生命を脅かす病気に伴う不安の相関関係

生命を脅かす病気と診断され、その病気と共存していると、心的外傷後ストレス障害（PTSD）に見られるのと同様の症状が現れる可能性があり、これらの症状は、たとえ回復したり、病気が寛解したとしても持続する可能性があります。 これらの症状には、感情的な回避や麻痺、友人や愛する人たちとの関係やつながりの困難、睡眠困難、未来が短縮された感覚、病気に関連した侵入的な思考や記憶などが含まれる場合があります。 これらの症状は、症状を経験している本人とその介護者にとってさらなる負担となり、生活の質を低下させます。

メチレンジオキシメタンフェタミン (MDMA) を利用した精神療法は、不安障害の実験的な治療法であり、初期の研究結果では、PTSD の治療に有望であることが示唆されています。 この研究は、生命を脅かす病気の診断に起因する不安を抱える人々に対するMDMA支援精神療法の安全性と有効性の調査に登録された参加者の脳活動を検査し、MDMA支援精神療法が不安を引き起こす物質に対する感情的反応性を変化させるかどうかを確認します。 、ポジティブなイメージとネガティブなイメージを含みます。 この研究では、パーソナライズされた音声スクリプトに反応した自己同情/共感の経験に関連する脳活動と、その反応がMDMA支援心理療法によって変化するかどうかも調査されます。 脳画像検査は、自己報告に依存しない、不安と自己思いやりの神経マーカーの尺度を提供する可能性があります。

脳画像診断の禁忌因子を持たない研究「生命を脅かす病気に伴う不安に対するMDMA支援精神療法のランダム化二重盲検プラセボ対照第2相パイロット研究」(NCT02427568)の参加者の一部は、3回のfMRIを受けることになる。この観察研究の一環としてスキャンを行います。 最初のスキャンは実験セッションの前に行われ、2 番目のスキャンは MDMA またはプラセボ支援精神療法の 2 回の実験セッション後に行われます。 参加者は、合計 3 回の MDMA 支援精神療法セッションを完了した後に 3 回目のスキャンを受けます (これには、元々 MDMA 支援精神療法グループに属していた被験者と、MDMA 支援心理療法グループに参加していたプラセボ グループの被験者の両方が含まれます)プラセボ支援精神療法に続いて、MDMA支援精神療法セッションを3回繰り返して完了する。 主要エンドポイントは、MDMA支援心理療法の2回目のセッション後のスキャンとなります。

各スキャンセッション中、参加者は機能的磁気画像法（fMRI）による脳スキャンを受けながら、負の感情価を持つ画像を観察する感情調整タスクを実行します。 これらの画像は、International Affective Picture System (IAPS) から抽出され、その感情的価値が検証されています。 参加者は、画像を受動的に見るか、画像に伴う悪影響を軽減するよう努めるよう指示されます。 さらに、被験者が明確な課題を持たずに中央の十字を注視している間に、安静状態の脳スキャンも取得されます。 心拍数の変動は、これらの安静状態スキャン中に測定されます。 MDMA またはプラセボによる心理療法を受けた後の、感情調節タスクの実行中の脳活動の変化 (ベースライン スキャンと比較した) の比較、および安静状態の機能的接続性の変化の比較が主要評価項目です。 研究観察は、感情を引き起こす物質に反応した変化をいくつかのレベルで評価することを目的としており、最も注目すべきは不安を生み出す画像に反応した脳活動です。

スキャナーの中にいる間、被験者はまた、自分自身や他者への思いやりを実践するための指示とともに、自分自身や他人の生活上のストレスについての事前に録音された音声スクリプトを聞きます。 さらに別の課題では、被験者は注意バイアス課題を実行します。この課題では、脳活動が測定され、反応時間が記録されるときに、ポジティブな感情とネガティブな感情を生み出すことが知られているペアの画像の簡単な提示の後に現れるドットプローブに反応します。