Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IgA Nephropathy Biomarkers Evaluation Study (Interesse) (INTEREST)

8. april 2026 oppdatert av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Denne prospektive kohortstudien er designet for å undersøke sammenhengen mellom blod- og urinbiomarkører (inkludert genetiske varianter) og langsiktig nyresykdomsprogresjon blant 2000 kinesiske IgA nefropatipasienter med relativt normal nyrefunksjon (eGFR≥60 ml/min/1,73) m2).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glomerulonefritt er den ledende årsaken til sluttstadium nyresykdom (ESRD) i Kina, der IgA nefropati (IgAN) er den vanligste primære glomerulonefritt blant individer som gjennomgår nyrebiopsi. Resultatene av IgAN varierer sterkt mellom individer; noen har stabil nyrefunksjon for livet, og noen går raskt videre til ESRD. Ingen biomarkører er mye brukt for å forutsi resultatene i IgAN ennå. Tidligere GWAS-studier inkludert våre har identifisert noen følsomhetsloci assosiert med utviklingen og de kliniske egenskapene til IgAN. I tillegg har noen få kohortstudier avslørt flere genetiske loci relatert til progresjonen av IgAN. Men alle de rapporterte GWAS-studiene var basert på et case-control design, som kanskje ikke gir informasjon om effekten av genetiske varianter på utviklingen av sykdom. Tidligere kohortstudier som fokuserte på visse spesifikke kandidatgener kan ikke objektivt utforske de progresjonsrelaterte mottakelighetsstedene. Videre er det ingen studie som integrerer informasjonen fra hele genomiske loci og serum- og urinbiomarkører for å forutsi langsiktig progresjon i IgAN. Derfor designer vi en relativt stor prospektiv kohortstudie for å undersøke sammenhengen mellom blod- og urinbiomarkører (inkludert hele genomiske loci) og langsiktig nyresykdomsprogresjon blant 2000 kinesiske IgAN-pasienter med relativt normal nyrefunksjon (eGFR≥60 ml/min/ 1,73 m2).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med biopsi-påvist primær IgA nefropati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige individer i alderen 14 år eller eldre
  • Pasienter med biopsi-påvist primær IgA nefropati
  • En nyrebiopsi som er tilgjengelig for gjennomgang, må inneholde 10 eller flere glomeruli.
  • Den første nyrebiopsien ble utført innen 3 år.
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (MDRD-formel);
  • Enkeltpersoner eller deres juridiske representant som er i stand til å forstå og frivillig har signert skjemaet for informert samtykke (ICF).

Ekskluderingskriterier:

  • Slektninger ble diagnostisert med biopsi-påvist primær IgA nefropati;
  • Enkeltpersoner hadde sekundær IgA-nefropati på grunn av sykdommer som diabetes, kronisk leversykdom og systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IgA nefropatigruppe
Kvalifiserte biopsi-bevist primær IgA nefropati pasienter.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En dobling av serumkreatininnivået fra baseline
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder
Progresjon til sluttstadium nyresykdom (eGFR<15ml/min/1,73 m2, dialyse eller transplantasjon)
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder
Død
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remisjon av proteinuri (helt eller delvis)
Tidsramme: 120 måneder
120 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

3. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere