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Características anatómicas del cuello y pruebas preoperatorias como marcadores predictivos de laringoscopia difícil

3 de noviembre de 2016 actualizado por: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Características anatómicas del cuello y pruebas preoperatorias como marcadores predictivos de laringoscopia directa difícil

En este estudio de cohorte prospectivo y abierto se evaluó el valor diagnóstico de las pruebas basadas en la anatomía del cuello para predecir la laringoscopia difícil.

Las características anatómicas del cuello medidas fueron la extensión de la cabeza, la apertura de la boca, la mordida del labio superior, la clase de Mallampati, la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana, la relación entre la altura y la tiromentoniana, la circunferencia del cuello, la distancia tiroesternal, la distancia hiomentoniana en extensión completa de la cabeza (FHE) y en posición neutra (NP), relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana y la relación entre la distancia hiomentoniana FHE y la distancia hiomental NP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la vía aérea difícil se basa en varios parámetros anatómicos de la vía aérea superior, gran parte de los cuales se concentran en la cavidad oral y las estructuras faríngeas. En este estudio se evaluó el valor diagnóstico de las pruebas basadas en la anatomía del cuello para predecir laringoscopias difíciles.

La muestra estuvo compuesta por pacientes adultos programados para recibir anestesia general. Las características anatómicas del cuello se midieron antes de la operación.

Las características anatómicas del cuello medidas fueron la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana, la relación entre la altura y la tiromentoniana, la circunferencia del cuello, la distancia tiroesternal, la distancia hiomentoniana en extensión completa de la cabeza (FHE) y en posición neutra (NP), la relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana. y la relación entre la distancia hiomentoniana FHE y la distancia hiomentoniana NP. También se midieron las pruebas predictivas comúnmente utilizadas de extensión de la cabeza, apertura de la boca, prueba de mordida del labio superior y clase de Mallampati.

La vista laringoscópica se clasificó según el Grado de Cormack-Lehane (1-4). La laringoscopia difícil se definió como grado 3 o 4 de Cormack-Lehane. Se registraron los años de experiencia de los anestesiólogos, así como el número de intentos necesarios para intubar al paciente.

Los puntos de corte óptimos para cada prueba predictiva se identificaron mediante el análisis de características operativas del receptor. Para cada prueba se calcularon la sensibilidad, la especificidad y el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo (VPN). Se utilizó análisis multivariado con regresión logística, incluyendo todas las variables, para crear un modelo predictivo. También se realizaron comparaciones entre géneros para explorar posibles diferencias en el valor diagnóstico y los puntos de corte. Finalmente, se compararon los años de experiencia del médico y el número de intentos necesarios para intubar al paciente para evaluar el riesgo de sesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1142

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se evaluó la elegibilidad para la inclusión en el estudio de pacientes adultos con IMC inferior a 35 kg/m2, sin patología conocida de cuello o vía aérea, programados para procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general con intubación traqueal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • IMC inferior a 35 kg/m2
  • Sin patología conocida de cuello o vía aérea.
  • Programado para procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general con intubación traqueal

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • IMC superior a 35 kg/m2
  • Malformaciones evidentes de las vías respiratorias
  • Necesidad de inducción/intubación de secuencia rápida bajo presión cricoidea
  • Intubación despierto
  • Patología de la columna cervical que requiere una manipulación específica
  • Casos obstétricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de laringoscopia difícil utilizando Cormack-Lehane Grade
Periodo de tiempo: inmediato
Evaluación de la laringoscopia difícil en el momento del procedimiento de manejo de la vía aérea. Clasificado como Grado I - visualización de toda la abertura laríngea, grado II - visualización de solo la comisura posterior de la abertura laríngea, grado III - visualización solo de la epiglotis, grado IV - visualización solo del paladar blando.
inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia tiromentoniana medida en cm con una cinta métrica
Periodo de tiempo: inmediato
La distancia desde el mentón hasta la muesca tiroidea mientras el cuello del paciente está completamente extendido y la boca cerrada.
inmediato
Distancia esternomentoniana medida en cm con una cinta métrica
Periodo de tiempo: inmediato
La distancia desde la escotadura supraesternal hasta el mentón mientras el cuello del paciente está completamente extendido y la boca cerrada.
inmediato
Relación entre la altura y la distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: inmediato
Relación calculada de la altura en cm a la distancia tiromentoniana mencionada anteriormente
inmediato
Distancia tiroesternal calculada en cm
Periodo de tiempo: inmediato
Calculado a partir de la resta: esternomentoniano (cm) menos tiromentoniano (cm)
inmediato
Circunferencia del cuello medida en cm con una cinta métrica
Periodo de tiempo: inmediato
Medición a nivel del cartílago cricoides mientras el cuello del paciente está en posición neutra
inmediato
Relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: inmediato
Relación calculada de la circunferencia del cuello a la distancia tiromentoniana mencionada anteriormente
inmediato
Distancia hiomentoniana en extensión completa de la cabeza (FHE) medida en cm con una cinta métrica
Periodo de tiempo: inmediato
La distancia desde el mentón hasta el hueso hioides mientras el cuello del paciente está completamente extendido y la boca cerrada.
inmediato
Distancia hiomentoniana en posición neutra (NP) medida en cm con una cinta métrica
Periodo de tiempo: inmediato
La distancia desde el mentón hasta el hueso hioides mientras el cuello del paciente está en posición neutra y la boca cerrada.
inmediato
Relación entre la distancia hiomentoniana en FHE y la distancia hiomentoniana en NP
Periodo de tiempo: inmediato
Relación calculada de las variables mencionadas
inmediato
Clase Mallampati
Periodo de tiempo: inmediato
Clasificado como clase I - paladar blando, fauces, úvula y pilares visibles, clase II - paladar blando, fauces y úvula visibles, clase III - paladar blando y base de la úvula visibles y clase IV - paladar blando no visible.
inmediato
Apertura de la boca medida en cm con una cinta métrica
Periodo de tiempo: inmediato
La distancia entre los incisivos superiores e inferiores con la boca completamente abierta.
inmediato
Prueba de mordida del labio superior
Periodo de tiempo: inmediato
Clasificado como clase I - los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por encima de la línea bermellón, clase II - los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por debajo de la línea bermellón y clase III - los incisivos inferiores no pueden morder el labio superior.
inmediato
Extensión de la cabeza medida en grados con goniómetro
Periodo de tiempo: inmediato
Se le pidió al paciente que mantuviera la cabeza erguida, mirando directamente hacia el frente, luego se le pidió que extendiera la cabeza al máximo y el examinador estimó el ángulo atravesado por la superficie oclusal de los dientes superiores usando un goniómetro.
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10634 (REGISTRO: DAIDS ES)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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