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喉頭鏡検査困難の予測マーカーとしての首の解剖学的特徴と術前検査

2016年11月3日 更新者:Chara Liaskou、National and Kapodistrian University of Athens

困難な直接喉頭鏡検査の予測マーカーとしての頸部および術前検査の解剖学的特徴

この前向きオープンコホート研究では、困難な喉頭鏡検査を予測する際の首の解剖学に基づく検査の診断的価値が評価されました。

測定された首の解剖学的特徴は、頭の伸展、口の開き、上唇のかみ傷、マランパティ クラス、甲状腺オトガイ間距離、胸骨間距離、甲状骨に対する高さの比率、首の円周、胸骨間距離、完全頭伸展時 (FHE) およびニュートラルポジション(NP)、頸部周囲長と甲状腺オトガイ距離の比、およびヒオメンタル距離 FHE とヒオメンタル距離 NP の比。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

困難な気道の評価は、上気道のさまざまな解剖学的パラメーターに基づいており、その多くは口腔と咽頭構造に集中しています。 この研究では、困難な喉頭鏡検査を予測する際の首の解剖学に基づく検査の診断的価値が評価されました。

サンプルは、全身麻酔を受ける予定の成人患者で構成されていました。 首の解剖学的特徴は術前に測定されました。

測定された頸部の解剖学的特徴は、甲状間距離、胸骨間距離、甲状間距離に対する高さの比、頸部周囲、甲状間距離、完全頭伸展時(FHE)および中立位置時(NP)の子宮間距離、頸部周間と甲状間距離の比でした。およびヒオメンタル距離 NP に対するヒオメンタル距離 FHE の比率。 一般的に使用される予測テスト、頭の伸展、口の開き、上唇の噛み合わせテスト、マランパティ クラスも測定されました。

喉頭鏡像は、Cormack-Lehane Grade (1-4) に従って分類されました。 困難な喉頭鏡検査は、Cormack-Lehane Grade 3 または 4 と定義されました。麻酔科医の経験年数と、患者に挿管するのに必要な試行回数が記録されました。

各予測テストの最適なカットオフ ポイントは、受信者動作特性分析を使用して特定されました。 感度、特異度、および陽性適中率と陰性適中率 (NPV) は、各テストについて計算されました。 すべての変数を含むロジスティック回帰による多変量解析を使用して、予測モデルを作成しました。 診断値とカットオフポイントの違いの可能性を調査するために、性別間の比較も行われました。 最後に、臨床医の経験年数と患者に挿管するのに必要な試行回数を比較して、バイアスのリスクを評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1142

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BMI が 35 kg/m2 未満で、頸部または気道の病変がなく、気管挿管による全身麻酔下で外科的処置が予定されている成人患者が、研究に含まれる適格性について評価されました。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • BMI 35kg/m2未満
  • 既知の頸部または気道の病理なし
  • 気管挿管を伴う全身麻酔下での外科的処置の予定

除外基準:

  • 18歳未満
  • BMIが35kg/m2以上
  • 明らかな気道奇形
  • 輪状軟骨圧迫下での迅速な導入/挿管の必要性
  • 覚醒挿管
  • 特定の操作を必要とする頸椎の病理
  • 産科の症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cormack-Lehane Grade を使用した喉頭鏡検査の分類が難しい
時間枠:すぐに
気道管理手順時の喉頭鏡検査困難の評価。 グレード I - 喉頭開口部全体の可視化、グレード II - 喉頭開口部の後交連のみの可視化、グレード III - 喉頭蓋のみの可視化、グレード IV - 軟口蓋のみの可視化として分類されます。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
巻き尺で cm 単位で測定された甲状間距離
時間枠:すぐに
患者の首を完全に伸ばして口を閉じたときの、髄膜から甲状腺切痕までの距離
すぐに
巻尺で cm 単位で測定された胸骨間距離
時間枠:すぐに
患者の首を完全に伸ばして口を閉じたときの、胸骨上切痕から大蓋までの距離
すぐに
高さと甲状間距離の比
時間枠:すぐに
前述の甲状腺オトガイ距離に対する身長 (cm) の計算された比率
すぐに
Cmで計算された甲状腺胸骨距離
時間枠:すぐに
減算から計算: 胸骨 (cm) マイナス甲状骨 (cm)
すぐに
巻尺で測定した首周りのcm
時間枠:すぐに
患者の首が中立位置にあるときの輪状軟骨のレベルでの測定
すぐに
胸囲と甲状間距離の比率
時間枠:すぐに
前述の甲状腺オトガイ距離に対する首回りの計算された比率
すぐに
巻尺を使用して cm 単位で測定された完全頭伸展時のヒョウメンタル距離 (FHE)
時間枠:すぐに
患者の首が完全に伸び、口が閉じているときの舌骨から舌骨までの距離
すぐに
ニュートラルポジション (NP) での心の距離
時間枠:すぐに
患者の首が中立位置にあり、口が閉じているときの舌骨から舌骨までの距離
すぐに
NP での hyomental 距離に対する FHE での hyomental 距離の比
時間枠:すぐに
前述の変数の計算された比率
すぐに
マランパティ級
時間枠:すぐに
クラス I - 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂、および柱が見られる、クラス II - 軟口蓋、口蓋垂、および口蓋垂が見られる、クラス III - 軟口蓋および口蓋垂の基部が見られる、およびクラス IV - 軟口蓋が見えない。
すぐに
メジャーで口の開きをcmで測る
時間枠:すぐに
口を完全に開いた状態での上下の切歯の間の距離
すぐに
上唇噛みテスト
時間枠:すぐに
クラス I - 下切歯は朱色の線より上の上唇を噛むことができ、クラス II - 下の切歯は朱色の線より下の上唇を噛むことができ、クラス III - 下の切歯は上唇を噛むことができません。
すぐに
ゴニオメーターで角度で測定されたヘッドエクステンション
時間枠:すぐに
患者は頭を直立させて正面を向くように求められ、次に頭を最大限に伸ばすように求められ、検査官はゴニオメーターを使用して上の歯の咬合面が横切る角度を推定しました。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor、National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月3日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10634 (レジストリ:DAIDS ES)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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