Correlatos da ansiedade associada a uma doença com risco de vida

O diagnóstico e a convivência com uma doença com risco de vida podem resultar em sintomas semelhantes aos observados no Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), e esses sintomas podem persistir mesmo que o indivíduo se recupere ou que sua doença entre em remissão. Esses sintomas podem incluir evitação emocional e entorpecimento, dificuldade em se relacionar ou se conectar com amigos ou entes queridos, dificuldade para dormir, sensação de futuro encurtado e pensamentos ou memórias intrusivas relacionadas à doença. Esses sintomas são um fardo adicional para o indivíduo que os vivencia e para seus cuidadores, além de reduzir a qualidade de vida.

A psicoterapia assistida por metilenodioximetanfetamina (MDMA) é um tratamento experimental para transtornos de ansiedade, e as descobertas iniciais sugerem que ela é promissora para o tratamento de TEPT. Este estudo examinará a atividade cerebral em participantes inscritos em uma investigação sobre a segurança e eficácia da psicoterapia assistida por MDMA em pessoas com ansiedade decorrente do diagnóstico de uma doença com risco de vida para ver se a psicoterapia assistida por MDMA altera a reatividade emocional ao material que provoca ansiedade , incluindo imagens positivas e negativas. O estudo também examinará a atividade cerebral relacionada à experiência de autocompaixão/empatia em resposta a scripts de áudio personalizados e se essa resposta é alterada pela psicoterapia assistida por MDMA. A imagem cerebral pode oferecer uma medida de marcadores neurais de ansiedade e autocompaixão que não dependem de auto-relato.

Um subconjunto de participantes do estudo "Estudo Piloto de Fase 2 Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo de Psicoterapia Assistida por MDMA para Ansiedade Associada a uma Doença Ameaça a Vida" (NCT02427568) sem quaisquer fatores de contra-indicação para imagens cerebrais será submetido a três fMRI como parte deste estudo observacional. A primeira varredura ocorrerá antes das sessões experimentais e uma segunda varredura ocorrerá após duas sessões experimentais de MDMA ou psicoterapia assistida por placebo. Os participantes serão escaneados uma terceira vez depois de terem completado um total de três sessões de psicoterapia assistida por MDMA (isso inclui tanto os indivíduos que estão originalmente no grupo de psicoterapia assistida por MDMA, quanto os indivíduos no grupo placebo que cruzarão terminaram três sessões ativas de psicoterapia assistida por MDMA subsequentes à psicoterapia assistida por placebo. O endpoint primário será a varredura após a segunda sessão de psicoterapia assistida por MDMA.

Durante cada sessão de varredura, os participantes serão submetidos a varreduras cerebrais com imagem magnética funcional (fMRI) enquanto realizam uma tarefa de regulação emocional que envolve a observação de imagens que possuem valência emocional negativa. Essas imagens são extraídas e têm sua valência emocional validada pelo International Affective Picture System (IAPS). Os participantes são instruídos a visualizar passivamente ou tentar reduzir o efeito negativo associado às imagens. Além disso, varreduras cerebrais em estado de repouso também serão adquiridas enquanto os sujeitos se fixam em uma cruz central sem nenhuma tarefa explícita. A variabilidade da frequência cardíaca será medida durante essas varreduras de estado de repouso. A comparação das mudanças na atividade cerebral durante a execução da tarefa de regulação emocional (em comparação com os exames de linha de base) após receber psicoterapia com MDMA ou placebo, bem como a comparação das mudanças na conectividade funcional do estado de repouso, são as principais medidas de resultado. As observações do estudo destinam-se a avaliar as mudanças em resposta ao material que provoca emoções em vários níveis, principalmente a atividade cerebral em resposta a imagens que produzem ansiedade.

Enquanto estiverem no scanner, os participantes também ouvirão scripts de áudio pré-gravados sobre o estresse da vida para si mesmos e para outra pessoa com instruções para praticar a compaixão por si mesmos ou pelos outros. Em outra tarefa, os participantes realizarão uma tarefa de viés de atenção em que respondem a uma sondagem de pontos que aparece após uma breve apresentação de imagens emparelhadas conhecidas por produzir emoções positivas e negativas à medida que sua atividade cerebral é medida e seus tempos de reação são registrados.