Correlati di ansia associata a una malattia potenzialmente letale

La diagnosi e la convivenza con una malattia potenzialmente letale può provocare sintomi simili a quelli osservati nel Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e questi sintomi possono persistere anche se l'individuo si riprende o la sua malattia va in remissione. Questi sintomi possono includere evitamento emotivo e intorpidimento, difficoltà a relazionarsi o connettersi con amici o persone care, difficoltà a dormire, senso di futuro scorcio e pensieri o ricordi intrusivi legati alla malattia. Questi sintomi rappresentano un onere aggiuntivo per l'individuo che li sperimenta e per chi se ne prende cura e riducono la qualità della vita.

La psicoterapia assistita da metilenediossimetamfetamina (MDMA) è un trattamento sperimentale per i disturbi d'ansia e i risultati iniziali suggeriscono che è promettente per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Questo studio esaminerà l'attività cerebrale nei partecipanti arruolati in un'indagine sulla sicurezza e l'efficacia della psicoterapia assistita da MDMA nelle persone con ansia derivante dalla diagnosi di una malattia potenzialmente letale per vedere se la psicoterapia assistita da MDMA altera la reattività emotiva al materiale che provoca ansia , comprese le immagini positive e negative. Lo studio esaminerà anche l'attività cerebrale correlata all'esperienza di auto-compassione/empatia in risposta a copioni audio personalizzati e se tale risposta è alterata dalla psicoterapia assistita da MDMA. L'imaging cerebrale può offrire una misura dei marcatori neurali di ansia e autocompassione che non si basano sull'autovalutazione.

Un sottogruppo di partecipanti allo studio "Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Pilot Study of MDMA-Assisted Psychotherapy for Anxiety Associated with a Life-Threatening Illness" (NCT02427568) senza alcun fattore controindicato per l'imaging cerebrale sarà sottoposto a tre fMRI scansioni come parte di questo studio osservazionale. La prima scansione avverrà prima delle sessioni sperimentali e una seconda scansione avverrà dopo due sessioni sperimentali di MDMA o psicoterapia assistita da placebo. I partecipanti verranno quindi scansionati una terza volta dopo aver completato un totale di tre sessioni di psicoterapia assistita da MDMA (questo include sia i soggetti che sono originariamente nel gruppo di psicoterapia assistita da MDMA, sia i soggetti nel gruppo placebo che incroceranno oltre e completare tre sessioni di psicoterapia attiva assistita da MDMA successive alla loro psicoterapia assistita da placebo. L'endpoint primario sarà la scansione dopo la seconda sessione di psicoterapia assistita da MDMA.

Durante ogni sessione di scansione, i partecipanti saranno sottoposti a scansioni cerebrali con imaging magnetico funzionale (fMRI) mentre svolgono un compito di regolazione emotiva che prevede l'osservazione di immagini con valenza emotiva negativa. Queste immagini sono tratte da e hanno la loro valenza emotiva convalidata dall'International Affective Picture System (IAPS). I partecipanti sono istruiti a guardare passivamente o tentare di ridurre l'effetto negativo associato alle immagini. Inoltre, verranno acquisite anche scansioni cerebrali in stato di riposo mentre i soggetti si fissano su una croce centrale senza alcun compito esplicito. La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata durante queste scansioni a riposo. Il confronto dei cambiamenti nell'attività cerebrale durante l'esecuzione del compito di regolazione emotiva (rispetto alle scansioni di base) dopo aver ricevuto la psicoterapia con MDMA o placebo, nonché il confronto dei cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo, sono le misure di esito primarie. Le osservazioni dello studio hanno lo scopo di valutare i cambiamenti in risposta a materiale che provoca emozioni a diversi livelli, in particolare l'attività cerebrale in risposta a immagini che producono ansia.

Mentre si trovano nello scanner, i soggetti ascolteranno anche copioni audio preregistrati sugli stress della vita per se stessi e per un'altra persona con le istruzioni per praticare la compassione per se stessi o per gli altri. In un altro compito ancora, i soggetti eseguiranno un compito di distorsione dell'attenzione in cui rispondono a una sonda puntiforme che appare dopo una breve presentazione di immagini accoppiate note per produrre emozioni positive e negative mentre la loro attività cerebrale viene misurata e i loro tempi di reazione vengono registrati