Korrelater av angst assosiert med en livstruende sykdom

Diagnostisering av og å leve med en livstruende sykdom kan resultere i symptomer som ligner på de som ses ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og disse symptomene kan vedvare selv om personen blir frisk, eller sykdommen går i remisjon. Disse symptomene kan inkludere følelsesmessig unngåelse og bedøvelse, problemer med å forholde seg til eller få kontakt med venner eller kjære, søvnvansker, en følelse av forkortet fremtid og påtrengende tanker eller minner relatert til sykdommen. Disse symptomene er en ekstra belastning for den enkelte som opplever dem og for deres omsorgspersoner, og reduserer livskvaliteten.

Metylendioksymetamfetamin (MDMA)-assistert psykoterapi er en eksperimentell behandling for angstlidelser, og de første funnene tyder på at det er lovende for behandling av PTSD. Denne studien vil undersøke hjerneaktivitet hos deltakere som er registrert i en undersøkelse av sikkerheten og effekten av MDMA-assistert psykoterapi hos personer med angst som stammer fra diagnose med en livstruende sykdom for å se om MDMA-assistert psykoterapi endrer emosjonell reaktivitet til angstprovoserende materiale , inkludert positive og negative bilder. Studien vil også undersøke hjerneaktivitet relatert til opplevelsen av selvmedfølelse/empati som respons på personlige lydskript, og om denne responsen endres av MDMA-assistert psykoterapi. Hjerneavbildning kan tilby et mål på nevrale markører for angst og selvmedfølelse som ikke er avhengig av selvrapportering.

En undergruppe av deltakere i studien "Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Pilot Study of MDMA-Assisted Psychotherapy for Anxiety Associated with a Life-Threatening Illness" (NCT02427568) uten noen kontraindiserende faktorer for hjerneavbildning vil gjennomgå tre fMRI skanninger som en del av denne observasjonsstudien. Den første skanningen vil skje før eksperimentelle økter og en andre skanning vil skje etter to eksperimentelle økter med MDMA eller placeboassistert psykoterapi. Deltakerne vil deretter bli skannet en tredje gang etter at de har fullført totalt tre økter med MDMA-assistert psykoterapi (dette inkluderer både emner som opprinnelig er i MDMA-assistert psykoterapigruppe, samt emnene i placebogruppen som skal krysse over og fullføre tre aktive MDMA-assisterte psykoterapisesjoner etter deres placeboassisterte psykoterapi. Det primære endepunktet vil være skanningen etter den andre økten med MDMA-assistert psykoterapi.

Under hver skanneøkt vil deltakerne gjennomgå hjerneskanninger med funksjonell magnetisk avbildning (fMRI) mens de utfører en emosjonell reguleringsoppgave som innebærer å observere bilder som har negativ emosjonell valens. Disse bildene er hentet fra, og har sin emosjonelle valens validert av, International Affective Picture System (IAPS). Deltakerne blir bedt om enten å se passivt eller forsøke å redusere den negative påvirkningen knyttet til bildene. I tillegg vil hviletilstand hjerneskanninger også bli innhentet mens forsøkspersoner fikserer seg på et sentralt kors uten noen eksplisitt oppgave. Hjertefrekvensvariasjoner vil bli målt under disse hviletilstandsskanningene. Sammenligningen av endringer i hjerneaktivitet under utførelse av den emosjonelle reguleringsoppgaven (sammenlignet med baseline-skanninger) etter å ha mottatt psykoterapi med MDMA eller placebo, samt sammenligning av endringer i hviletilstand funksjonell tilkobling, er de primære utfallsmålene. Studieobservasjoner er ment å vurdere endringer som respons på emosjonsprovoserende materiale på flere nivåer, spesielt hjerneaktivitet som respons på angstproduserende bilder.

Mens de er i skanneren, vil forsøkspersonene også lytte til forhåndsinnspilte lydmanus om livsstress for seg selv og for en annen person med instruksjoner om å øve medfølelse for seg selv eller for andre. I nok en oppgave vil forsøkspersonene utføre en oppmerksomhetsskjevhetsoppgave der de reagerer på en prikksonde som vises etter en kort presentasjon av sammenkoblede bilder som er kjent for å produsere positive og negative følelser når hjerneaktiviteten deres måles og reaksjonstiden deres registreres.