Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IgA Nephropathy Biomarkers Evaluation Study (INTEREST) (INTEREST)

8 april 2026 bijgewerkt door: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Deze prospectieve cohortstudie is opgezet om het verband te onderzoeken tussen biomarkers in bloed en urine (inclusief genetische varianten) en de progressie van nierziekte op de lange termijn bij 2000 Chinese IgA-nefropathiepatiënten met een relatief normale nierfunctie (eGFR≥60 ml/min/1,73). m²).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glomerulonefritis is de belangrijkste oorzaak van terminale nierziekte (ESRD) in China, waar IgA-nefropathie (IgAN) de meest voorkomende primaire glomerulonefritis is bij personen die een nierbiopsie ondergaan. De uitkomsten van IgAN variëren sterk van persoon tot persoon; sommige hebben een levenslange stabiele nierfunctie en sommige ontwikkelen zich snel tot ESRD. Er wordt nog geen biomarker op grote schaal toegepast om de uitkomsten in IgAN te voorspellen. Eerdere GWAS-onderzoeken, waaronder die van ons, hebben enkele gevoeligheidsloci geïdentificeerd die verband houden met de ontwikkeling en klinische kenmerken van IgAN. Bovendien hebben enkele cohortstudies verschillende genetische loci onthuld die verband houden met de progressie van IgAN. Maar alle gerapporteerde GWAS-onderzoeken waren gebaseerd op een case-control-ontwerp, dat mogelijk niet de informatie geeft over het effect van genetische varianten op de progressie van de ziekte. Eerdere cohortstudies die zich richtten op bepaalde specifieke kandidaatgenen kunnen de progressiegerelateerde susceptibiliteitsloci niet onbevooroordeeld onderzoeken. Bovendien is er geen studie die de informatie van hele genomische loci en serum- en urinebiomarkers integreert om de progressie op lange termijn in IgAN te voorspellen. Daarom ontwerpen we een relatief grote prospectieve cohortstudie om de associatie tussen biomarkers in bloed en urine (inclusief volledige genomische loci) en de progressie van nierziekte op de lange termijn te onderzoeken bij 2000 Chinese IgAN-patiënten met een relatief normale nierfunctie (eGFR≥60 ml/min/ 1.73 m²).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met door biopsie bewezen primaire IgA-nefropathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke personen van 14 jaar of ouder
  • Patiënten met door biopsie bewezen primaire IgA-nefropathie
  • Een voor beoordeling beschikbare nierbiopsie moet 10 of meer glomeruli bevatten.
  • De eerste nierbiopsie werd binnen 3 jaar uitgevoerd.
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (MDRD-formule);
  • Individuen of hun wettelijke vertegenwoordiger die het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) kunnen begrijpen en vrijwillig hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Familieleden werden gediagnosticeerd met door biopsie bewezen primaire IgA-nefropathie;
  • Individuen hadden secundaire IgA-nefropathie als gevolg van ziekten zoals diabetes, chronische leverziekte en systemische lupus erythematosus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IgA-nefropathiegroep
In aanmerking komende door biopsie bewezen patiënten met primaire IgA-nefropathie.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een verdubbeling van het serumcreatininegehalte ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 120 maanden
120 maanden
Progressie naar nierziekte in het eindstadium (eGFR<15ml/min/1,73 m2, dialyse of transplantatie）
Tijdsspanne: 120 maanden
120 maanden
Dood
Tijdsspanne: 120 maanden
120 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Remissie van proteïnurie (volledig of gedeeltelijk)
Tijdsspanne: 120 maanden
120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSU-PRGIgAN-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren