IgA 신병증 바이오마커 평가 연구(INTEREST) (INTEREST)
2021년 9월 21일 업데이트: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
이 전향적 코호트 연구는 비교적 정상적인 신장 기능(eGFR≥60 ml/min/1.73)을 가진 2000명의 중국 IgA 신병증 환자를 대상으로 혈액 및 소변 바이오마커(유전적 변이 포함)와 장기 신장 질환 진행 사이의 연관성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
m2).
연구 개요
상세 설명
사구체신염은 중국에서 IgA 신병증(IgAN)이 신장 생검을 받는 개인들 사이에서 가장 흔한 원발성 사구체신염인 말기 신장 질환(ESRD)의 주요 원인입니다.
IgAN의 결과는 개인마다 매우 다양합니다. 일부는 평생 동안 안정적인 신장 기능을 갖고 일부는 ESRD로 빠르게 진행합니다.
아직 IgAN의 결과를 예측하기 위해 광범위하게 적용되는 바이오마커는 없습니다.
우리를 포함한 이전 GWAS 연구는 IgAN의 발달 및 임상 특징과 관련된 일부 감수성 유전자좌를 확인했습니다.
또한, 몇 가지 코호트 연구에서 IgAN의 진행과 관련된 여러 유전자좌가 밝혀졌습니다.
그러나 보고된 모든 GWAS 연구는 질병의 진행에 대한 유전적 변이의 영향에 대한 정보를 제공하지 않을 수 있는 환자-대조군 설계를 기반으로 합니다.
특정 특정 후보 유전자에 초점을 맞춘 이전의 코호트 연구는 진행 관련 감수성 유전자좌를 공정하게 탐색할 수 없습니다.
또한 IgAN의 장기 진행을 예측하기 위해 전체 게놈 유전자좌와 혈청 및 소변 바이오마커의 정보를 통합하는 연구는 없습니다.
따라서 우리는 비교적 정상적인 신장 기능을 가진 2000명의 중국 IgAN 환자(eGFR≥60 ml/min/eGFR≥60 ml/min/ 1.73
m2).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D.
- 전화번호: 8620-87766335
- 이메일: yuxq@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Xue Qing Yu, M.D.& Ph.D.
- 전화번호: 8620-87766335
- 이메일: yuxq@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생검으로 입증된 원발성 IgA 신장병 환자
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 남성 또는 여성 개인
- 생검으로 입증된 원발성 IgA 신장병 환자
- 검토할 수 있는 신장 생검은 10개 이상의 사구체를 포함해야 합니다.
- 첫 번째 신장 생검은 3년 이내에 시행되었습니다.
- eGFR ≥ 60ml/분/1.73 m2(MDRD 공식);
- 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명한 개인 또는 법정대리인.
제외 기준:
- 친척은 생검으로 입증된 원발성 IgA 신병증으로 진단받았습니다.
- 개인은 당뇨병, 만성 간 질환 및 전신성 홍 반성 루푸스와 같은 질병으로 인해 이차 IgA 신 병증을 앓았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IgA 신증 그룹
적격한 생검으로 입증된 원발성 IgA 신병증 환자.
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 혈청 크레아티닌 수치의 두 배
기간: 120개월
|
120개월
|
|
말기 신질환으로의 진행(eGFR<15ml/min/1.73m2, 투석 또는 이식)
기간: 120개월
|
120개월
|
|
죽음
기간: 120개월
|
120개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백뇨 완화(완전 또는 부분)
기간: 120개월
|
120개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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