Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IgA Nephropathy Biomarkers Evaluation Study (Interesse) (INTEREST)

8. april 2026 opdateret af: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Dette prospektive kohortestudie er designet til at undersøge sammenhængen mellem blod- og urinbiomarkører (inklusive genetiske varianter) og langsigtet nyresygdomsprogression blandt 2000 kinesiske IgA nefropatipatienter med relativt normal nyrefunktion (eGFR≥60 ml/min/1,73) m2).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glomerulonefritis er den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i Kina, hvor IgA nefropati (IgAN) er den mest almindelige primære glomerulonefritis blandt personer, der gennemgår nyrebiopsi. Resultaterne af IgAN varierer meget mellem individer; nogle har den stabile nyrefunktion i hele livet, og nogle udvikler sig hurtigt til ESRD. Ingen biomarkør anvendes i vid udstrækning til at forudsige resultaterne i IgAN endnu. Tidligere GWAS-undersøgelser inklusive vores har identificeret nogle følsomhedsloci forbundet med udviklingen og de kliniske træk ved IgAN. Derudover har nogle få kohorteundersøgelser afsløret flere genetiske loci relateret til progressionen af ​​IgAN. Men alle de rapporterede GWAS-undersøgelser var baseret på et case-control design, som muligvis ikke giver information om effekten af ​​genetiske varianter på sygdomsprogression. Tidligere kohorteundersøgelser, der fokuserede på visse specifikke kandidatgener, kan ikke uvildigt udforske de progressionsrelaterede modtagelighedsloci. Desuden er der ingen undersøgelse, der integrerer informationen fra hele genomiske loci og serum- og urinbiomarkører for at forudsige den langsigtede progression i IgAN. Derfor designer vi et relativt stort prospektivt kohortestudie for at undersøge sammenhængen mellem blod- og urinbiomarkører (inklusive hele genomiske loci) og langsigtet nyresygdomsprogression blandt 2000 kinesiske IgAN-patienter med relativt normal nyrefunktion (eGFR≥60 ml/min/ 1,73 m2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med biopsi-bevist primær IgA nefropati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige individer på 14 år eller ældre
  • Patienter med biopsi-bevist primær IgA nefropati
  • En nyrebiopsi, der er tilgængelig til gennemgang, skal omfatte 10 eller flere glomeruli.
  • Den første nyrebiopsi blev udført inden for 3 år.
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (MDRD-formel);
  • Enkeltpersoner eller deres juridiske repræsentant, som er i stand til at forstå og frivilligt har underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

  • Slægtninge blev diagnosticeret med biopsi-bevist primær IgA nefropati;
  • Individer havde sekundær IgA nefropati på grund af sygdomme som diabetes, kronisk leversygdom og systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IgA nefropati gruppe
Berettigede biopsi-bevist primær IgA nefropati patienter.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En fordobling af serumkreatininniveauet fra baseline
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder
Progression til slutstadiet af nyresygdom (eGFR<15ml/min/1,73 m2, dialyse eller transplantation)
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder
Død
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remission af proteinuri (helt eller delvist)
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (Anslået)

3. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSU-PRGIgAN-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgA nefropati

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner