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Bewertungsstudie zu IgA-Nephropathie-Biomarkern (INTERESSE) (INTEREST)

8. April 2026 aktualisiert von: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Diese prospektive Kohortenstudie soll den Zusammenhang zwischen Blut- und Urin-Biomarkern (einschließlich genetischer Varianten) und dem langfristigen Fortschreiten der Nierenerkrankung bei 2000 Patienten mit chinesischer IgA-Nephropathie und relativ normaler Nierenfunktion (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glomerulonephritis ist die Hauptursache für Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) in China, wo IgA-Nephropathie (IgAN) die häufigste primäre Glomerulonephritis bei Personen ist, die sich einer Nierenbiopsie unterziehen. Die Ergebnisse von IgAN sind individuell sehr unterschiedlich; Einige haben lebenslang eine stabile Nierenfunktion und einige entwickeln sich schnell zu ESRD. Noch wird kein Biomarker allgemein angewendet, um die Ergebnisse bei IgAN vorherzusagen. Frühere GWAS-Studien, einschließlich unserer, haben einige Anfälligkeitsorte identifiziert, die mit der Entwicklung und den klinischen Merkmalen von IgAN verbunden sind. Darüber hinaus haben einige Kohortenstudien mehrere genetische Loci offenbart, die mit der Progression von IgAN in Verbindung stehen. Alle berichteten GWAS-Studien basierten jedoch auf einem Fall-Kontroll-Design, das möglicherweise keine Informationen über die Wirkung genetischer Varianten auf das Fortschreiten der Krankheit liefert. Frühere Kohortenstudien, die sich auf bestimmte spezifische Kandidatengene konzentrierten, können die progressionsbezogenen Suszeptibilitätsloci nicht unvoreingenommen erforschen. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die die Informationen von ganzen genomischen Loci und Serum- und Urin-Biomarkern integriert, um die langfristige Progression von IgAN vorherzusagen. Daher konzipieren wir eine relativ große prospektive Kohortenstudie, um den Zusammenhang zwischen Blut- und Urin-Biomarkern (einschließlich ganzer genomischer Loci) und dem langfristigen Fortschreiten der Nierenerkrankung bei 2000 chinesischen IgAN-Patienten mit relativ normaler Nierenfunktion (eGFR≥60 ml/min/min) zu untersuchen. 1.73 m2).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener primärer IgA-Nephropathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Personen ab 14 Jahren
  • Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener primärer IgA-Nephropathie
  • Eine zur Überprüfung verfügbare Nierenbiopsie muss 10 oder mehr Glomeruli enthalten.
  • Die erste Nierenbiopsie wurde innerhalb von 3 Jahren durchgeführt.
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (MDRD-Formel);
  • Personen oder deren gesetzlicher Vertreter, die die Einverständniserklärung (ICF) verstehen und freiwillig unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Verwandten wurde eine durch Biopsie nachgewiesene primäre IgA-Nephropathie diagnostiziert;
  • Personen hatten aufgrund von Krankheiten wie Diabetes, chronischer Lebererkrankung und systemischem Lupus erythematodes eine sekundäre IgA-Nephropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IgA-Nephropathie-Gruppe
Geeignete Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener primärer IgA-Nephropathie.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Verdoppelung des Serumkreatininspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 120 Monate
120 Monate
Fortschreiten einer Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2, Dialyse oder Transplantation)
Zeitfenster: 120 Monate
120 Monate
Tod
Zeitfenster: 120 Monate
120 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Remission der Proteinurie (vollständig oder teilweise)
Zeitfenster: 120 Monate
120 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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