Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IgA-nefropatian biomarkkerien arviointitutkimus (INTEREST) (INTEREST)

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu tutkimaan veren ja virtsan biomarkkerien (mukaan lukien geneettiset variantit) ja pitkäaikaisen munuaissairauden etenemisen välistä yhteyttä 2000 kiinalaisella IgA-nefropatiapotilaalla, joilla on suhteellisen normaali munuaisten toiminta (eGFR≥60 ml/min/1,73). m2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glomerulonefriitti on johtava loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) syy Kiinassa, missä IgA-nefropatia (IgAN) on yleisin primaarinen munuaiskerästulehdus munuaisbiopsiaan saavien henkilöiden keskuudessa. IgAN-tulokset vaihtelevat suuresti yksilöiden välillä; joillakin on vakaa munuaisten toiminta koko eliniän ajan, ja osa etenee nopeasti ESRD:hen. Mitään biomarkkeria ei vielä käytetä laajasti IgAN-tulosten ennustamiseen. Aiemmat GWAS-tutkimukset, mukaan lukien meidän, ovat tunnistaneet joitakin herkkyyslokuksia, jotka liittyvät IgAN:n kehitykseen ja kliinisiin piirteisiin. Lisäksi muutamat kohorttitutkimukset ovat paljastaneet useita geneettisiä lokuksia, jotka liittyvät IgAN:n etenemiseen. Mutta kaikki raportoidut GWAS-tutkimukset perustuivat tapauskontrollisuunnitelmaan, joka ei välttämättä anna tietoa geneettisten varianttien vaikutuksesta taudin etenemiseen. Aiemmat kohorttitutkimukset, jotka keskittyivät tiettyihin spesifisiin kandidaattigeeneihin, eivät voi puolueettomasti tutkia etenemiseen liittyviä herkkyyslokuksia. Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, joka yhdistäisi tiedot kokonaisista genomisista lokuksista sekä seerumin ja virtsan biomarkkereista ennustamaan IgAN:n pitkän aikavälin etenemistä. Siksi suunnittelemme suhteellisen suuren prospektiivisen kohorttitutkimuksen tutkiaksemme veren ja virtsan biomarkkerien (mukaan lukien kokonaiset genomiset lokukset) ja pitkäaikaisen munuaissairauden etenemisen välistä yhteyttä 2000 kiinalaisella IgAN-potilaalla, joilla on suhteellisen normaali munuaisten toiminta (eGFR≥60 ml/min/). 1.73 m2).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on biopsialla todettu primaarinen IgA-nefropatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset
  • Potilaat, joilla on biopsialla todettu primaarinen IgA-nefropatia
  • Tarkasteltavissa olevan munuaisbiopsian on sisällettävä vähintään 10 glomerulusta.
  • Ensimmäinen munuaisbiopsia tehtiin 3 vuoden sisällä.
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (MDRD-kaava);
  • Yksityishenkilöt tai heidän laillinen edustajansa, jotka ymmärtävät ja ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukulaisilla diagnosoitiin biopsialla todistettu primaarinen IgA-nefropatia;
  • Yksilöillä oli sekundaarinen IgA-nefropatia, joka johtui sairauksista, kuten diabetes, krooninen maksasairaus ja systeeminen lupus erythematosus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IgA-nefropatiaryhmä
Sopivat biopsialla todistetut primaarista IgA-nefropatiapotilaat.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinitason kaksinkertaistuminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 120 kuukautta
120 kuukautta
Eteneminen loppuvaiheen munuaissairauteen (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2, dialyysi tai transplantaatio)
Aikaikkuna: 120 kuukautta
120 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: 120 kuukautta
120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteinurian remissio (täydellinen tai osittainen)
Aikaikkuna: 120 kuukautta
120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSU-PRGIgAN-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgA-nefropatia

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa