Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające biomarkery nefropatii IgA (ZAINTERESOWANIE) (INTEREST)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie związku między biomarkerami krwi i moczu (w tym wariantami genetycznymi) a długoterminową progresją choroby nerek wśród 2000 pacjentów z nefropatią chińską IgA ze względnie prawidłową czynnością nerek (eGFR≥60 ml/min/1,73 m2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kłębuszkowe zapalenie nerek jest główną przyczyną schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) w Chinach, gdzie nefropatia IgA (IgAN) jest najczęstszym pierwotnym kłębuszkowym zapaleniem nerek wśród osób poddawanych biopsji nerki. Wyniki IgAN różnią się znacznie u poszczególnych osób; niektórzy mają stabilną czynność nerek przez całe życie, a niektórzy szybko przechodzą do ESRD. Żaden biomarker nie jest jeszcze szeroko stosowany do przewidywania wyników w IgAN. Poprzednie badania GWAS, w tym nasze, zidentyfikowały pewne loci podatności związane z rozwojem i cechami klinicznymi IgAN. Ponadto kilka badań kohortowych ujawniło kilka loci genetycznych związanych z progresją IgAN. Jednak wszystkie zgłoszone badania GWAS były oparte na projekcie kliniczno-kontrolnym, który może nie dostarczać informacji o wpływie wariantów genetycznych na postęp choroby. Wcześniejsze badania kohortowe, które koncentrowały się na pewnych konkretnych genach kandydujących, nie mogą bezstronnie badać loci podatności związanych z progresją. Ponadto nie ma badania, które integrowałoby informacje z całych loci genomowych oraz biomarkerów surowicy i moczu, aby przewidzieć długoterminową progresję IgAN. Dlatego projektujemy stosunkowo duże prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania związku między biomarkerami krwi i moczu (w tym loci całego genomu) a długoterminową progresją choroby nerek wśród 2000 chińskich pacjentów z IgAN ze stosunkowo prawidłową czynnością nerek (eGFR≥60 ml/min/ 1,73 m2).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną biopsją pierwotną nefropatią IgA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 14 lat lub starsze
  • Pacjenci z potwierdzoną biopsją pierwotną nefropatią IgA
  • Biopsja nerki dostępna do przeglądu musi obejmować 10 lub więcej kłębuszków nerkowych.
  • Pierwszą biopsję nerki wykonano w ciągu 3 lat.
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (wzór MDR);
  • Osoby lub ich przedstawiciel prawny, które są w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisały formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

  • U krewnych zdiagnozowano potwierdzoną biopsją pierwotną nefropatię IgA;
  • Osoby miały wtórną nefropatię IgA spowodowaną chorobami takimi jak cukrzyca, przewlekła choroba wątroby i toczeń rumieniowaty układowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nefropatii IgA
Kwalifikujący się pacjenci z pierwotną nefropatią IgA potwierdzoną biopsją.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podwojenie poziomu kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 120 miesięcy
120 miesięcy
Progresja do schyłkowej niewydolności nerek (eGFR<15 ml/min/1,73 m2, dializa lub przeszczep)
Ramy czasowe: 120 miesięcy
120 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: 120 miesięcy
120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Remisja białkomoczu (całkowita lub częściowa)
Ramy czasowe: 120 miesięcy
120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xue Qing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSU-PRGIgAN-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj