Correlatos de la ansiedad asociada con una enfermedad potencialmente mortal

El diagnóstico de una enfermedad potencialmente mortal y vivir con ella puede dar lugar a síntomas similares a los que se observan en el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés), y estos síntomas pueden persistir incluso si la persona se recupera o su enfermedad entra en remisión. Estos síntomas pueden incluir evitación emocional y entumecimiento, dificultad para relacionarse o conectarse con amigos o seres queridos, dificultad para dormir, una sensación de futuro acortado y pensamientos o recuerdos intrusivos relacionados con la enfermedad. Estos síntomas son una carga adicional para el individuo que los experimenta y para sus cuidadores, y reduce la calidad de vida.

La psicoterapia asistida por metilendioximetanfetamina (MDMA) es un tratamiento experimental para los trastornos de ansiedad, y los hallazgos iniciales sugieren que es prometedora para el tratamiento del TEPT. Este estudio examinará la actividad cerebral en participantes inscritos en una investigación sobre la seguridad y la eficacia de la psicoterapia asistida por MDMA en personas con ansiedad derivada del diagnóstico de una enfermedad potencialmente mortal para ver si la psicoterapia asistida por MDMA altera la reactividad emocional al material que provoca ansiedad. , incluyendo imágenes positivas y negativas. El estudio también examinará la actividad cerebral relacionada con la experiencia de autocompasión/empatía en respuesta a guiones de audio personalizados, y si esa respuesta se ve alterada por la psicoterapia asistida por MDMA. Las imágenes cerebrales pueden ofrecer una medida de los marcadores neurales de la ansiedad y la autocompasión que no se basan en el autoinforme.

Un subconjunto de participantes en el estudio "Estudio piloto de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de psicoterapia asistida por MDMA para la ansiedad asociada con una enfermedad que amenaza la vida" (NCT02427568) sin ningún factor de contraindicación para las imágenes cerebrales se someterá a tres resonancias magnéticas funcionales escaneos como parte de este estudio observacional. La primera exploración ocurrirá antes de las sesiones experimentales y una segunda exploración ocurrirá después de dos sesiones experimentales de MDMA o psicoterapia asistida por placebo. Luego, se escaneará a los participantes por tercera vez después de que hayan completado un total de tres sesiones de psicoterapia asistida por MDMA (esto incluye tanto a los sujetos que están originalmente en el grupo de psicoterapia asistida por MDMA como a los sujetos del grupo placebo que cruzarán y completan tres sesiones activas de psicoterapia asistida por MDMA posteriores a su psicoterapia asistida por placebo. El criterio principal de valoración será la exploración después de la segunda sesión de psicoterapia asistida por MDMA.

Durante cada sesión de escaneo, los participantes se someterán a escáneres cerebrales con imágenes magnéticas funcionales (fMRI) mientras realizan una tarea de regulación emocional que consiste en observar imágenes que poseen una valencia emocional negativa. Estas imágenes se extraen y tienen su valencia emocional validada por el Sistema Internacional de Imágenes Afectivas (IAPS). Se instruye a los participantes para que miren pasivamente o intenten reducir el efecto negativo asociado con las imágenes. Además, también se adquirirán escáneres cerebrales en estado de reposo mientras los sujetos se fijan en una cruz central sin una tarea explícita. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá durante estas exploraciones en estado de reposo. La comparación de los cambios en la actividad cerebral durante la ejecución de la tarea de regulación emocional (en comparación con las exploraciones de referencia) después de recibir psicoterapia con MDMA o placebo, así como la comparación de los cambios en la conectividad funcional en estado de reposo, son las medidas de resultado primarias. Las observaciones del estudio están destinadas a evaluar los cambios en respuesta al material que provoca emociones en varios niveles, en particular la actividad cerebral en respuesta a las imágenes que producen ansiedad.

Mientras están en el escáner, los sujetos también escucharán guiones de audio pregrabados sobre el estrés de la vida para ellos mismos y para otra persona con instrucciones para practicar la compasión por ellos mismos o por los demás. En otra tarea más, los sujetos realizarán una tarea de sesgo de atención en la que responderán a una sonda de puntos que aparece después de una breve presentación de imágenes emparejadas que se sabe que producen emociones positivas y negativas a medida que se mide su actividad cerebral y se registran sus tiempos de reacción.