Korelaty lęku związanego z chorobą zagrażającą życiu

Rozpoznanie choroby zagrażającej życiu i życie z nią może skutkować objawami podobnymi do tych obserwowanych w zespole stresu pourazowego (PTSD), a objawy te mogą się utrzymywać nawet po wyzdrowieniu lub remisji choroby. Objawy te mogą obejmować unikanie emocji i odrętwienie, trudności w nawiązywaniu kontaktów z przyjaciółmi lub bliskimi, trudności w zasypianiu, poczucie skrócenia przyszłości oraz natrętne myśli lub wspomnienia związane z chorobą. Objawy te są dodatkowym obciążeniem dla osoby ich doświadczającej i ich opiekunów oraz obniżają jakość życia.

Psychoterapia wspomagana metylenodioksymetamfetaminą (MDMA) jest eksperymentalną metodą leczenia zaburzeń lękowych, a wstępne odkrycia sugerują, że jest obiecująca w leczeniu zespołu stresu pourazowego. W tym badaniu zbadana zostanie aktywność mózgu uczestników włączonych do badania bezpieczeństwa i skuteczności psychoterapii wspomaganej MDMA u osób z lękiem wynikającym z rozpoznania choroby zagrażającej życiu, aby sprawdzić, czy psychoterapia wspomagana MDMA zmienia reaktywność emocjonalną na materiał wywołujący niepokój , w tym obrazy pozytywowe i negatywowe. W badaniu zbadana zostanie również aktywność mózgu związana z doświadczaniem współczucia/empatii wobec samego siebie w odpowiedzi na spersonalizowane skrypty dźwiękowe oraz czy ta reakcja jest zmieniana przez psychoterapię wspomaganą MDMA. Obrazowanie mózgu może oferować miarę neuronowych markerów lęku i współczucia dla siebie, które nie opierają się na samoopisie.

Podgrupa uczestników badania „Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe fazy 2 psychoterapii wspomaganej MDMA w przypadku lęku związanego z chorobą zagrażającą życiu” (NCT02427568) bez żadnych przeciwwskazań do obrazowania mózgu zostanie poddana trzem fMRI skanów w ramach tego badania obserwacyjnego. Pierwszy skan nastąpi przed sesjami eksperymentalnymi, a drugi po dwóch eksperymentalnych sesjach MDMA lub psychoterapii wspomaganej placebo. Uczestnicy zostaną następnie przeskanowani po raz trzeci po ukończeniu w sumie trzech sesji psychoterapii wspomaganej MDMA (obejmuje to zarówno osoby, które pierwotnie były w grupie psychoterapii wspomaganej MDMA, jak i osoby z grupy placebo, które przekroczą ukończyli trzy aktywne sesje psychoterapii wspomaganej MDMA po psychoterapii wspomaganej placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie skan po drugiej sesji psychoterapii wspomaganej MDMA.

Podczas każdej sesji skanowania uczestnicy będą poddawani skanowaniu mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania magnetycznego (fMRI), podczas gdy wykonują zadanie regulacji emocjonalnej, które obejmuje obserwację obrazów posiadających negatywną wartościowość emocjonalną. Obrazy te pochodzą z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS), a ich wartość emocjonalna została potwierdzona przez Międzynarodowy System Obrazów Afektywnych (IAPS). Uczestnicy są instruowani, aby albo oglądali biernie, albo próbowali zmniejszyć negatywny wpływ związany z obrazami. Ponadto skany mózgu w stanie spoczynku będą również uzyskiwane, gdy badani skupiają się na centralnym krzyżu bez wyraźnego zadania. Zmienność rytmu serca będzie mierzona podczas tych skanów stanu spoczynku. Porównanie zmian aktywności mózgu podczas wykonywania zadania regulacji emocjonalnej (w porównaniu ze skanami wyjściowymi) po otrzymaniu psychoterapii z MDMA lub placebo, jak również porównanie zmian w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku, to główne miary wyników. Obserwacje badawcze mają na celu ocenę zmian w odpowiedzi na materiał wywołujący emocje na kilku poziomach, w szczególności aktywność mózgu w odpowiedzi na obrazy wywołujące niepokój.

Będąc w skanerze, badani będą również słuchać nagranych skryptów audio na temat stresu życiowego dla siebie i dla innej osoby z instrukcjami praktykowania współczucia dla siebie lub innych. W jeszcze innym zadaniu badani wykonają zadanie ukierunkowania uwagi, w którym odpowiedzą na sondę punktową, która pojawia się po krótkiej prezentacji sparowanych obrazów, o których wiadomo, że wywołują pozytywne i negatywne emocje, gdy mierzona jest aktywność ich mózgu i rejestrowany jest czas reakcji