されています。 さらに、いくつかのコホート研究により、IgAN の進行に関連するいくつかの遺伝子座が明らかになりました。 しかし、報告されたすべての GWAS 研究は症例対照デザインに基づいており、疾患の進行に対する遺伝的変異の影響に関する情報を提供しない可能性があります。 特定の特定の候補遺伝子に焦点を当てた以前のコホート研究では、進行に関連する感受性遺伝子座を公平に調査することはできません。 さらに、全ゲノム遺伝子座と血清および尿バイオマーカーからの情報を統合して IgAN の長期進行を予測する研究はありません。 したがって、比較的正常な腎機能 (eGFR≥60 ml/分/ 1.73 m2)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-生検で証明された原発性IgA腎症の患者

説明

包含基準:

  • 14歳以上の男女
  • -生検で証明された原発性IgA腎症の患者
  • レビューに利用できる腎生検には、10 個以上の糸球体が含まれている必要があります。
  • 最初の腎生検は 3 年以内に行われました。
  • eGFR≧60ml/分/1.73 m2 (MDRD 式);
  • -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、自発的に署名した個人またはその法定代理人。

除外基準:

  • 親族は、生検で証明された原発性 IgA 腎症と診断されました。
  • 個人は、糖尿病、慢性肝疾患、全身性エリテマトーデスなどの疾患による続発性IgA腎症を患っていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IgA腎症群
-適格な生検で証明された原発性IgA腎症患者。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの血清クレアチニンレベルの倍増
時間枠：120ヶ月
120ヶ月
末期腎不全への進行（eGFR<15ml/min/1.73m2、透析または移植）
時間枠：120ヶ月
120ヶ月
死
時間枠：120ヶ月
120ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
タンパク尿の寛解（完全または部分的）
時間枠：120ヶ月
120ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

捜査官

  • 主任研究者：Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D.、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月2日

最初の投稿 (推定)

2016年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYSU-PRGIgAN-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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